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罗氏/再生元抗体鸡尾酒Ronapreve日本获批新适应症:预防性治疗有症状COVID-19!

Ronapreve是由2种单抗组成,针对delta变体也有活性。

2021-11-07

基于mRNA疫苗:COVID-19大流行背景下的过去、现在和未来方向

mRNA疫苗在抗击新冠肺炎疫情中备受关注。来自Moderna和BioNTech/Pfizer等公司的配方使人们能够慢慢缓解自2020年初以来普遍存在的社交距离措施、口罩要求和封锁措施。

2021-10-25

JNCI:表观遗传谱可预测CAR-T细胞治疗血液恶性肿瘤的疗效

在一项新的研究中,西班牙巴塞罗那大学遗传学教授Manel Esteller博士及其研究团队发现给患者使用的CAR-T细胞的DNA化学修饰谱(即表观遗传谱)决定了它们的临床疗效。

2021-10-16

首个CD19靶向抗体偶联药物(ADC)!Zynlonta治疗恶性淋巴瘤在欧盟进入审查,在中国进入2期临床!

Zynlonta是全球第一个也是唯一一个获批的CD19靶向ADC产品,在中国由瓴路爱迪思开发。

2021-10-31

科学家利用CD19和CD22双靶点CAR-T细胞治疗复发性或难治性B细胞恶性肿瘤

   近期,来自美国斯坦福大学医学院的研究团队发布了靶向CD19和CD22的双位点特异性嵌合抗原受体T(Car-T)细胞(CD19-22.BB.z-CAR T)在复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)和急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)成人患者治疗中的I期临床试验结果。该研究在《Nature》上发表,题为:CAR T cells

2021-09-30

/默沙东Ridgeback口服抗病毒药物molnupiravir在欧盟进入滚动审查:治疗COVID-19!

molnupiravir是一种口服强效核糖核苷类似物,可抑制多种RNA病毒的复制,包括新型冠状病毒(SARS-CoV-2)。

2021-10-26

JBC:需要对CAR-T细胞疗法进行改进来高效杀死实体瘤

在一项新的研究中,美国托马斯杰斐逊大学微生物学与免疫学教授Yuri Sykulev博士及其同事们发现,为了有效地杀死黑色素瘤细胞,CAR-T细胞需要靶细胞上大量的抗原,即过量表达的癌症相关分子。这些发现可能会导致更好的免疫疗法来治疗实体瘤。

2021-10-07

COVID-19疫苗!莫德纳mRNA-1273在6-11岁儿童人群中安全有效,可诱导强烈的中和抗体反应!

Moderna COVID-19 Vaccine是一款mRNA疫苗,通过2针程序进行主动免疫接种,预防COVID-19。

2021-10-27

Science子刊:纤维蛋白凝胶可增强CAR-T细胞治疗手术后的胶质母细胞瘤的效果

在一项新的研究中,来自美国北卡罗来纳大学教堂山分校的研究人员报告说,将一种新开发的纤维蛋白凝胶(fibrin gel)与免疫疗法相结合可发挥协同作用:将它递送到患有胶质母细胞瘤(一种高度恶性和致命的癌症)的手术后小鼠大脑中可提高了免疫疗法的有效性。

2021-10-11

如何撰写符合注册要求的CAR-T细胞治疗产品临床风险管理计划

近日,国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》,征求意见时限为自发布之日起1个月,此指导原则适用于CAR-T细胞治疗产品,实施后有助于降低和有效控制CAR-T类产品上市后的安全性风险,以最大限度保护患者。细胞治疗产品的良好疗效,将引领生物医药的第三次产业革命。目前,欧美监

2021-10-02