罗氏Alecensa三线治疗晚期ALK阳性肺癌相比化疗将病情进展或死亡风险显著降低85%
2017年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日公布了靶向抗癌药Alecensa（alectinib）一项肺癌III期临床研究ALUR的积极数据。数据显示，Alecensa用于晚期间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的三线治疗，表现出显著的临床受益。该研究的数据将提交至下周一（2017年9月11日）在西班牙首都马德里举行的2017年
ASCO NSCLC治疗指南更新，EGFR/ALK/ROS1全阴后添新路径
近期，美国临床肿瘤协会（ASCO）于《临床肿瘤学杂志》（JCO）在线发布了“IV期非小细胞肺癌的系统性治疗：ASCO临床实践指南更新（Systemic Therapy for Stage IV Non–Small-Cell Lung Cancer: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Update）”，
基因泰克Alecensa用于ALK阳性肺癌初始治疗获得优先审评
8月2日，罗氏制药旗下公司基因泰克表示，美国FDA已经接受了公司提交的Alecensa(alectinib)补充新药申请（sNDA），并授予该药物治疗经FDA批准的检测方法确定为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌初始治疗（一线疗法）优先审评认定。FDA将会在2017年11月30日前对此申请作出是否批准的决定。基因泰克公司的首席医学官及全球产品研发总裁Sandra Horn
诺华靶向抗癌药Zykadia获欧盟批准一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）
2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）新型靶向抗癌药Zykadia（ceritinib）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准扩大Zykadia的适用人群，用于间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。此次批准，为欧洲既往未接受治疗（初治）和新确诊为ALK阳性晚期NSCLC患者群体提供了一个重要的一线治
罗氏ALK阳性非小细胞肺癌伴随诊断今日获批
今天，罗氏（Roche）公司宣布美国FDA批准VENTANA ALK（D5F3）CDx测定试剂盒作为鉴定ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的伴随诊断，判断是否适用于使用诺华（Novartis）药物产品ZYKADIA（ceritinib）的治疗。目前，VENTANA ALK（D5F3）测定法是唯一被FDA批准作为ZYKADIA伴随诊断的免疫组织化学（IHC）检测方法。罗氏是药物和诊断学的全球先
诺华抗癌药Zykadia进入ALK阳性肺癌一线治疗
2017年5月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）新型靶向抗癌药Zykadia（ceritinib）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准扩大Zykadia的适用人群，用于间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。如果获批，Zykadia将为既往未
中国依生生物免疫抗癌药物 YS-ON-001 在新加坡接收患者展开临床实验
中国北京生物制药公司依生生物制药有限公司（“依生生物”）宣布公司创新型免疫药物产品 YS-ON-001 已经率先在新加坡接收第一例晚期癌症患者，进入临床实验。YS-ON-001 是治疗晚期实体瘤的首选产品，该产品在 2016 年 10 月获得美国 FDA 授予的治疗肝癌孤儿药资质。YS-ON-001 能在削弱肿瘤微环境免疫抑制作用的同时，显着提升免疫系统对肿瘤细胞的杀伤功能，能够被广泛应用于治疗晚
辉瑞新一代ALK抑制剂lorlatinib获FDA突破性疗法认证
辉瑞公司今天宣布，FDA授予其新一代ALK／ROS1酪氨酸激酶抑制剂lorlatinib突破性药物认证，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
FDA授予辉瑞ALK/ROS1抑制剂lorlatinib突破性药物资格
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）lorlatinib近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已授予lorlatinib用于既往接受一种或多种ALK抑制剂治疗但病情进展的间变性淋
“头对头”再次战胜克唑替尼，罗氏 alectinib 或将称王 ALK+ 非小细胞肺癌
在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，ALK（间变性淋巴瘤激酶）突变阳性的比例大约为 3%~5%，美国每年新确认 ALK+NSCLC 患者大约 1 万例，远低于 EGFR 突变阳性患者的比例，但 ALK+ 患者大多数对化疗药物无响应，治疗选择