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广谱KIT/PDGFRα激酶抑制剂ripretinib在美国进入审查,再鼎医药引入中国

2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药合作伙伴Deciphera Pharmaceuticals是一家专注于解决肿瘤耐药关键机制的临床阶段生物制药公司。近日,Deciphera公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了广谱KIT和PDGFRα抑制剂ripretinib的新药申请(NDA),用于治疗既往接受过伊马替尼(imatin

2019-12-17

礼来强效口服RET激酶抑制剂selpercatinib一线治疗RET融合阳性肺癌进入III期临床

2019年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,启动III期LIBRETTO-431临床试验(NCT04194944),评估口服RET激酶抑制剂selpercatinib(又名LOXO-292)一线治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。该研究将入组400例晚期或转移性RET融合阳性

2019-12-14

国产新型激酶抑制剂!和黄医药索凡替尼获美国FDA孤儿药资格认定,治疗胰腺神经内分泌瘤!

2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med,简称“和黄医药”)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型口服酪氨酸激酶抑制剂索凡替尼(surufatinib,前称HMPL-012或sulfatinib)治疗胰腺神经内分泌肿瘤(NET)的孤儿药资格(ODD)。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又

2019-11-29

勃林格殷格翰激酶抑制剂Ofev获加拿大批准新适应症,治疗SSc-ILD

2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib,尼达尼布),用于减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)患者肺功能下降速率。在美国,Ofev于今年9月获得FDA批准,用于减缓SSc-ILD患者肺功能下降速

2019-11-29

Biovica宣布临床研究表明胸腺嘧啶核苷激酶活性可作为乳腺癌可否通过手术治愈的预后标记物

  2019年11月19日/生物谷BIOON/--Biovica今日宣布临床数据证明DiviTum是可通过手术治愈的乳腺癌的有力预后指标。Biovica是一家位于瑞典乌普萨拉的生物医药公司,致力于开发和商业化基于血液的生物标志物测定法,以评估癌症治疗的功效。Biovica的检测试剂DiviTum®通过检测血液中的生物标记物来测量细胞增殖。  在一项随机性的临床研究里,

2019-11-20

又一合作,MD安德森癌症中心与Artios Pharma达成协议开发抗癌ATR抑制剂

    德克萨斯大学MD安德森癌症中心在昨天宣布与武田战略性合作以后,今天联合Artios Pharma和ShangPharma Innovation宣布:Artios获得MD Anderson和ShangPharma共同开发的小分子ATR抑制剂计划的许可。  该协议规定Artios拥有全球范围内全球范围内独家研究,开发,制造和商业化该ATR抑制剂的专有权利

2019-11-07

华领医药全球首创双效葡萄糖激酶调节剂dorzagliatin关键III期临床成功!

2019年11月14日/生物谷BIOON/--华领医药(Hua Medicine)近日公布全球首创双重机制葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin (HMS5552) 首个III期临床研究(HMM0301,NCT03173391)的24周顶线结果。dorzagliatin是基于葡萄糖激酶glucokinase (GK) 作为血糖传感器,在血糖稳态调控中发挥核心作用的全球领先科学概念而开发。通过修复

2019-11-14

基因组稳定性顶端激酶调控长链脂肪酸合成

 基因组稳定性的维持是一切生命活动的基础,然而,多种外源和内源因素作用下产生的广泛DNA损伤和复制压力构成了基因组不稳定的主要来源。真核生物的生存严格依赖ATR(ataxia telangiectasia–mutated and Rad3-related)激酶的活性,ATR激酶负责启动细胞对基因组不稳定的响应和修复,全局性地调控基因组的稳定,也是细胞内重要的肿瘤抑制因子。脂肪酸合成酶(f

2019-11-02

KIT/PDGFRα激酶抑制剂ripretinib展现强劲疗效,再鼎医药引入中国开发

2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药合作伙伴Deciphera Pharmaceuticals是一家专注于解决肿瘤耐药关键机制的临床阶段生物制药公司。近日,Deciphera公司公布了广谱KIT和PDGFRα抑制剂ripretinib一项正在进行的I期研究的最新数据,该研究评估了ripretinib用于二线、三线、≥四线治疗胃肠道间质瘤(GIST)患者。最新结果来自接受每日

2019-11-04

西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib III期成功,有效治疗脑转移!

2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日公布了靶向抗癌药tucatinib治疗HER2阳性乳腺癌的关键性HER2CLIMB试验的积极顶线结果。tucatinib是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),对HER2具有高度选择性。HER2CLIMB是一项随机、双盲、安慰剂对照、阳性药物对照试验,在局部晚期不可切除性或转移性HER2

2019-10-22