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FDA授予罗氏安维汀(Avastin)sBLA优先审查资格

FDA授予罗氏安维汀(Avastin)补充生物制品许可申请(sBLA)优先审查资格,联合化疗用于复发性铂耐药卵巢癌的治疗。

2014-07-23

Zybrestat/Avastin组合疗法卵巢癌II期研究达主要终点

Zybrestat/Avastin组合疗法复发性卵巢癌II期GOG186I研究显著改善疾病无进展生存期,达到了研究的主要终点。此前EMA已授予Zybrestat孤儿药地位。

2014-03-13

法国反垄断机构调查罗氏诺华涉嫌垄断行为

继上周遭意大利反垄断监管机构罚款2.5亿美元,本周法国反垄断监管机构也已介入调查罗氏和诺华涉嫌勾结阻止分销安维汀(Avastin)用于眼科疾病治疗的事件。

2014-03-12

意大利反垄断机构罚罗氏和诺华$2.5亿

因涉嫌串通阻止将安维汀(Avastin)用黄斑变性治疗,罗氏和诺华遭意大利反垄断监管机构罚款2.5亿美元。

2014-03-06

罗氏安维汀(Avastin)卵巢癌新适应症获日本批准

罗氏安维汀静脉输液(Avastin IV,100mg/4ml和400mg/16ml)卵巢癌新适应症已获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准。

2013-11-26

默克爱必妥(Erbitux)结直肠癌试验FIRE-3中击败罗氏安维汀(Avastin)

2013年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --默克(Merck KGaA)9月28日宣布,德国肿瘤医学协会(AIO)公布了III期头对头(head-to-head)临床试验FIRE-3的新数据,该试验在转移性结直肠癌(mCRC)患者中开展,分别将默克爱必妥(Erbitux,通用名:cetuximab,西妥昔单抗)和罗氏安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab...

2013-09-29

罗氏安维汀(Avastin)联合化疗显著延长晚期宫颈癌患者生命

2013年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --2日,罗氏(Roche)公布了由美国国家癌症研究所(NCI)赞助、由妇科肿瘤学组(Gynecologic Oncology Group,GOG)开展的一项大型III期临床研究数据。

2013-06-04

默克爱必妥(Erbitux)结直肠癌试验中击败罗氏安维汀(Avastin)

2013年6月1日讯 /生物谷BIOON/ --默克(Merck KGaA)今天宣布,在一项结直肠癌(colorectal cancer,CRC)临床试验中,与罗氏(Roche)安维汀(Avastin)相比,该公司抗癌药爱必妥(Erbitux)已被证明能够更有效地延长患者的生命。 该试验由默克赞助,由一个独立的研究组织—德国肿瘤医学协会(AIO)开展。

2013-06-02

FDA批准罗氏安维汀(Avastin)联合化疗治疗mCRC

2013年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今天宣布,FDA已批准将安维汀(Avastin,贝伐单抗)与基于氟尿嘧啶类药物伊立替康或奥沙利铂的化疗方案联合用药,用于转移性结直肠癌(mCRC)的治疗。这标志着现在患者可以选择使用Avastin+含伊立替康或奥沙利铂方案,用于转移性结直肠癌的一线治疗。

2013-01-25

罗氏Avastin联合疗法获欧盟委员会批准

2012年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今天宣布,欧盟委员会(EC)已批准阿瓦斯汀(Avastin,贝伐单抗)+标准化疗(卡铂和吉西他滨)联合疗法,用于首次复发的铂敏感卵巢癌女性患者的治疗。 Avastin是首个获批可同时用于新诊及复发性卵巢癌的生物制剂。此前,Avastin已获EC批准,作为复发性卵巢癌女性患者的一线治疗药物。

2012-11-01