ADC药物进行中国申报的临床前安评考虑点
抗体偶联药物（antibody-drug conjugates，ADCs）是将具有靶向性质的抗体和强细胞毒性的药物偶联而成的一种新型抗肿瘤药物，由重组单克隆抗体(mAbs)、共价连接的细胞毒素和之间的连接子组成。ADC兼具小分子药物强大的杀伤力和纯单抗高度的靶向性，因而成为肿瘤靶向治疗的研究和发展热点。自2001年首例ADC药物经FDA批准上市以来，目前已经有4个ADC药物
美国FDA授予新一代精准工程化CD74靶向性抗体药物偶联物（ADC）STRO-001孤儿药地位
2018年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --Sutro Biopharma是一家临床阶段的药物发现、开发及制造公司，致力于利用精确的蛋白质工程及合理的设计，开发新一代的肿瘤学疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予STRO-001治疗多发性骨髓瘤（MM）的孤儿药资格。STRO-001是一种潜在的首创抗体药物偶联物（ADC），靶向CD47，这是一种在B细胞恶性肿瘤（如MM
2018医药创新与发展国际会议 分论坛—ADC药物论坛暨第二届ADC新药创制研讨会
尊敬的先生/女士： “2018医药创新与发展国际会议”将于9月7日-8日，在山东烟台举行。届时将举办分论坛“ADC药物论坛暨第二届ADC新药创制研讨会”。诚邀您莅临参会！会议地点烟台国际会议中心 （山东省烟台市莱山区港城东大街309号烟台国际博览中心西侧）会议背景 “2018医药创新与发展国际会议”由烟台市人民政府与中国药学会、中国医药创新促进会共同主办，采取“
西雅图遗传学/安斯泰来更新ADC药物enfortumab vedotin尿路上皮癌临床项目
2018年7月10日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，已完成实验性抗体药物偶联物（ADC）enfortumab vedotin关键性II期临床研究EV-201的患者入组。该研究在既往已接受检查点抑制剂（CPI）治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者中开展，来自该研究首个队列的疗效和安全性数据将在20
安斯泰来公布治疗膀胱癌新药突破性ADC疗法展现积极数据
今日，Seattle Genetics与安斯泰来（Astellas）在ASCO年会上公布了其在研新药enfortumab vedotin在1期临床中的最新数据。研究表明，这款创新疗法在转移性尿路上皮癌的治疗中，展现出了可喜的成果。根据美国癌症学会的数据，尿路上皮癌是最为常见的膀胱癌，占总病例数的90%。据估计，今年将有81000名患者新近诊断有膀胱癌。一旦这种癌症发生转移，
西雅图遗传学ADC药物enfortumab vedotin斩获FDA突破性药物资格
小编推荐会议：2018新药研发东方论坛2018年03月27日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性抗体药物偶联物（ADC）enfortumab vedotin治疗既往已接受检查点抑制剂（CPI）治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）的突破性药物资格（BTD）。BTD
西雅图遗传学创新抗体药物偶联物（ADC）SGN-CD48A进入临床开发
2018年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seathle Genetics）近日宣布启动评估抗癌药SGN-CD48A治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（MM）疗效和安全性的一项I期临床研究。SGN-CD48A是一种实验性抗体药物偶联物（ADC），靶向CD48蛋白，该蛋白在MM细胞表面呈高表达。SGN-CD48A采用了西雅图遗传学公司最新的ADC技术创新——新一代
获优先审评资格 淋巴瘤ADC有望成前线疗法
Seattle Genetics今天宣布，FDA已接受ADCETRIS（brentuximab vedotin）联合化疗药物的补充生物制剂许可申请（sBLA），作为治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤患者的前线疗法。FDA将对该申请进行优先审评。该sBLA基于ECHELON-1 3期临床试验的积极结果，旨在研究ADCETRIS与化疗药物联合是否可以延长先前未经治疗的晚期经典霍奇金淋巴瘤患者无进展生存期。淋巴瘤
我国首个自主研发抗肿瘤ADC新药RC48亮相2017 CSCO年会
2017年9月26日-30日，第二十届全国临床肿瘤学大会暨2017年CSCO学术年会（CSCO 2017）在厦门顺利召开。本届大会，荣昌生物制药（烟台）有限公司吸引着与会代表的目光，其自主研发的生物新药RC48临床试验数据首次对外发布；同时它也是在我国临床肿瘤学界最高水准专业平台报道的首个国内ADC药物。本届 CSCO 大会适逢中国临床肿瘤学会成立 20 周年，又是 2017 国家医保目录更新后的
治疗乳腺癌，创新ADC获突破性疗法认定
Daiichi Sankyo宣布美国FDA为其在研新药DS-8201颁发了突破性疗法认定。该药物是一种靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC），用于治疗HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌，这些患者在使用曲妥珠单抗（trastuzumab）和帕妥珠单抗（pertuzumab）以及ado-trastuzumab emtansine（T-DM1）治疗后疾病进展。目前还没有FDA批准的用于该适