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CD19 CAR-T细胞疗法!百时美liso-cel审查遭美国FDA再次延期:治疗B细胞淋巴瘤,安全性更高!

liso-cel是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法,具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。

2020-11-17

Nat Med:I期临床试验表明特异性CD19/CD20 CAR-T细胞有望治疗复发性B细胞恶性肿瘤

2020年11月6日讯/生物谷BIOON/---嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法被认为是治疗多种类型肿瘤的突破性技术。非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin lymphoma, NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)是两种CD19阳性的B细胞癌症,已经用识别CD19的CAR-T细胞进行治疗。虽然CD19是位于B细胞表面上的经典分子,但是仅靶向C

2020-11-06

通用型CD19 CAR-T细胞疗法!美国FDA授予Precision/施维雅PBCAR0191快速通道资格!

PBCAR0191利用ARCUS基因组编辑改造供体T细胞,抗肿瘤并减少移植物抗宿主病风险。

2020-08-21

CD19 CAR-T细胞疗法!百时美liso-cel在欧盟进入审查,治疗B细胞淋巴瘤,安全性更高!

liso-cel是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法,具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。

2020-07-18

CD19 CAR-T细胞疗法!百时美liso-cel在日本申请上市,或成日本第3款CAR-T疗法

liso-cel预计将成为继诺华Kymriah和第一三共Yescarta之后批准在日本上市的第三个CAR-T细胞疗法。

2020-06-24

CD19 CAR-T细胞疗法!吉利德Yescarta治疗复发/难治惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)完全缓解率高达80%

在中国,Yescarta正在接受国家药监局(NMPA)的优先审查,将成为第一个上市的CAR-T细胞疗法。

2020-05-30

CD19 CAR-T细胞疗法!百时美liso-cel审查遭美国FDA延长3个月,吉利德KTE-X19或将实现超越!

2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将lisocabtagene maraleucel(liso-cel,JCAR017)生物制品许可申请(BLA)的行动日期延长了3个月,这是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例(1

2020-05-07

CD19 CAR-T细胞疗法!美国FDA授予诺华Kymriah再生医学先进疗法资格(RMAT),治疗滤泡淋巴瘤!

2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel)再生医学先进疗法(RMAT)资格,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者。Kymriah是美国FDA批准的第一个CAR-T细胞疗法,该药旨在作为

2020-04-23

CD19 CAR-T细胞疗法!吉利德Yescarta获美国FDA授予孤儿药资格,在中国已被纳入优先审查!

2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德旗下细胞治疗公司凯特制药(Kite Pharma)开发的CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)近日获美国食品和药物管理局(FDA)授予了2个孤儿药资格(ODD),分别用于治疗:结外边缘区淋巴瘤(extranodal MZL)和淋巴结边缘区淋巴瘤(n

2020-03-31