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安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获批,治疗FLT3突变复发/难治AML

2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准靶向抗癌药Xospata(gilteritinib),该药是一种每日一次的口服药物,作为一种单药疗法,用于治疗携带FLT3突变(FLT3mut+)的复发性(疾病复发)或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人

2020-01-16

复星医药FN-1501获美国FDA授予孤儿药资格认定,治疗急性髓性白血病(AML)

2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“复星医药”)宣布其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司在研药物FN-1501获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予治疗急性髓性白血病(AML)的孤儿药资格(Orphan Drug Designation)。截至2019年10月,复星医药在该药物上的累计研发投入为人民币约7297万元(未经审计;包括许

2019-11-30

安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata治疗FLT3突变复发/难治AML显著延长总生存期!

2019年11月03日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,评估口服靶向抗癌药Xospata(gilteritinib)治疗急性髓性白血病(AML)III期ADMIRAL试验的详细结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。该试验在371例复发或难治FLT3突变(FLT3mut+)AML成人患者中开展,比较了Xospata与挽救性化疗的疗效和安全性。结果显示

2019-11-03

首创RARα激动剂SY-1425联合阿扎胞苷一线治疗RARA阳性AML完全缓解率达62%

2019年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --Syros Pharmaceuticals是一家专注于开发创新药物控制基因表达的制药公司。近日,该公司公布了首创选择性视黄酸受体α(RARα)激动剂SY-1425治疗急性髓性白血病(AML)II期临床研究(NCT02807558)的更新临床数据。结果显示,在不适合标准强化化疗、基因组定义的新诊AML亚组患者中,SY-1425联合标准护理去甲基化药

2019-10-28

安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获欧盟批准,单药治疗FLT3突变复发/难治AML

2019年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧盟委员会(EC)批准靶向抗癌药Xospata(gilteritinib),该药是一种每日一次的口服药物,作为一种单药疗法,用于治疗携带FLT3突变(FLT3mut+)的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者。Xospata有望改善携带2种最常见类型突变AML患者的预后——FLT3

2019-10-27

第一三共第二代FLT3抑制剂Vanflyta在日本上市,治疗复发/难治FLT3-ITD AML

2019年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,在日本推出口服FLT3抑制剂Vanflyta(quizartinib),该药用于治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者。Vanflyta于今年6月获得日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,这也是该药在全球范围内的首个监管批准。此次批准,基于全球性关键III期临

2019-10-11

新基AML创新疗法3期临床达到主要终点

日前,新基(Celgene)公司宣布,其在研DNA甲基转移酶抑制剂CC-486,作为维持疗法,在治疗新确诊的急性髓系白血病(AML)患者的3期试验中,达到主要终点和关键性次要终点。新基公司预计在2020年上半年向监管机构递交新药申请(NDA)。AML是一种进展迅速的血液和骨髓癌症,患者癌变白细胞迅速增长,它们不但不能行使正常功能,而且还影响正常血细胞的生成。AML患者的5年生存率是所有白血病类型中

2019-09-15

安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获欧盟CHMP推荐批准,治疗复发性/难治性AML

2019年09月23日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准靶向抗癌药Xospata(gilteritinib),该药是一种每日一次的口服药物,用于携带FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。现在,CHMP的意见将提交至欧盟委员会(EC),后者在

2019-09-23

Chimerix签署6亿美元协议获CX-01独家权利,一线治疗AML完全缓解率高达89%

2019年08月02日讯 /生物谷BIOON/ --Chimerix是一家临床阶段的生物制药公司,致力于加速对癌症及其他重大疾病患者生活有显著影响的创新药物开发。近日,该公司宣布与Cantex制药公司就抗癌药CX-01达成了一项全球独家许可协议。Chimerix公司计划迅速推进CX-01至III期临床开发,在2020年年中启动一线治疗急性髓性白血病(AML)的III期注册研究。在II期临床研究中,

2019-08-02

TCB公司启动新型T细胞疗法TCB002治疗急性髓性白血病(AML) I期临床

2019年04月28日/生物谷BIOON/--TC BioPharm(TCB)是一家异基因CAR-T免疫肿瘤学产品的开发商,以及γδT(GDT)细胞疗法领域的领导者。近日,该公司宣布已启动TCB002治疗急性髓性白血病(AML)的一项I期临床研究(NCT03790072)。TCB002是一种由已激活的和扩增的GDT细胞组成的异基因细胞疗法。该项研究于2018年底获得监管批准,患者招募于2019年1

2019-04-28