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克罗恩病(CD)新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)第二个3期诱导研究成功!

与安慰剂相比,Rinvoq达到了临床缓解和内镜应答主要终点。

2022-02-26

CD20xCD3双特异性抗体!罗氏mosunetuzumab治疗滤泡性淋巴瘤(FL):完全缓解率达60%!

mosunetuzumab可激活并重新定向患者T细胞,结合并消灭恶性B细胞。

2021-12-15

克罗恩病(CD)新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq首个3期诱导研究成功:达到临床缓解&内镜应答终点!

与安慰剂相比,Rinvoq达到了临床缓解和内镜应答主要终点。

2021-12-16

罗氏CD79b靶向抗体偶联药物Polivy关键3期研究疗效显著!

与一线标准方案(R-CHOP)相比,Polivy+R-CHP方案将疾病进展、复发或死亡风险显著降低27%。

2021-11-25

PD-1/CD3双特异性抗体!小野制药新型免疫肿瘤学疗法ONO-4685在美国进入1期临床:治疗T细胞淋巴瘤!

ONO-4685是一种在研的抗PD-1/CD3双特异性抗体,它与人类PD-1和CD3特异性结合,被开发用于治疗自身免疫性疾病和血液系统恶性肿瘤。

2021-10-22

CD3xCD20双特异性抗体!艾伯维epcoritamab治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)总缓解率68%-90%!

epcoritamab是一种在研的IgG1双特异性抗体,可同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20。

2021-09-12

CD19 CAR-T细胞疗法!诺华Kymriah二线治疗侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)3期BELINDA研究失败!

Kymriah是全球首个CAR-T细胞疗法,已被批准2个适应症。

2021-08-30

突破性疗法CD3单抗上市申请遭FDA拒绝

7月6日,Provention Bio宣布,FDA拒绝批准该公司抗CD3单抗teplizumab用于延缓高危个体临床1型糖尿病(T1D)的生物制品许可申请(BLA)。原因是,在健康志愿者中进行的一项单剂、低剂量药代动力学/药理学(PK/PD)桥联研究中,拟上市的产品与之前用于临床试验产品进行比较,未能显示PK可比性。由于PK仍然是证明两种产品可比性的主要终点

2021-07-08

罗氏CD79b靶向抗体偶联药物Polivy关键3期临床成功!

与一线标准方案(R-CHOP)相比,Polivy+R-CHP方案显著延长了无进展生存期(PFS)。

2021-08-14