替雷利珠单抗申报新适应症,治疗可切除II期或IIIA期NSCLC
一项随机、双盲、安慰剂对照临床试研究——在可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中评估了替雷利珠单抗或安慰剂联合含铂双药化疗作为新辅助治疗的有效性和安全性。
2024-01-19
利那洛肽新适应症获FDA批准
6月12日,Ironwood Pharmaceuticals宣布,FDA已批准Linzess(linaclotide,利那洛肽)新适应症的上市申请,用于治疗6~17岁儿童功能性便秘(FC)。
2023-06-14
阿伐替尼新适应症获FDA批准
5月22日,Blueprint Medicines宣布,阿伐替尼(avapritinib)新适应症获FDA批准,用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症(ISM)。
2023-05-26
华东医药利拉鲁肽糖尿病适应症获批上市
3月30日,华东医药宣布其全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的利拉鲁肽注射液(利鲁平®)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,适用于成人2型糖尿病患者控制血糖。
2023-03-31
JAMA子刊:迄今最全面的研究发现,自闭症儿童患糖尿病和高血压的风险分别增加184.2%和153.7%!
本研究的分析结果表明,自闭症可能与糖尿病、血脂异常和动脉粥样硬化性心脏病的风险增加有关;与非自闭症儿童相比,自闭症儿童患糖尿病和高血压的风险可能增加。由于过早发生心脏代谢疾病将引发健康问题并增加医疗需
2023-04-14
赛诺菲、再生元联合宣布Dupixent®在欧盟获批新适应症,首个用于婴儿期至成年期特应性皮炎患者生物制剂
总体疾病严重程度较基线平均降低55%,而安慰剂组为10%。与对照组相比,瘙痒平均减少了42%,而安慰剂组增加了1%。
2023-03-27
拜耳达罗他胺前列腺癌新适应症欧盟获批
III期ARASENS试验的阳性结果,该试验表明,在mHSPC患者中,与多西他赛和ADT相比,达罗他胺联合多西他赛和ADT显著降低死亡风险32.5%。
2023-03-07