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强生2针疫苗方案(Ad26.ZEBOV,MVA-BN-Filo)在欧盟进入加速评估!

2019年11月11日/生物谷BIOON/--强生旗下杨森制药公司近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了2份营销授权申请(MAA),申请批准研究性埃博拉疫苗方案用于预防由扎伊尔埃博拉病毒株引起的埃博拉病毒病(EVD)。2份MAA已被平行提交,支持2针免疫方案中的每种疫苗(Ad26.ZEBOV,MVA-BN-Filo)。今年9月,EMA人用医药产品委员会(CHMP)已授予这些申请加速评估资格。

2019-11-11

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq欧盟批准在即,年销或达$26亿

2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib),用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。CHMP的积极意见针对Rinvoq单药疗法以及联

2019-10-23

礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗特应性皮炎(AD)3项III期研究获成功

2019年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,评估口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的III期临床研究BREEZE-AD7达到了主要终点。当联合标准护理局部类固醇治疗时,与安慰剂相比,Olumiant显著改善了疾病严重程度。BREEZE-AD7研究是BREEZ

2019-08-25

2019年7月26日Science期刊精华

2019年7月30日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2019年7月26日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science:我国科学家揭示人类早期胚胎发育中的组蛋白修饰重编程doi:10.1126/science.aaw5118组蛋白修饰调节基因表达和发育。在一项新的研究中,为了解决在人类早期发育中组蛋白修饰如何发生重编程,中

2019-07-30

2019年4月26日Science期刊精华

2019年5月2日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2019年4月26日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science:并非所有的干细胞都是生而平等的doi:10.1126/science.aan0925; doi:10.1126/science.aax1681在一项新的研究中,来自加拿大多伦多大学生物材料与生物医学工程研究

2019-05-02

阿尔茨海默(AD)新希望!卫材口服BACE抑制剂elenbecestat III期临床研究通过第8次安全审查

2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,数据安全监测委员会(DSMB)针对评估实验性口服β淀粉样蛋白裂解酶(BACE)抑制剂elenbecestat(开发代码:E2609)治疗早期阿尔茨海默氏症(AD)的全球III期临床研究MISSION AD召开了第8次会议。DSMB审查了该研究的安全性数据(包括认知能力下降的可能性)之后,建议继续推进研究。ele

2019-03-31

艾伯维下血本推进JAK1抑制剂upadacitinib美国审查,2024年销售额或达$26亿

2019年2月20日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理JAK1抑制剂upadacitinib治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者的新药申请(NDA),并将对其进行优先审查。此次艾伯维使用了一张优先审评券(PRV)来加速upadacitinib NDA的审查,这张券可将审查周期由常规的10个月缩短至6个月。该公司预计

2019-02-20

礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗特应性皮炎(AD)2项III期研究获成功

2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,评估口服抗炎药Olumiant(baricitinib)单药治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的2项III期临床研究(BREEZE-AD1,BREEZE-AD2)达到了主要终点:与安慰剂组相比,Olumiant治疗组有显著更高比例的患者在治疗第16周达到了AD IGA评分

2019-02-13

鑫康合生物医药获过亿人民币A轮融资 BioBAY  11月26

11月26日,苏州鑫康合生物医药科技有限公司宣布完成了1.15亿元人民币的A轮融资。本轮融资由北极光创投领投,荷塘创投、翼朴资本及原投资方元生创投共同参与。鑫康合生物由世界著名免疫学家董晨博士创立,由“B村”引进并孵化,专注于研发针对免疫系统的创新抗体药物。此前,鑫康合在公司成立初期即获得了由元生创投领投,薄荷天使基金、联想之星、先声药业百家汇基金共同出资的数千万元人民币的Pre-A轮融资。鑫康合

2018-11-26

研究发现植物26S蛋白酶体组装参与盐胁迫应答新机制

26S蛋白酶体系统通过有效降解许多关键蛋白因子而调控植物的生长发育和对环境胁迫的响应。26蛋白酶体系统由20S蛋白酶体和19S蛋白酶体两个亚复合物组成。20S蛋白酶体由多个α亚基和β亚基按照α1-7/β1-7/β1-7/α1-7方式组装成一个中空的圆柱体结构。其亚基的突变与人类许多疾病的产生密切相关,包括心血管疾病、糖尿病、神经系统性疾病及癌症等。有趣的是,人体内除标准的蛋白酶体外,20S蛋白酶体

2018-11-11