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药明巨诺CAR-T细胞疗法上市或推迟

8月16日,药明巨诺发布公告,称其靶向CD19自体嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法瑞基仑赛(relma-cel)注射液作为复发或难治B细胞淋巴瘤三线疗法的新药上市申请仍在审评审批中。药监局官网显示,瑞基仑赛在8月1日就进入行政审批阶段。根据《药品注册管理办法》第一百条,行政审批决定应当在20日内作出。如今已过去半个多月,瑞基仑赛注射液上市或许会推迟。根据医药

2021-08-16

科济药业发布2021年中期业绩 CAR-T候选品进入海外II期临床

8月23日,科济药业(02171.HK)公布2021年上半年度业绩,就公司近期重要进展和业绩成果进行了分享。上半年,公司全球化布局取得了诸多成果,例如公司CT053顺利进入美国临床II期试验,是少数进入该阶段的中国药企自主研发的CAR-T产品;今年7月,公司首次完成两款CAR-T候选产品对外授权,成功开启国际化合作;公司美国生产设施获得当地政府批准启动建设,

2021-08-24

一图读懂科济药业中报亮点,自主研发 CAR-T产品进入海外关键II期临床试验

一图读懂科济药业中报亮点,自主研发 CAR-T产品进入海外关键II期临床试验

2021-08-25

国内首款CAR-T产品又迎新突破!“天价”细胞治疗进入医保可有希望?

  8月17日,中国国家药监局评审中心(CDE)最新公示显示,复星凯特旗下产品阿基仑赛注射液被纳入突破性治疗药物程序,拟用于治疗接受过二线或以上系统治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤。非霍奇金淋巴瘤(NHL)是常见的血液系统肿瘤,在常见恶性肿瘤排位中在前10位以内。近年来,随着我国对CAR-T技术的研究不断深入,改变了血液恶性肿瘤的治疗

2021-08-18

CD19 CAR-T细胞疗法!诺华Kymriah二线治疗侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)3期BELINDA研究失败!

Kymriah是全球首个CAR-T细胞疗法,已被批准2个适应症。

2021-08-30

JCI:揭示抑制BET蛋白可让功能衰竭的CAR-T细胞重新活化,有望更好治疗慢性淋巴细胞白血病

2021年8月23日讯/生物谷BIOON/---晚期慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者在接受积极的化疗方案后留下了太多“衰竭”的T细胞,使嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法更难发挥其作用。如今,在一项新的研究中,来自美国宾夕法尼亚大学的研究人员展示了如何克服这种类型的抗性,并用一种实验性的小分子抑制剂重新激活这些T细胞。相关研究结果于2021年8月

2021-08-23

CAR-T治疗实体瘤新突破!“超能力”开关大大提升安全性,显著抑制肿瘤生长

  CAR-T疗法已进入快速发展阶段,目前已有5款产品获批上市,两款产品申请上市。尽管CAR-T疗法越来越成熟,但仍有许多待克服的障碍,如其毒性和治疗实体瘤方面的短板。针对这些问题,科学家们一直上下求索。1月6日,Science Translational Medicine发表了一篇关于CAR-T细胞开关的研究。Dana-Farber癌症

2021-08-20

CAR-T 攻克实体瘤又出新招!超声「遥控」细胞靶向治疗癌症,有望突破安全瓶颈

  T 细胞在人体抗击肿瘤过程中至关重要,而 CAR-T(嵌合抗原受体 T)细胞,即被基因工程改造的 T 细胞,具有针对癌细胞的定向特异性,是一种很有前景的治疗癌症的方法。对白血病和淋巴瘤细胞具有强大的杀伤作用,近年来发展迅猛、方兴未艾。然而,CAR-T 疗法的毒副作用也不容忽视。CAR-T 在识别和杀伤肿瘤细胞时,是通过肿瘤细胞表面的抗

2021-08-19

开发体内CAR-T技术!Mustang Bio与梅奥诊所达成合作

Mustang Bio宣布,与梅奥诊所签署了一项独家许可协议,合作开发体内改造CAR-T细胞的新型技术。该技术由梅奥诊所首席研究员兼免疫学和免疫治疗中心前主任 Larry R. Pease 博士开发,是一种使用两步方法进行CAR-T细胞治疗的新平台。首先,注射相关抗原促进病人体内T细胞的增殖。随后,将病毒的CAR(嵌合抗原受体)结构注入患者淋巴结。病毒结构可

2021-08-14

全球首个BCMA CAR-T疗法!百时美施贵宝Abecma(ide-cel)获欧盟批准:治疗多发性骨髓瘤!

Abecma是全球首个上市的BCMA导向CAR-T细胞疗法。

2021-08-24