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20余款CD20单抗紧跟其后

  9月20日,在CSCO年会上,上海复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的利妥昔单抗生物类似药(HLX-01)公布关键3期临床数据,利妥昔单抗生物类似药与原研药(美罗华?)在治疗CD20阳性弥漫型大B非霍奇金淋巴瘤初治患者的临床试验主要终点、次要终点(安全性、免疫原性、药代动力学)均达到预设标准。HLX-01是目前唯一一个处于上市审评阶段的利妥昔单抗生物类似药,申请适应症CD2

2018-09-21

信达生物获得CD47单抗IBI188临床试验批件

  9月10日, 信达生物制药有限公司今日宣布,公司开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体(研发代号:IBI188),已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件,拟用于治疗包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在内的多种血液肿瘤和实体肿瘤。IBI188是信达生物今年第4个获批进入临床研究的产品。在此之前,IBI310(anti-CTLA-4)、IBI307(anti-RANKL)、IBI

2018-09-10

CD8+T细胞重获新生,战斗力翻倍!最新研究助力CAR-T有效对抗肿瘤,挑战HIV感染

小编推荐会议:2018 (第四届)下一代CAR & TCR-T研讨会众所周知,我们的免疫系统拥有丰富的“武器”库,可用于对抗疾病。而所谓的CD8 T细胞就是这个武器库的一部分,有时被称为细胞毒性T淋巴细胞,也是肿瘤免疫疗法发挥疗效的关键。然而,虽然特异性CD8+ T细胞能够识别病毒感染细胞并释放毒素等杀伤细胞,有效清除感染细胞。但与急性病毒感染不同,在癌症以及慢性病毒感染过程中,CD8+

2018-08-30

首个CD4CAR-T临床获FDA批准,5种CAR拿到孤儿药认定,马钰波博士在中美同时进行技术转化

纽约石溪大学、iCell Gene Therapeutics(子公司:归气丹生物医药)以及路易斯维尔大学共同宣布,其在研的治疗复发和难治性T细胞白血病和淋巴瘤的CD4CAR工程化T细胞的IND已经获得美国FDA批准。而且这是CD4CAR-T细胞疗法针对侵入性T细胞恶性肿瘤的首次人体临床试验,将在2018年年底之前开始招募I期临床试验患者。Huda Salman博士(图片来源 stonybrook.

2018-08-13

CD19 CART治疗后T细胞过度活化和增殖案例分析

  嵌合抗原受体(Chimeric antigen receptor,CAR)修饰的T细胞治疗在治疗血液肿瘤领域取得令人欣喜的治疗效果,尤其是抗CD19 CART细胞在治疗B细胞恶性肿瘤患者时显着提高了其临床结局。抗CD19和抗CD20 CART在治疗复发难治性B细胞急性淋巴细胞白血病B-ALL和非霍奇金淋巴瘤NHL的临床试验中已广泛开展,并显示出了一定的有效性。然而,CART

2018-08-03

7月28日世界肝炎日 关注肝炎 关注肝脏健康!

今年的7月28日是第8个世界肝炎日,世卫组织将今年的世界肝炎日的活动主题定为“检测治疗肝炎”,近年来,科学家们在肝炎及肝脏研究领域取得了多项研究成果,本文中,小编整理了相关重要研究,分享给大家!【1】J Hepatol:关键蛋白介导肝脏对乙型肝炎病毒的敏感性doi:10.1016/j.jhep.2017.08.033来自新加坡的研究者们发现了肝脏容易受乙型肝炎病毒(HBV)感染的原因。不仅仅是由于

2018-07-27

肿瘤中大量地存在着与癌症无关的旁观者CD8+ T细胞

小编推荐会议:2018肿瘤与转化医学大会2018年7月20日/生物谷BIOON/---指导患者产生抵抗癌细胞的免疫反应在治疗对常规疗法不敏感的肿瘤方面表现出巨大的希望。不幸的是,这类方法在大多数患者中不起作用。提高它们的疗效的努力集中于组合疗法和预测反应性和抵抗性的生物标志物,以及进一步理解肿瘤浸润性免疫细胞的抗原特异性。肿瘤中存在的被称作肿瘤浸润性淋巴细胞(tumor-infiltrating

2018-07-20

CD39可能是下一个晚期实体瘤免疫治疗疗效评估的生物标志物

全球首例宫颈癌患者接受TIL细胞治疗后生存超五年,一名晚期乳腺癌患者两年半无癌生存,一名致命肝癌和另一名晚期结肠癌患者获得了惊人的恢复。而在接受治疗之前,用通俗的话说,以上的患者已经“无药可治”。为何TIL细胞疗法能够挽救晚期癌症患者TIL是肿瘤浸润淋巴细胞,包含了手术切除的肿瘤组织,大部分是肿瘤细胞,也有少部分淋巴细胞。科学家可以通过一些培养方法把这些肿瘤组织中的淋巴细胞扩增起来。简单说就是从手

2018-07-21

武田提交肠道选择性新型抗炎药Entyvio新适应症申请,治疗中重度克罗恩病(CD

2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,已向日本劳动卫生福利部(MHLW)提交新型抗炎药Entyvio(vedolizumab,开发代码:MLN0002)治疗中度至种抗活动性克罗恩病(CD)成人患者的新适应症申请。本月初,Entyvio已获MHLW批准用于中重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者的治疗。此次申请文件纳入了在157例日本中度至重度活动性C

2018-07-19

安斯泰来抗生素Dafclir(非达霉素)在日本获批,治疗艰难梭菌(CD)引起的感染性肠炎

2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,抗生素新产品Dafclir(fidaxomicin,非达霉素)已获日本批准,用于治疗感染性肠炎(包括假膜性结肠炎[PMC])(敏感菌株:非达霉素敏感的艰难梭状芽胞杆菌[CD])。Dafclir是一种口服、大环内酯类抗生素,具有一种新的作用机制和一个选择性抗菌谱,该药主要是通过抑制细菌的RNA聚合酶而产生迅

2018-07-02