靶向线粒体生物能量！新一类降糖药imeglimin联合胰岛素治疗2型糖尿病III期研究获得成功！
2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --Poxel SA是一家总部位于法国里昂的生物制药公司，致力于开发用于治疗包括2型糖尿病在内代谢疾病的创新疗法。近日，该公司公布了新型口服降糖药imeglimin关键性III期TIMES 3研究36周开放标签扩展期的阳性顶线结果。TIMES 3是imeglimin III期临床开发项目TIMES中的一项研究，该项目正在评估imeglimin治疗日本
信达生物肿瘤免疫疗法IBI315在I期临床研究完成首例患者给药！
2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日，该公司与韩美制药共同宣布：双方共同开发的针对程序性死亡受体1(PD-1)及人表皮生长因子受体-2（HER2）的重组全人源双特异性抗体（研发代号：IBI315）I期临床研究完成中国首例患者给药。该
药明生物ADC原液及制剂厂投产并达成创新ADC商业化生产战略合作
2019年10月16日 讯/生物谷BIOON/全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物今日宣布其抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugates, ADC）原液和制剂厂（DP3）正式投入GMP商业化生产，成为全球为数不多的提供从抗体和抗体偶联药物原液到制剂一站式服务的企业。同时，药明生物与浙江医药子公司新码生物达成深度战略合作，进一步支持创新抗体偶联药物ARX788的Ⅲ期临床研究
剑指安进重磅“升白”药！诺华山德士生物仿制药Ziextenzo（培非格司亭）获美国FDA批准！
2019年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下山德士（Sandoz）是生物仿制药领域的全球领导者。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其生物仿制药Ziextenzo（pegfilgrastim-bmez，培非格司亭），该药适用于降低发热性中性粒细胞减少的发生率，这是化疗最严重的副作用之一。山德士打算今年尽快在美国市场推出Ziexten
生物药CDMO投资研究探讨|“医耘沙龙”
2019年9月27日“医耘沙龙”第四期生物药CDMO投资研究主题深度沙龙如期举行，本次沙龙由华医资本旗下医耘资本、胡润百富、生物谷以及杭州银行联合筹备，邀请了华医资本创始合伙人曹锋博士，碧博生物CEO焦鹏博士，甲贝生物CEO张伟对生物药CDMO行业从生物药发展，行业壁垒，未来发展趋势等角度进行了深度探讨。下文是对生物药CDMO行业的行研以及与会嘉宾深度探讨的分享。投资要点：•具备较强研
引领生物制药行业标准，加速高品质创新抗癌药惠及患者 ——百济神州广州生物药生产基地一期项目竣工
2019年9月27日，百济神州广州生物药生产基地（以下简称“广州基地”）一期项目正式竣工。基地总投资预计超过23亿元人民币，占地面积10万平方米，专注于商业规模的大分子生物药工艺开发和生产。一期项目仅耗时两年即实现8000升生产能力，以中国速度赶超全球同类型项目。百济神州自主研发的PD-1抗体替雷利珠单抗将在此生产，不仅造福中国患者，更将走出国门。百济神州董事长、创始人兼首席执行官欧雷强先生表示，
国产生物类似药！信达生物IB305一线治疗非鳞非小细胞肺癌疗效媲美罗氏贝伐珠单抗！
2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日，该公司在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上以口头报告的形式公布IBI305（贝伐珠单抗生物类似药）及贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随
靶向线粒体生物能量！新一类降糖药imeglimin治疗2型糖尿病关键III期临床展现强劲疗效！
2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --Poxel是一家总部位于法国里昂的生物制药公司，致力于开发用于治疗代谢疾病的创新疗法。近日，该公司在巴塞罗那召开的欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上宣布了新型口服降糖药imeglimin关键性III期临床研究TIMES 1的详细数据。TIMES 1是imeglimin III期临床开发项目TIMES中的一项研究，该项目正在评估imeglimin
GSK公司Nucala获美国批准，首个治疗6-11岁嗜酸性粒细胞性哮喘的生物药！
2019年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nucala（mepolizumab，美泊利单抗），用于6-11岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。值得一提的是，Nucala是美国市场唯一一个被批准用于该疾病6-11岁年龄段患者的靶向生物制剂。GSK首席科学官兼研发总裁Tonya Winders表示：“患有严重嗜
类风湿生物制剂现状分析： 原研药需降价、仿制药需尽快上市
生物制剂是近几年来迅速发展的制药领域，其重要的应用之一便是自身免疫疾病，其中包含类风湿关节炎和强直性脊柱炎。然而该领域的原研生物制剂在中国市场的表现却不尽人意，其中还包括连续7年成为全球销售额第一的修美乐。RA和AS在我国的发病率高但缺乏有效治愈手段类风湿关节炎(RA， Rheumatoid Arthritis) 是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫病。罹患RA之后，患者最终将会关节畸形和