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非鳞肺癌一线免疫治疗重磅消息!罗氏Tecentriq与化疗组合方案获美国FDA受理,显著延长生存期

2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)一项肺癌补充生物制品许可(sBLA),该sBLA申请批准Tecentriq与Abraxane(白蛋白结合型紫杉醇[nab-paclitaxel])及卡铂组合疗法,一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转

2019-01-18

剑指罗氏安维汀!辉瑞生物仿制药Zirabev(贝伐单抗)获欧盟CHMP推荐批准

2018年12月17日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Zirabev(bevacizumab,贝伐单抗,研发代码:PF-06439535),该药是罗氏品牌药安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)的生物仿制药,用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、不可切除性晚期

2018-12-17

非鳞肺癌一线免疫治疗重磅消息!罗氏Tecentriq与Avastin及化疗组合方案获美国FDA批准

2018年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)及化疗(紫杉醇+卡铂),用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)患者的一线治疗。此次批准,

2018-12-10

免疫疗法治疗肝癌!罗氏突破性组合疗法Tecentriq+Avastin一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)疾病控制率高达75%

2018年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合Avastin(中文品牌名:安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)治疗不可切除性或晚期肝细胞癌(HCC)的Ib期临床研究(NCT02715531)的最新数

2018-10-23

一线治疗肝癌!罗氏免疫组合疗法Tecentriq+Avastin斩获美国FDA突破性药物资格

2018年7月18日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)一线治疗晚期或转移性肝细胞癌(HCC)的突破性药物资格(BTD)。此次BTD也是罗氏药物资产获得的第22个BTD,同时也是Tecentr

2018-07-18

卵巢癌重磅消息!美国FDA批准罗氏Avastin联合化疗用于晚期卵巢癌术后治疗

2018年6月14日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)抗癌管线近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)与化疗(卡铂+紫杉醇)联合治疗后继续采用Avastin单药治疗这一模式,用于晚期(III期或IV期)卵巢癌女性患者初次手术切除后的治疗。值得一提的是,此次批准,是Avastin在横跨

2018-06-14

罗氏悲剧了!安进和艾尔健已向美欧2大市场提交生物类似药ABP 215(贝伐单抗)上市申请

ABP 215(贝伐单抗)是美欧2大主要市场中首个进入监管审查程序的贝伐单抗生物类似药,所针对的品牌药为罗氏重磅抗癌药Avastin(贝伐单抗)。

2016-12-15

卵巢癌患者福音!美国FDA批准罗氏安维汀(Avastin)联合化疗治疗复发性铂敏感卵巢癌

此次批准,也是Avastin在横跨6种不同类型癌症斩获的FDA第9张批文。数据显示,与化疗相比,Avastin联合化疗显著延长了复发性铂敏感卵巢癌患者的总生存期。

2016-12-12

罗氏悲剧了!安进和艾尔健向美国FDA提交安维汀(Avastin)生物类似药ABP 215上市申请

安维汀(Avastin)是罗氏的重磅抗癌药,ABP 215是美国市场首个进入监管审批程序的贝伐单抗生物类似药。

2016-12-01

欧盟批准罗氏安维汀(Avastin)联合特罗凯(Tarceva)一线治疗EGFR激活突变型非小细胞肺癌(NSCLC)

此次批准,标志着Avastin与另一种靶向疗法组合方案的首次批准。

2016-06-12