FDA授予罗氏安维汀(Avastin)sBLA优先审查资格
FDA授予罗氏安维汀(Avastin)补充生物制品许可申请(sBLA)优先审查资格,联合化疗用于复发性铂耐药卵巢癌的治疗。
中外制药向MHLW提交Avastin卵巢癌新适应症申请
2012年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --日本中外制药株式会社(Chugai Pharmaceuticals)宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了阿瓦斯汀静脉输液(Avastin IV,100mg/4ml和400mg/16ml)卵巢癌额外适应症申请,包括原发性腹膜癌和输卵管癌。 在2010年12月13日,中外制药收到了MHLW的请求,开发Avastin用于卵巢癌的治疗。
FDA批准罗氏安维汀(Avastin)联合化疗治疗晚期宫颈癌
罗氏本月喜讯不断,安维汀(Avastin)连续收获2个新适应症。欧盟月初批准Avastin用于铂耐药卵巢癌,FDA又批准Avastin联合化疗用于晚期宫颈癌。Avastin是全球第2畅销肿瘤药,2013年销售额高达$67.5亿,仅次于罗氏美罗华($75亿)。
NICE拒绝罗氏Avastin作为晚期乳腺癌治疗的一线药物
2012年7月5日路透社报道,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)拒绝将罗氏(Roche)抗癌药物阿瓦斯汀(Avastin,又称贝伐单抗)用作晚期乳腺癌治疗的一线药物。这是该药近期所遭受一系列挫折中的最新挫折。罗氏称,对NICE的裁决很不满。 NICE周五表示,与化疗药物Xeloda相比,尽管Avastin+Xeloda可能会推迟癌症的发展,但该药似乎并没有帮助乳腺癌患者生存的更久。
默克爱必妥(Erbitux)结直肠癌试验FIRE-3中击败罗氏安维汀(Avastin)
2013年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --默克(Merck KGaA)9月28日宣布,德国肿瘤医学协会(AIO)公布了III期头对头(head-to-head)临床试验FIRE-3的新数据,该试验在转移性结直肠癌(mCRC)患者中开展,分别将默克爱必妥(Erbitux,通用名:cetuximab,西妥昔单抗)和罗氏安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab...
阿斯利康正式进军生物类似药领域 与富士胶片等开发Avastin仿制药
富士-协和麒麟生物制剂公司近日宣布,已与国际制药巨头英国阿斯利康公司达成协议,建立合资公司以共同开发和商业化用于治疗多种实体瘤的药物FKB238。
研究显示Avastin能延缓卵巢癌进展
2012年6月2日,根据一项临床试验的结果,将抗癌药物阿瓦斯汀(Avastin)添加至标准化疗方案,能够将晚期卵巢癌患者的无进展生存期延长一倍。 该项试验涉及361位对传统以铂为基础的化疗药物停止响应的卵巢癌患者。平均随访13.5个月后,接受Avastin治疗的患者中,75%的患者癌症复发,而仅接受化疗药物的组中,这一数据为91%。
罗氏安维汀(Avastin)卵巢癌新适应症获日本批准
罗氏安维汀静脉输液(Avastin IV,100mg/4ml和400mg/16ml)卵巢癌新适应症已获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准。
揭秘“阿瓦斯汀(Avastin)”
9月8日一则关于上海55名眼疾患者因注射罗氏(Roche)阿瓦斯汀(Avastin)的药剂而失明的报道瞬时传遍这个网络,罗氏(Roche)Avastin药的副作用?注射不规范?所有药是假药?一时间揣测声四起。