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西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib在美获优先审查,有效治疗脑转移

2020年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药tucatinib的新药申请(NDA)并已授予优先审查。该NDA寻求FDA批准tucatinib联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于在新辅助治疗、辅助治

2020-02-14

西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib在欧盟申请上市,有效治疗脑转移

2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理并已开始正式审查靶向抗癌药tucatinib的营销授权申请(MAA)。该MAA寻求欧盟批准tucatinib联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于既往已接受过至少2种抗H

2020-02-07

武田口服酪氨酸激酶抑制剂Cabometyx(cabozantinib)在日本提交申请!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --Exelixis公司近日宣布,其日本合作伙伴武田制药(Tekada)已向日本卫生劳动福利部(MHLW)申请批准生产和销售靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib),用于先前系统治疗后病情进展的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者的治疗。随着此次申请提交,Exelixis将从武田收到一笔1000万美

2020-01-30

激酶抑制剂Cabometyx联合抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃)展现强劲疗效!

2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --Exelixis公司近日公布了靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)联合抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)、联用或不联用抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)治疗晚期肝细胞癌(HCC)I/II期临床试验CheckMat

2020-01-26

国产新型激酶抑制剂!和黄医药索凡替尼治疗晚期胰腺神经内分泌肿瘤III期研究提前获得成功!

2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)近日宣布,评估索凡替尼(surufatinib,亦称HMPL-012或sulfatinib)治疗晚期神经内分泌肿瘤-胰腺关键III期临床研究(SANET-p)的独立数据监测委员会(IDMC)已完成了预先计划的中期分析。IDMC建议该研究提前终止

2020-01-21

国产新型激酶抑制剂!和黄医药在中国启动实体瘤II期临床试验,评估索凡替尼与拓益组合疗法!

2020年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)近日宣布,在中国启动了一项索凡替尼联合拓益(特瑞普利单抗,首个国产PD-1单抗,君实生物研制)治疗晚期实体瘤患者的II期临床试验。这是继近期完成的I期剂量发现研究,以及成功制定索凡替尼与拓益II期联合给药方案后的进一步研究。这项中国II期临床试

2020-01-15

礼来RET激酶抑制剂selpercatinib一线治疗RET突变MTC进入III期临床!

2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,启动III期LIBRETTO-531临床试验(NCT04211337),评估口服RET激酶抑制剂selpercatinib(又名LOXO-292)一线治疗RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者。这是评估selpercatinib的第二项III期研究,之前,礼来已

2019-12-31

研究发现调控乳腺癌细胞增殖与预后的关键蛋白激酶

近期,中国科学院合肥物质科学研究院医学物理与技术中心在乳腺癌研究领域取得新进展,发现调控乳腺癌细胞增殖与预后的关键蛋白激酶。相关成果以Systematic Expression Analysis of WEE Family Kinases Reveals the Importance of PKMYT1 in Breast Carcinogenesis 为题

2019-12-21

西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib在美申请上市,有效治疗脑转移

2019年12月26日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)提交靶向抗癌药tucatinib的新药申请(NDA)。该NDA寻求FDA批准tucatinib联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于在新辅助治疗、辅助治疗或转移性

2019-12-26

西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib获突破性药物资格,有效治疗脑转移

2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药tucatinib突破性药物资格(BTD),联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于先前已接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗(pertuzumab)、T-DM1(

2019-12-20