国内首例使用CAR-T细胞疗法患者已出院,120万“天价神药”究竟值不值?
CAR-T细胞疗法自被提出以来,就一跃成为了治疗癌症的明星疗法。今年6月,复星凯特的CAR-T产品阿基伦赛注射液获批上市,成功填补了中国CAR-T产品领域的空白,在给了人们惊喜的同时,120万的天价定价也给人们了一记重击,“120万算不算贵?CAR-T细胞疗法究竟疗效如何?性价比高不高?”成为了热议的话题。CAR-T细胞疗法:使“单兵
小野制药新型免疫肿瘤学疗法ONO-4685在美国进入1期临床:治疗T细胞淋巴瘤!
ONO-4685是一种在研的抗PD-1/CD3双特异性抗体,它与人类PD-1和CD3特异性结合,被开发用于治疗自身免疫性疾病和血液系统恶性肿瘤。
Science子刊封面论文:过继性T细胞疗法“助推器”——microRNA
肿瘤过继性T细胞疗法(adoptive T-cell therapy,ACT)面临的一个巨大挑战是如何避免转移后T细胞的衰竭和死亡。为了解决这个问题,纪念斯隆-凯特琳癌症中心的科学家对MicroRNA(miR)库进行了筛选,发现miR-200c的异位表达可显着增强转移T细胞的寿命和抗肿瘤功能,并发现该作用是由EpCAM的上调驱动的。研究表明miR-200c-
药明巨诺CAR-T细胞疗法上市或推迟
8月16日,药明巨诺发布公告,称其靶向CD19自体嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法瑞基仑赛(relma-cel)注射液作为复发或难治B细胞淋巴瘤三线疗法的新药上市申请仍在审评审批中。药监局官网显示,瑞基仑赛在8月1日就进入行政审批阶段。根据《药品注册管理办法》第一百条,行政审批决定应当在20日内作出。如今已过去半个多月,瑞基仑赛注射液上市或许会推迟。根据医药
Hum Gene Ther:让CAR-T细胞表达腺苷脱氨酶,可提高它们治疗实体瘤的疗效
研究人员发现了如何在CAR-T细胞疗法的基础上,同时刺激产生腺苷脱氨酶,从而提高T细胞攻击和摧毁实体癌的能力。
递送内源性RNA的CAR-T细胞可改善对实体瘤的治疗
研究人员发现作为一种自然发生的激活RIG-I/MDA5信号的内源性RNA,RN7SL1可以激活身体自身的天然T细胞,以寻找逃避CAR-T细胞识别的癌细胞。这可能有助于改善治疗实体瘤的努力。
CD19 CAR-T细胞疗法!诺华Kymriah二线治疗侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)3期BELINDA研究失败!
Kymriah是全球首个CAR-T细胞疗法,已被批准2个适应症。
Nature子刊:热量可控的CAR-T细胞可破坏实体瘤并阻止癌症复发
在一项新的研究中,Kwong和他的合作者改变肿瘤微环境,并对他们自己的细胞进行一些修改,以加强CAR-T细胞对抗癌症的方式。他们在CAR-T细胞中加入了一个基因开关,并开发了一个遥控系统,将这些经过基因改造的T细胞精确地送入肿瘤微环境中,在那里它们杀死肿瘤并防止复发。
国内首款自主研发CAR-T产品 药明巨诺瑞基奥仑赛获批
9月3日,中国国家药监局最新公示,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为:用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。瑞基奥仑赛注射液是中国第二款获批的CAR-T产品,也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。瑞基
国内首款CAR-T产品又迎新突破!“天价”细胞治疗进入医保可有希望?
8月17日,中国国家药监局评审中心(CDE)最新公示显示,复星凯特旗下产品阿基仑赛注射液被纳入突破性治疗药物程序,拟用于治疗接受过二线或以上系统治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤。非霍奇金淋巴瘤(NHL)是常见的血液系统肿瘤,在常见恶性肿瘤排位中在前10位以内。近年来,随着我国对CAR-T技术的研究不断深入,改变了血液恶性肿瘤的治疗