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首创IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA突破性药物资格,基石药业30亿元引进中国

2019年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --Agios是美国知名的癌症生物制药公司,是研究细胞代谢治疗癌症和罕见遗传病领域的领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Tibsovo(ivosidenib)突破性药物资格(BTD),联合阿扎胞苷(azacitidine )治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的新诊急性髓性白血病(AML)成人患者,具体为:年龄

2019-03-28

武田Adcetris获英国NICE批准,二线治疗CD30阳性晚期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)

2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已推荐其抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)用于晚期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的治疗,具体为既往已接受至少一种系统疗法治疗的CD30阳性晚期CTCL患者。此次批准是武田、临床和患者社区、NICE和英国国家卫生服务系统(NHS)之

2019-03-24

CD30 CAR-T治疗霍奇金淋巴瘤初步临床数据公布

贝勒医学院和德克萨斯儿童医院的医学博士Carlos A. Ramos在“2019年移植和细胞治疗会议”的一份报告中表示,与早期的单独输注试验相比,CAR-T细胞输注前加入细胞减灭化疗可显着提高抗肿瘤活性。基于正在进行的初步试验数据,靶向CD30的CAR-T细胞治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者是安全和有效的。在临床试验中,12名可评估患者中有7名获得了持久的完全反应,其中包括1名患者持续8周的反应。

2019-03-10

Nature Medicine:提取孕妇外周血可同时筛查胎儿30种单基因遗传病

 自从20世纪90年代后期循环系统中的胎儿cf-DNA被发现以来,利用从孕妇外周血来检测胎儿染色体常见的非整倍体的NIPS技术已经快速发展起来。在检测21号、18号和13号三体方面,NIPS相比传统的血清学方法无论是在灵敏度和特异性方面都要更加优秀。同时NIPS逐步扩展到筛查性染色体异常与微缺失综合征。另外,基于人群的携带者筛查在1970年开始推广,在减少严重隐性单基因遗传病方面具有很高

2019-02-19

30年来首个新机制抗抑郁药!强生NMDA受体拮抗剂Spravato(esketamine)获美国FDA委员会推荐批准

2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)精神药理学药物咨询委员会(PDAC)及药物安全和风险管理咨询委员会(DSaRM)召开会议,对抗抑郁药Spravato(esketamine)鼻喷雾剂CIII的新药申请(NDA)进行了审查及联合表决(14票赞成、2票否决、1票弃权),认为NDA数据支持了Spravato鼻

2019-02-14

30年谜团被破解!科学家们发现阿兹海默病关键蛋白的作用

 在罹患阿兹海默病的患者大脑中,存在许多β淀粉样蛋白沉积。它究竟是阿兹海默病的因还是果?目前学界还有许多争论。但毫无疑问,这种蛋白在阿兹海默病中扮演了重要的角色。那么,这种蛋白是从哪里来的呢?早在30多年前,科学家们就找到了源头——在第21号染色体上,存在一条神秘的基因,它编码的正是“淀粉样前体蛋白”(amyloid precursor protein,缩写APP)。这条长长的蛋白在体内

2019-01-11

普华永道《2018年全球创新1000》:罗氏研发支出最多

制药、生物技术、生命科学是一个不断变化和发展的产业。如果该领域公司希望保持竞争力,需要将相当一大部分预算投入到研发方面。普华永道(PwC)近期发布了《2018年全球创新1000强》研究报告。根据报告,在制药、生物技术、生命科学行业,按研发支出排名,一些公司表现尤为突出:罗氏、强生、默沙东位列榜单前三位。研发支出按国家划分,美国排名第一,共有72家公司上榜;日本排名第二,共有15家公司上榜。此次榜单

2019-01-05

2019年生物制药人必须关注的30个单抗药物

 在之前的一篇文章中,医药第1时间根据国际抗体期刊《mAbs》发表的“Antibodies to watch in 2019”对2018年美国和欧盟批准的12个抗体新药进行了盘点(详见:盘点 | 2018年美国和欧盟批准的12个抗体新药)。本篇文章,将根据“Antibodies to watch in 2019”对2019年最值得关注的30个抗体药物进行盘点,包括:1)正在接受及已经通过

2019-01-03

“荣耀三十,共赢美兆”——庆祝美兆30年庆典顺利举行

30年品质,30年坚持,美兆品牌已经走过辉煌的三十载春秋。三十年,是一种经验的沉淀,三十年,是一种基石的夯实,三十年,见证了昨日的栉风沐雨,三十年,守望着明天的灿烂辉煌;为了庆祝这一特殊的时刻,2018年12月18日,也是改革开放四十周年纪念日之际,以“荣耀三十,共赢美兆”为主题的美兆三十周年庆典于上海世博园区内隆重召开。此次美兆30周年庆分为4个环节,分别从行业观察、社会责任、核心产品及企业文化

2018-12-20

成立短短1年,邻客强势入榜“动脉网·未来医疗100-DTP药房TOP5”!

12月18日,由动脉网、蛋壳研究院、未来医疗学院主办,君联资本、BV百度风投等联合主办的“2018未来医疗100强”论坛在北京盛大开幕。会上,未来医疗100强榜(下称“VB100”)重磅发布,邻客·智慧药房(下称“邻客”)作为医疗大数据驱动的DTP业态的领跑者和创新者,强势入选“VB100-DTP药房TOP5”榜单。据悉,VB100旨在从医疗健康领域甄选出真正代表未来医疗的中国创新企业,去发现未来

2018-12-21