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强强组合 CD38抗体/蛋白酶体抑制剂组合疗法获FDA批准

 今日,安进(Amgen)公司和强生公司旗下杨森(Janssen)公司分别宣布,美国FDA已批准安进的Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)与杨森的Darzalex(daratumumab)+地塞米松联合使用(DKd)的两种给药方案(每周一次和每周两次),用于治疗既往接受过1-3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。这

2020-08-21

28款COVID-19候选疫苗开发竞赛排名 最多已拿下数十亿美元订单!

 目前,28款Covid-19候选疫苗正在进行临床开发或接近终点,而成为第一名,或者说是领头羊,将在决定产品份额上起到很大的作用。但在这项竞争中保持领先地位并不容易。由于全球对任何符合条件的疫苗都有巨大的需求,因此领先的疫苗产品需要临床数据保证,至少在最初阶段,可能需要多次成功才有能力覆盖这个市场。根据各药企和研究机构在开发中的进度,外媒Endpo

2020-08-13

强生、赛诺菲等都在开发 CD38抗体开发前景和抗癌潜力如何?

 近期,中国CD38抗体研究领域迎来诸多进展。7月,强生(Johnson & Johnson)的CD38单抗在中国提交两项新适应症上市申请;赛诺菲(Sanofi)的CD38单抗在中国获批两项临床默示许可;中国公司尚健生物的CD38单抗临床申请也在7月下旬获受理。CD38已成为当前的热门靶点之一。全球范围已有两款CD38单抗获批治疗多发性骨髓

2020-08-17

通用型CD19 CAR-T细胞疗法!美国FDA授予Precision/施维雅PBCAR0191快速通道资格!

PBCAR0191利用ARCUS基因组编辑改造供体T细胞,抗肿瘤并减少移植物抗宿主病风险。

2020-08-21

2020年7月28日世界肝炎日,盘点肝炎最新研究进展

2020年7月29日讯/生物谷BIOON/---2020年7月28日是世界卫生组织确定的第十个“世界肝炎日”。为号召全社会共同关注病毒性肝炎防治工作,我国国家卫生健康委疾控局确定了宣传主题:“积极预防,主动检测,规范治疗,全面遏制肝炎危害”,旨在号召公众积极主动接种肝炎疫苗,主动进行体检了解肝脏健康状况,慢性病毒性肝炎患者接受规范的抗病毒治疗,全面遏制病毒性

2020-07-29

康方生物CD47单抗在中国申报临床

 7月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,康方生物旗下1类新药AK117注射液申报临床试验,并获得CDE受理。这是一款靶向CD47的单克隆抗体,此前已在美国获得IND批准,并于今年5月在澳洲完成首例患者入组和给药。值得一提的是,CD47已成为肿瘤免疫疗法热门靶点,就在本月初,赛生医药以高达1.2亿美元获得了一款靶向CD47-SIRPα

2020-07-23

美国FDA批准CD19靶向新型Fc优化免疫增强抗体Monjuvi,治疗B细胞肿瘤疗效强劲!

Monjuvi将向市面2款CAR-T细胞疗法发起挑战,该药治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL).

2020-08-01

CD19 CAR-T细胞疗法!百时美liso-cel在欧盟进入审查,治疗B细胞淋巴瘤,安全性更高!

liso-cel是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法,具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。

2020-07-18

CD20xCD3双特异性抗体!罗氏mosunetuzumab获美国FDA突破性药物资格,治疗滤泡性淋巴瘤(FL)

4月份,再鼎医药引进再生元CD20xCD3双特异性抗体REGN1979,在大中华区开发。

2020-07-14