2020年全球CAR-T市场有望迎批准爆发
2月24日,复星医药发布公告称,复星凯特(由复星医药和Kite Pharma于2017年共同设立的合营公司)益基利仑赛注射液(拟定)的上市注册申请获国家药监局受理,受理号:CXSS2000006国,拟用于成人复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡
【盘点】2020年1月和2月美国FDA批准的10款创新疗法!
2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --根据美国食品和药物管理局(FDA)药品评审与研究中心(CDER)的数据统计,在2020年1月和2月,FDA总计批准了8款创新药。而根据FDA生物制剂评审与研究中心(CBER)的数据表明,在2020年1月和2月,FDA还批准了一款食物过敏免疫疗法和一款流感疫苗。以下是对这些创新产品的盘点。1、胃肠道间质瘤(G
2020年2月21日Science期刊精华,复旦大学同期发表两篇Science论文
2020年2月29日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2020年2月21日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。1.Science:构建首个人类胸腺细胞图谱,揭示人类免疫系统起源,为开发新型癌症免疫疗法打开大门doi:10.1126/science.aay3224人类胸腺的首个细胞图谱可能会导致新的免疫疗法来治疗癌症和自身
2020年2月28日Science期刊精华,北京大学同期发表Science论文一篇
2020年2月29日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2020年2月28日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。1.Science:经过CRISPR基因编辑的CAR-T细胞在癌症患者体内是安全的doi:10.1126/science.aba7365; doi:10.1126/science.aba9844在一项新的研究中,
【盘点】关爱罕见病:2020年1月和2月美国FDA批准的孤儿药适应症!
2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --孤儿药(Ophan Drug)是指用于诊断、治疗和预防罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又被称为“孤儿病”。根据世界卫生组织(WHO)的定义,患病人数占总人口0.65‰~1‰的疾病即可被定义为罕见病。不过,世界各国根据自己国家的具体情况,对罕见病的认定标准存在一定差异。目前,国际上已经明确
早鸟预售·从研究到应用·2020(第六届)肠道微生态与健康国际研讨会
肠道微生态与健康已经成为国内外研究工作的热点,是未来健康科学和食品、医药产业的重点方向,引起广泛关注。为及时了解 肠道研究领域的最新突破、肠道产业发展的最新进展,促进肠道微生态领域的产、学、研、医多方合作。自 2015 年以来,生物谷已经 成功举办五届肠道微生态与健康研讨会,参会人数达到**规模,是国内有影响力的肠道微生物研究学术研讨会之一。2020(第六届
细胞疗法Lisocabtagene Maraleucel将在2020年获批
2020年02月13日,百时美施贵宝宣布FDA受理lisocabtagene maraleucel (liso-cel)上市申请,此次申请上市的适应症为成人复发/难治大B细胞淋巴瘤,FDA授予其优先审评资格,PDUFA为2020年08月17日。这是一个值得纪念的时刻,历时近1年,百时美施贵宝收购Celgene完成后,CAR-T细胞疗法
ASCO2020抗癌进展报告:重塑手术治疗、八大优先研究方向
近日,美国临床肿瘤学会(ASCO)发布了2020年抗癌进展报告(Annual Report on Progress Against Cancer)。报告重点介绍了过去一年中最重要的癌症临床研究进展,包括创新系统性疗法对于优化手术应用的作用,癌症预防、分子诊断和癌症治疗方面的进展,此外,还提出了ASCO认为应重点研究的优先领域。年度进展:重塑癌症外
2020年即将上市销售的重磅新药Top10
2020年,又将有一批新药开始上市销售,FiercePharma根据上市新药2024年的预计销售额,统计了今年即将上市的10款重磅新药,涉及的疾病领域广,排名前5的分别为:Enhertu、Ozanimod、Inclisiran、Roxadustat和Sacituzumab,下面进行一一概述。名称:Enhertu药企:AstraZeneca、Daiichi S
2020年2月7日Science期刊精华,我国科学家同期发表两篇Science论文
2020年2月12日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2020年2月7日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。1.Science:浙大科学家揭示小胶质细胞在记忆调节中起着关键作用doi:10.1126/science.aaz2288小胶质细胞是大脑中的常驻免疫细胞,它们是第一反应者,总是在寻找发生差错的地方。它们大约占我们