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新一类降糖药imeglimin联合胰岛素治疗2糖尿III期研究获得成功!

2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --Poxel SA是一家总部位于法国里昂的生物制药公司,致力于开发用于治疗包括2型糖尿病在内代谢疾病的创新疗法。近日,该公司公布了新型口服降糖药imeglimin关键性III期TIMES 3研究36周开放标签扩展期的阳性顶线结果。TIMES 3是imeglimin III期临床开发项目TIMES中的一项研究,该项目正在评估imeglimin治疗日本

2019-11-28

罕见新药!热休克反应诱导剂arimoclomol获美国FDA突破性药物资格,治疗尼曼-匹克C

2019年11月20日/生物谷BIOON/--Orphazyme是丹麦的一家生物制药公司,专注于开发创新药物用于罕见的蛋白质错误折叠疾病的治疗,其平台是基于热休克蛋白(HSPs)的早期科学发现。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予arimoclomol治疗尼曼-匹克病C型(NPC)的突破性药物资格(BTD)。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道,旨在加快开发及审查用于

2019-11-20

抗精神新药!ALKS3831(奥氮平/samidorphan)在美申请上市,治疗精神分裂症和双相I障碍

2019年11月20日/生物谷BIOON/--Alkermes是一家全面整合的爱尔兰生物制药公司,致力于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病和肿瘤的创新药物。该公司拥有多元化的商业产品组合及大量的临床候选产品,用于治疗多种疾病,包括精神分裂症、抑郁症、成瘾、多发性硬化症和肿瘤。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了ALKS3831(olanzapine/samidorphan)的

2019-11-20

SGLTi治疗1糖尿!继赛诺菲、阿斯利康之后,勃林格殷格翰-礼来empagliflozin遭遇险情!

2019年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC)已召开会议对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin(恩格列净)2.5mg治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)进行了审查讨论,并以14票对2票的投票结果认为,empagliflozin 2.5mg作为胰岛素的辅助药物

2019-11-15

首个神经纤维瘤1治疗药物!阿斯利康/默沙东selumetinib获美FDA优先审查,总缓解率66%

2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药selumetinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查。此次NDA申请批准selumetinib用于治疗3岁及以上神经纤维瘤病1型(NF1)相关的症状性、不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)儿科

2019-11-15

Nat Genet:揭示β细胞参与1糖尿发病的关键分子机制

2019年11月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Genetics上的研究报告中,来自西班牙的科学家们通过研究揭示了一种特殊机制,其能促进炎性反应从而诱发胰腺β细胞死亡,进而导致1型糖尿病(T1D)发生。图片来源:wikidoc.org在1型糖尿病中,患者机体免疫系统会选择性地破坏胰腺β细胞,从而干扰其产生胰岛素并控制机体血糖的能力,在阐明某些人群为何会患1

2019-11-09

2糖尿福音!华领医药全球首创双效葡萄糖激酶调节剂dorzagliatin关键III期临床成功!

2019年11月14日/生物谷BIOON/--华领医药(Hua Medicine)近日公布全球首创双重机制葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin (HMS5552) 首个III期临床研究(HMM0301,NCT03173391)的24周顶线结果。dorzagliatin是基于葡萄糖激酶glucokinase (GK) 作为血糖传感器,在血糖稳态调控中发挥核心作用的全球领先科学概念而开发。通过修复

2019-11-14

阿斯利康2糖尿新药Qtrilmet(二甲双胍/沙格列汀/达格列净)获欧盟批准!

2019年11月15日/生物谷BIOON/--阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Qtrilmet(盐酸二甲双胍、saxagliptin、dapagliflozin)改良释放片,用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。Qtrilmet是一种三合一片剂,每日口服一次,由选择性钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂Forxiga(dapagliflozin,达格列净)、

2019-11-16

Nat Genet:科学家成功解析保护机体抵御2糖尿的关键基因功能

2019年11月9日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志Nature Genetics上的研究报告中,来自芬兰赫尔辛基大学等机构的科学家们通过研究揭示了一种遗传突变保护机体抵御2型糖尿病的特殊生物学机制;研究者发现,制造锌转运蛋白的基因发生改变会通过增强胰腺分泌胰岛素的方式来降低个体患2型糖尿病的风险。图片来源:CC0 Public Domain目前2型糖尿病在全球影响着近乎4

2019-11-09

治疗1糖尿 安斯泰来合作开发双特异性抗体疗法

  日前,Pandion Therapeutics和安斯泰来(Astellas Pharma)公司宣布达成一项研发协议,此次合作将Pandion在生物学和免疫学的专业知识与安斯泰来的开发和商业化能力相结合,共同开发新型组织特异性免疫调节剂,用于治疗1型糖尿病和其它胰腺的自身免疫性疾病。Pandion公司是2018年“生物技术猛公司”(FierceBiotech's 2018 F

2019-11-04