罗氏靶向抗癌药Alecensa（艾乐替尼）获中国批准，治疗ALK阳性肺癌
2018年08月21日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，中国国家药品监督管理局（CNDA）已批准Alecensa（alectinib，艾乐替尼），作为一种单药疗法，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。值得一提的是，Alecensa通过优先审查获批，审批时间仅比欧洲药品管理局（EMA）和美国食品和药物管理局（FDA）一线批准
永展医药作用于神经元的癌性痛镇痛药NB001获批临床
日前，浙江永展医药科技有限公司收到了国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》，批准其拥有独立知识产权、自主研发的化学药1类新药NB001\NB001片进入临床试验（批件号：2018L02376，2018L02377）。什么是癌性疼痛？癌性疼痛一般是指由肿瘤直接引起的疼痛，是肿瘤患者最常见却又最难控制的症状之一。肿瘤侵犯或压迫神经根、神经干、神经丛或神经；侵犯脑和脊髓；侵犯
药明生物合作Bioasis 开发生产脑癌候选药物xB3-001
生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics， 2269.HK）与加拿大生物技术公司Bioasis（TSX.V：BTI； OTCQB：BIOAF）21日宣布首次建立战略合作，共同开发及生产Bioasis公司用于治疗脑癌的生物候选药物xB3-001。Bioasis是一家生物制药公司，自主开发了独特的xB3专利技术平台，该平台能研发透过血脑屏障（BBB）的新疗法，
NASH新药MN-001中期分析结果积极 提前结束2期临床
小编推荐会议：2018新药研发东方论坛MediciNova生物医药公司今天宣布，由于在中期分析中取得了重要积极结果，MN-001（tipelukast）在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和有高甘油三酯血症的非酒精性脂肪肝病（NAFLD）中的2期临床试验提前终止。NASH是一种严重的非酒精性脂肪性肝疾病，其特征是肝脏脂肪堆积，伴随炎症和细胞损伤。炎症可导致肝纤维化、肝硬化、门静脉高压症和肝癌，并最终导
基因泰克ALK阳性转移性非小细胞肺癌一线药物Alecensa获FDA批准！
2017年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --11月6日，基因泰克（Genentech）宣布，FDA批准了Alecensa（alectinib）的补充新药申请（sNDA），用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。据美国癌症协会估计，2017年超过22万美国人将被诊断为肺癌，其中NSCLC患者占比高达85%。 据估计，美国约有60%的肺癌病例在诊断时已经进入晚期。约有5%
ALK阳性肺癌三足鼎立！罗氏靶向抗癌药Alecensa获美国FDA批准用于一线治疗
2017年11月08日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）抗癌管线近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Alecensa（alectinib），用于经FDA批准的试剂盒检测证实为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。同时，FDA还将2015年12月授予的Alecensa二线治疗
ORR最高90% 辉瑞公布新一代ALK抑制剂II期完整数据
辉瑞10月16日在第18届世界肺癌大会上公布了新一代ALK/ROS-1抑制剂lorlatinib对伴有脑转移的携带ALK和ROS-1突变阳性的NSCLC患者（包括之前接受过多重治疗的患者）的II期研究完整结果。该项II期研究在275例有/无临床症状、已接受或未接受过治疗的脑转移NSCLC患者中评估了lorlatinib的抗肿瘤活性和安全性。患者根据ALK、ROS-1突变状态和之前的治疗
武田于2017年第18届世界肺癌大会公布肺癌药物ALUNBRIG™（brigatinib）在ALK阳性非小细胞肺癌中进行的核心性2期ALTA试验的最新结果
独立审查委员会的最新结果继续支持ALUNBRIG 180 mg 给药方案用于克唑替尼用药期间出现疾病进展的晚期ALK 阳性 NSCLC患者的疗效和安全性发现：中位无进展生存期（PFS）为16.7个月67%基线脑转移可测量的患者具有颅内客观缓解，中位颅内缓解持续时间为16.6个月-武田于10月16日星期一下午4：30（JST）在IASLC世界肺癌大会（WCLC）口头会议上呈报了数据2017年10月1
ADU-S100将联用诺华PDR001药物开展治疗实体瘤和淋巴瘤的临床试验
2017年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --近日，ADRO（AduroBiotech）宣布开展编号为NCT03172936的探讨药物剂量递增方案和剂量最大耐受的Ib期临床试验。该项临床试验将评估公司旗下ADU-S100（STING信号通路激动剂）与诺华PD-1检查点抑制剂PDR001联用用于治疗晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤。 ADRO将于诺华公司就NCT03172936临床试验在美国
罗氏Alecensa三线治疗晚期ALK阳性肺癌相比化疗将病情进展或死亡风险显著降低85%
2017年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日公布了靶向抗癌药Alecensa（alectinib）一项肺癌III期临床研究ALUR的积极数据。数据显示，Alecensa用于晚期间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的三线治疗，表现出显著的临床受益。该研究的数据将提交至下周一（2017年9月11日）在西班牙首都马德里举行的2017年