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罗氏CD20单克隆抗体治疗膜性肾病 Agios地中海贫血疗法入围

上周FDA共发出10项孤儿药资格,其中涉及7款小分子疗法,以及治疗膜性肾病、胃癌的单克隆抗体和进行性多灶性白质脑病免疫疗法,今天这篇文章为大家做一个盘点。药物:Dersimelagon(MT-7117)研发企业:田边三菱制药(Mitsubishi Tanabe Pharma)治疗疾病:卟啉病的皮肤变异(包括疾病皮肤表现的治疗和预防)简介:卟啉病是一类由于血红

2020-06-16

美国FDA批准辉瑞Mylotarg:治疗≥1个月、新诊、CD33阳性儿科患者!

Mylotarg是第一种靶向CD33的AML治疗药物,该药是一种抗体药物偶联物,当结合至细胞表面的CD33抗原时被吸收进入细胞内,释放出卡奇霉素导致细胞死亡。

2020-06-17

CD20xCD3双特异性抗体!罗氏glofitamab治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)展现强劲疗效!

在各个NHL亚组中显示很高的总缓解率(46-67%)、完全缓解率(31-52%)。

2020-06-14

美国FDA批准CD19单抗Uplizna,豪森药业引进中国!

Uplizna是第一个也是唯一一个被批准用于治疗AQP4抗体阳性NMOSD成人患者的B细胞消耗剂。

2020-06-12

Cell:肿瘤内CD4+ T细胞介导人膀胱癌的抗肿瘤细胞毒性

2020年6月9日讯 /生物谷BIOON /——抗PD-1免疫治疗已经成为了一种明星疗法。膀胱癌患者对抗PD-1免疫治疗有反应,但并不常见。到目前为止,研究人员对介导肿瘤排斥反应的特异性T细胞尚不清楚。为了揭开这个秘密,来自加州大学旧金山分校、加州大学洛杉矶分校和Chan Zuckerberg Biohub公司的研究人员对7例患者的30604个T细胞进行了测

2020-06-09

Cell Stem Cell:靶向CD133的CAR-T细胞有望治疗胶质母细胞瘤

2020年6月4日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自加拿大麦克马斯特大学和多伦多大学的研究人员开发出一种很有前景的免疫疗法,可用于治疗一种致命的成人脑癌形式,即胶质母细胞瘤(glioblastoma)。相关研究结果于2020年5月27日在线发表在Cell Stem Cell期刊上,论文标题为“The Rational Development

2020-06-04

强生Darzalex Faspro获美国FDA批准:全球首个多发性骨髓瘤皮下CD38靶向抗癌药!

疗效与Darzalex静脉制剂一致、缩短治疗时间(从3h缩短至3-5分钟)、降低系统性给药相关反应(ARR)发生率。

2020-05-04

强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex(兆珂®)皮下注射制剂日本申请上市!

2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准Darzalex (兆珂®,通用名:daratumumab,达雷妥尤单抗)皮下注射(SC)制剂,用于治疗多发性骨髓瘤(MM)患者。 该剂型采用了Halozyme公司的ENHANZE药物递送技术开

2020-04-27

CD19 CAR-T细胞疗法!吉利德Yescarta治疗复发/难治惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)完全缓解率高达80%

在中国,Yescarta正在接受国家药监局(NMPA)的优先审查,将成为第一个上市的CAR-T细胞疗法。

2020-05-30

治疗胃癌 CD39抑制剂/Keytruda组合疗法即将进入临床

 今日,免疫肿瘤学公司Surface Oncology宣布,已与默沙东(MSD)达成了一项临床试验合作,旨在评估其开发的CD39抑制剂SRF617,与默沙东的重磅PD-1抑制剂Keytruda联合,治疗实体瘤患者的安全性和有效性。这种联合疗法将作为SRF617首次1/1b期临床研究的一个组成部分,其重点是治疗胃癌和对检查点抑制剂产生耐药性的癌症患者

2020-05-21