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CD20xCD3双特异性抗体!再生元与再鼎医药达成战略合作,大中华区开发REGN1979治疗B细胞肿瘤!

2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --再生元(Regeneron)与再鼎医药(Zai Lab)近日联合宣布,双方已就一款CD20xCD3双特异性抗体REGN1979在中国内地、香港、台湾和澳门地区的开发和商业化达成战略合作。此项合作将支持REGN1979的全球临床研发工作,包括目前正在进行的针对B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的临床II期研究

2020-04-09

武田CD30靶向药Adcetris欧盟批准在即,治疗系统间变大细胞淋巴瘤(sALCL)

2020年04月07日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议扩大Adcetris(brentuximab vedotin)的营销授权,纳入:联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松),一线治疗肿瘤表达CD30(CD30阳性)系统性间变性大细胞淋巴瘤

2020-04-07

bioRxiv:发现SARS-CoV-2入侵宿主细胞得新途径:CD147-刺突蛋白途径

2020年3月28日讯 /生物谷BIOON /--目前,由严重急性呼吸综合征2型冠状病毒 (SARS-CoV-2)引起的COVID-19在世界范围内广泛传播;然而,到目前为止,还没有专门的抗病毒药物来治疗这种疾病,这对控制疫情和病毒带来了很大的挑战。近日来自我国第四军医大等单位的研究人员报道了一项新发现,研究人员发现SARS-CoV-2可以通过一种新的CD1

2020-03-28

CD19 CAR-T细胞疗法!吉利德Yescarta获美国FDA授予孤儿药资格,在中国已被纳入优先审查!

2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德旗下细胞治疗公司凯特制药(Kite Pharma)开发的CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)近日获美国食品和药物管理局(FDA)授予了2个孤儿药资格(ODD),分别用于治疗:结外边缘区淋巴瘤(extranodal MZL)和淋巴结边缘区淋巴瘤(n

2020-03-31

MorphoSys公司CD19单抗疗法获FDA优先审评资格

 3日,MorphoSys公司宣布,美国FDA已接受其开发的tafasitamab与来那度胺(lenalidomide)联用,治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的生物制品许可申请(BLA),并同时授予其优先审评资格,预计将于今年8月30日前做出回复。DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)类型,占B细胞NHL的40%。它是一

2020-03-04

CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab获美国FDA优先审查,治疗B细胞肿瘤!

2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司,致力于为患有严重疾病的患者发现、开发和商业化独特和差异化的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理tafasitamab(MOR208)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查。该BLA申请批准tafasitamab联合来那度胺治疗

2020-03-04

PARP抑制剂Zejula(则乐)进入欧盟审查,将疾病进展/死亡风险降低38%

2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药Zejula(中文商品名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利)的一份II类变更申请:作为一种维持治疗药物,用于一线治疗中对含铂化疗有反应的晚期卵巢癌患者,不论其生物标志物状态如何。就在最近,美国FDA也受理了Zejula上述治疗适

2020-02-28

CD30 CAR-T细胞疗法!特沙生物在研产品获美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)资格,总缓解率超过70%

2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --Tessa Therapeutics(特沙生物医疗科技公司)是总部位于新加坡的国际生物技术公司,致力于开发用于治疗癌症的下一代细胞疗法。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其CD30定向自体嵌合抗原受体T细胞(CD30 CAR-T)疗法再生医学先进疗法(RMAT)资格,用于复发或难治性CD3

2020-02-29

激活肿瘤相关巨噬细胞表面受体CD206可增强抗肿瘤免疫反应

2020年2月17日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国塔斯基吉大学、美国国家癌症研究所和美国国家推进转化科学中心等研究机构的研究人员报道在几种类型的癌症中,一种新的免疫疗法在对免疫细胞进行重编程、杀死癌细胞和阻止肿瘤生长方面具有广阔的前景。相关研究结果发表在2020年2月12日的期刊上,论文标题为“Mannose receptor (CD

2020-02-17

CD47检查点抑制剂ALX148获美国FDA两个快速通道资格,治疗头颈癌和胃癌

2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --ALX Oncology是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,致力于开发阻断CD47检查点机制的创新疗法,癌细胞利用这种机制来逃避免疫系统。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其先导候选药物ALX148两个快速通道资格认定(FTD),用于一线治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,以及二线治疗H

2020-02-20