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新基新型多发性硬化症口服药物S1PR1/5调节剂ozanimod申请上市

2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头新基(Celgene)近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份营销授权申请(MAA),申请批准ozanimod用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者的治疗。ozanimod是新基2015年豪掷73亿美元收购Receptos公司的核心资产。在美国监管方面,2018年早些时候ozanimod遭到FDA拒绝,理由是非临床

2019-03-13

5重难治骨髓瘤新希望!全球首个XPO1抑制剂selinexor在美国获批在即

2019年2月14日讯 /生物谷BIOON/ --Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物顾问委员会(ODAC)已计划在2019年2月26日召开会议,对该公司已提交的抗癌药selinexor新药申请(NDA)中的数据进行讨论。此次N

2019-02-14

5重难治骨髓瘤新希望!全球首个XPO1抑制剂selinexor在美欧进入监管审查

2019年1月17日讯 /生物谷BIOON/ --Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份上市许可申请(MAA),申请有条件批准新型口服SINE化合物selinexor,用于对5重难治性多发性骨髓瘤(MM)患者的治疗。该公司还宣布,

2019-01-17

Shire公司5-HT4受体激动剂Motegrity获美国FDA批准

2018年12月19日/生物谷BIOON/--英国制药公司Shire近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Motegrity(prucalopride)用于慢性特发性便秘(CIC)成人患者的治疗。与目前已上市的CIC处方药不同,Motegrity通过增强结肠肌肉的自然运动(蠕动)发挥作用。此次批准,使Motegrity成为美国市场治疗CIC的唯一一个选择性5-羟色胺(5-HT4)受体激动剂

2018-12-19

成立短短1年,邻客强势入榜“动脉网·未来医疗100强-DTP药房TOP5”!

12月18日,由动脉网、蛋壳研究院、未来医疗学院主办,君联资本、BV百度风投等联合主办的“2018未来医疗100强”论坛在北京盛大开幕。会上,未来医疗100强榜(下称“VB100”)重磅发布,邻客·智慧药房(下称“邻客”)作为医疗大数据驱动的DTP业态的领跑者和创新者,强势入选“VB100-DTP药房TOP5”榜单。据悉,VB100旨在从医疗健康领域甄选出真正代表未来医疗的中国创新企业,去发现未来

2018-12-21

PLoS Pathog:不同的HIV-1毒株传染性差异可能取决于它们靶向的细胞受体CCR5性质

2018年12月8日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,法国研究人员发现不同的HIV-1毒株可能在它们结合的CCR5分子的性质方面存在差异,这影响它们能够感染哪些细胞和它们侵入细胞的能力。正如这些作者所指出的那样,这些发现对开发出靶向CCR5的HIV-1侵入抑制剂产生影响。相关研究结果于2018年12月6日发表在PLoS Pathogens期刊上,论文标题为“CCR5 structural

2018-12-08

1次放置,5年啪啪无忧!艾尔建新型避孕装置Liletta获美国FDA批准,避孕时间长达5

2018年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)与全球非营利女性健康制药公司Medicines360近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Liletta(左炔诺孕酮宫内缓释系统,52mg)的一份补充新药申请(sNDA),将该产品用于预防妊娠的持续使用时间延长至5年。Liletta是一款安全有效的宫内释药避孕装置(IUD),最初于2015年2月获批用于防止女

2018-10-18

5-HT系统介导肝脏2型糖尿病相关的病理改变

  非酒精性脂肪肝病(NAFLD)与2型糖尿病(T2DM)密切相关,它可以从简单脂肪变性发展为脂肪性肝炎,甚至恶化至肝硬化或肝细胞癌。可以肯定,高热量食物摄入过多、体内脂肪组织对脂肪的分解增加使得血液中游离脂肪酸、血糖浓度升高,是导致NAFLD病变的主要原因。但高血脂、高血糖诱导NAFLD的机制,至今没有完全弄清。5-羟色胺(5-HT)又名血清素,在中枢是一种单胺类神经递质,与

2018-09-01

5重难治骨髓瘤新生希望!全球首个XPO1抑制剂selinexor进入监管审查

2018年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,该公司宣布,已启动向美国FDA滚动提交selinexor的新药申请(NDA),这是一种新型口服SINE化合物,用于对5种现有疗法耐药的高度难治性多发性骨髓瘤(MM)患者的治疗。Karyopha

2018-07-24

研究揭示TRIM5α和TRIMCyp协同限制HIV-1复制作用机制

 宿主的固有病毒限制因子可直接作用于HIV-1等逆转录病毒,破坏病毒正常的生活周期以达到限制病毒复制的作用。目前发现的逆转录病毒限制因子主要有APOBEC3、TRIM5α、TRIMCyp、ZAP、Tetherin、SAMHAD1及Mx2等。宿主病毒限制因子对逆转录病毒的复制具有物种特异性的限制能力,这也是构建合适动物模型的障碍,其中TRIM5α/TRIMCyp在限制HIV-1感染灵长类动

2018-06-01