CD19 CAR-T细胞疗法！吉利德Yescarta获美国FDA授予孤儿药资格，在中国已被纳入优先审查！
2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德旗下细胞治疗公司凯特制药（Kite Pharma）开发的CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）近日获美国食品和药物管理局（FDA）授予了2个孤儿药资格（ODD），分别用于治疗：结外边缘区淋巴瘤（extranodal MZL）和淋巴结边缘区淋巴瘤（n
赛诺菲CD38抗体Sarclisa欧盟即将批准，剑指强生年销$30亿重磅药Darzalex
2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准CD38靶向抗体药物Sarclisa（isatuximab），联合泊马度胺和地塞米松（pom-dex），用于既往已接受过至少2种疗法（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂）、并且在接受最后一种疗法
Science重磅：发现15个引发头颈部鳞状细胞癌快速生长的基因
2020年3月16日讯 /生物谷BIOON /——加拿大几个研究机构的一个研究小组发现了15个肿瘤抑制基因，当它们发生突变时，可以引发人类头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的快速生长。在他们发表在《Science》杂志上的论文中，该小组描述了他们的反向遗传CRISPR筛选技术，这使他们能够分析近500个导致HNSCC的长尾基因突变。图片来源：ScienceHNS
MorphoSys公司CD19单抗疗法获FDA优先审评资格
3日，MorphoSys公司宣布，美国FDA已接受其开发的tafasitamab与来那度胺（lenalidomide）联用，治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的生物制品许可申请（BLA），并同时授予其优先审评资格，预计将于今年8月30日前做出回复。DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤（NHL）类型，占B细胞NHL的40%。它是一
一种新技术有望在15分钟内对新型冠状病毒进行准确检测
2020年3月4日 讯 /生物谷BIOON/ --利用当前的方法诊断新型冠状病毒大约需要一个小时，近日，来自以色列巴伊兰大学的科学家通过研究基于光学和磁性微粒组合开发出了一种新技术，其或能对100份可能感染病毒的患者的样本进行检测，并能将诊断时间缩短至大约15分钟左右。图片来源：CC0 Public Domain目前诊断新型冠状病毒所需要的时间是治疗感染患者
CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab获美国FDA优先审查，治疗B细胞肿瘤！
2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司，致力于为患有严重疾病的患者发现、开发和商业化独特和差异化的创新疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理tafasitamab（MOR208）的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查。该BLA申请批准tafasitamab联合来那度胺治疗
赛诺菲CD38抗体Sarclisa获美国FDA批准，剑指强生年销$30亿重磅药Darzalex
2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa（isatuximab-irfc），联合泊马度胺和地塞米松（pom-dex），用于既往已接受过至少2种疗法（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂）的复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。Sarclisa有望
CD30 CAR-T细胞疗法！特沙生物在研产品获美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)资格，总缓解率超过70%
2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --Tessa Therapeutics（特沙生物医疗科技公司）是总部位于新加坡的国际生物技术公司，致力于开发用于治疗癌症的下一代细胞疗法。近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其CD30定向自体嵌合抗原受体T细胞（CD30 CAR-T）疗法再生医学先进疗法（RMAT）资格，用于复发或难治性CD3
激活肿瘤相关巨噬细胞表面受体CD206可增强抗肿瘤免疫反应
2020年2月17日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国塔斯基吉大学、美国国家癌症研究所和美国国家推进转化科学中心等研究机构的研究人员报道在几种类型的癌症中，一种新的免疫疗法在对免疫细胞进行重编程、杀死癌细胞和阻止肿瘤生长方面具有广阔的前景。相关研究结果发表在2020年2月12日的期刊上，论文标题为“Mannose receptor (CD
CD47检查点抑制剂ALX148获美国FDA两个快速通道资格，治疗头颈癌和胃癌
2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --ALX Oncology是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，致力于开发阻断CD47检查点机制的创新疗法，癌细胞利用这种机制来逃避免疫系统。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其先导候选药物ALX148两个快速通道资格认定（FTD），用于一线治疗头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者，以及二线治疗H