CD20xCD3双特异性抗体!罗氏mosunetuzumab治疗滤泡性淋巴瘤(FL):完全缓解率达60%!
mosunetuzumab可激活并重新定向患者T细胞,结合并消灭恶性B细胞。
2021-12-15
PD-1/CD3双特异性抗体!小野制药新型免疫肿瘤学疗法ONO-4685在美国进入1期临床:治疗T细胞淋巴瘤!
ONO-4685是一种在研的抗PD-1/CD3双特异性抗体,它与人类PD-1和CD3特异性结合,被开发用于治疗自身免疫性疾病和血液系统恶性肿瘤。
2021-10-22
CD3xCD20双特异性抗体!艾伯维epcoritamab治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)总缓解率68%-90%!
epcoritamab是一种在研的IgG1双特异性抗体,可同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20。
2021-09-12
CD19 CAR-T细胞疗法!诺华Kymriah二线治疗侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)3期BELINDA研究失败!
Kymriah是全球首个CAR-T细胞疗法,已被批准2个适应症。
2021-08-30
突破性疗法CD3单抗上市申请遭FDA拒绝
7月6日,Provention Bio宣布,FDA拒绝批准该公司抗CD3单抗teplizumab用于延缓高危个体临床1型糖尿病(T1D)的生物制品许可申请(BLA)。原因是,在健康志愿者中进行的一项单剂、低剂量药代动力学/药理学(PK/PD)桥联研究中,拟上市的产品与之前用于临床试验产品进行比较,未能显示PK可比性。由于PK仍然是证明两种产品可比性的主要终点
2021-07-08