罕见病新药！热休克反应诱导剂arimoclomol治疗尼曼-匹克病C型疗效强劲，今年申请上市！
2020年01月04日/生物谷BIOON/--Orphazyme是丹麦的一家生物制药公司，专注于开发创新药物用于罕见的蛋白质错误折叠疾病的治疗，其平台是基于热休克蛋白（HSPs）的早期科学发现。近日，该公司公布了arimoclomol治疗尼曼-匹克病C型（NPC）开放标签II/III期临床研究的12个月中期数据。长期数据显示，在过去两年中，arimoclom
1型糖尿病新药！诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获美国FDA批准，用于≥1岁儿童&青少年患者！
2020年01月07日讯 /生物谷BIOON/ ---糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Fiasp（门冬胰岛素，insulin aspart）100u/mL，作为一种新的餐时胰岛素（mealtime insulin），用于糖尿病儿童患者。Fiasp是首个也是唯一一个没有餐前剂量建议的速效餐时胰岛素注射
全球首个血友病基因疗法：BioMarin公司valrox治疗A型血友病申请上市，单次注射年出血率降低96%
2019年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --BioMarin是一家全球性的生物技术公司，专注于开发治疗严重且危及生命的罕见和超罕见遗传疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份营销授权申请（MAA），寻求批准其基因疗法valoctocogene roxaparvovec（valrox，BMN270）成人患者的治疗。值得一提的是，这是针对任何类型血友病基因治疗的
2型糖尿病新药！遭赛诺菲分手的SGL1/2抑制剂Zynquista III期临床成功，媲美Jardiance(恩格列净)
2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --Lexicon制药公司近日公布了SGLT 1/2抑制剂类降糖药Zynquista（sotagliflozin）治疗2型糖尿病III期SOTA-EMPA研究的顶线数据。这是一项多中心、2:2:1随机、双盲、安慰剂对照和阳性药物对照、平行组研究，在约700例接受DPP4抑制剂（联用或不联用二甲双胍）治疗但血糖水
新型2型糖尿病药物！Poxel/住友imeglimin III期项目成功完成，靶向线粒体能量，2020年申请上市
2019年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --Poxel SA是一家总部位于法国里昂的生物制药公司，致力于开发用于治疗包括2型糖尿病在内代谢疾病的创新疗法。近日，该公司与合作伙伴住友制药（Sumitomo Dainippon Pharma）联合公布了新型口服降糖药imeglimin关键性III期TIMES 2研究的阳性顶线结果。TIMES 2是imeg
研究发现不可溶膳食纤维有助预防2型糖尿病
导致2型糖尿病的主要诱因包括肥胖、体力活动过少和应激。应激包括紧张、劳累、精神刺激、外伤、手术、分娩、其他重大疾病，以及使用升高血糖的激素等等。由于上述诱因，患者的胰岛素分泌能力及身体对胰岛素的敏感性逐渐降低，血糖升高，导致糖尿病。德国人类营养研究所近日公布的一项研究结果显示，多食用不可溶膳食纤维有助于预防2型糖尿病，对于空腹血糖高的人以及肥胖者尤为有益。德
A型血友病重磅新药！中外制药双特异性抗体药物Hemlibra在中国台湾上市！
2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，其在中国台湾的全资子公司已向市场推出A型血友病新药Hemlibra（emicizumab）。Hemlibra于今年10月底获得台湾食品药品监督管理局（TFDA）批准，可每周、每2周、每4周皮下注射一次，用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病患者，预防出血发作。此外，TFD
罕见病新药！Alnylam公司RNAi药物lumasiran治疗原发性高草酸尿症1型(PH1)III期临床获得成功！
2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业，该公司药物Onpattro（patisiran，静脉制剂）于2018年8月获美国和欧盟批准用于遗传性ATTR（hATTR）淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗，成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。就在上个月
Zynquista用于1型糖尿病再遭FDA拒绝 将二次上诉
今年3月，FDA拒绝了Lexicon和赛诺菲的SGLT1/2双效抑制剂降糖药Zynquista（sotagliflozin）联合胰岛素用于1型糖尿病成人患者的申请。尽管该药在这一适应症上已经获得了欧盟获批，然而FDA最新的表态再次打破了两家公司在美国将该药拓展到1型糖尿病患者的希望。时隔九个月后，日前Zynquista再次遭到FDA拒绝。今年1月，FDA顾问
A型血友病重磅新药！中外制药双特异性抗体药物Hemlibra获中国台湾批准！
2019年11月01日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，其在中国台湾的全资子公司已获得台湾食品药品监督管理局（TFDA）对A型血友病新药Hemlibra（emicizumab）的批准，该药可每周、每2周、每4周皮下注射一次，用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病患者，预防出血发作。此外，TFDA还批准Hemlibra每2周、每