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联手!肺癌精准免疫组合疗法“指南”来了

 日前,英国癌症研究所( Cancer Research UK),弗朗西斯·克里克研究所(Francis Crick Institute),和百时美施贵宝(BMS)公司达成合作协议,将共同进行一项名为RUBICON的研究项目,将详细描述肺癌的免疫学特征,为研发免疫组合疗法提供一本“指南”和免疫学图谱。肺癌是导致癌症患者死亡的第一大原因,也是中国发病率最高的癌症类型。随着肿瘤的不断进化,它

2018-12-03

中国医院百榜单出炉 但65%医院信息化仍在“青铜”水平

 顶尖的武林高手,不仅拳脚功夫了得,刀枪棍棒也能耍得有模有样。医院建设同样如此,专科声誉、科研学术,一个都不能少。近日,复旦大学医院管理研究所正式发布了中国医院排行榜。本次排行榜的专家库数量由当初的1624名,目前已达4000余名,从去年的4175名提高至4630名,增加率达10.9%;专家有效回执数也创历史新高,从去年的2657份提高到2964份,有效回复率从第一年的44.24%上升为

2018-11-21

联手,让世界畅快呼吸|诺华制药将吸入剂产品线中国推广权独家授予瀚晖制药

2018年11月9日,诺华制药(中国)(以下简称:诺华制药)与瀚晖制药有限公司(以下简称:瀚晖制药)于今日达成战略合作协议,宣布从即日起,诺华将旗下治疗成人慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)的吸入剂产品线,包括昂润®(马来酸茚达特罗吸入粉雾剂)、希润®(格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊)、杰润®(茚达特罗格

2018-11-15

细数全球制药十的基因治疗布局

   近年来,基因治疗已经在罕见遗传病、癌症和病毒感染等适应症上显示出一定的疗效。经历了一段长时间的沉寂与挫败后,基因疗法迎来了崭新的活力。就在去年,FDA批准了首个治疗罕见遗传性视网膜疾病的基因疗法Luxturna?。大多数人对其基因治疗的前景是十分看好的,融资数额也屡创新高。制药巨头们也不得不正视当前的发展形势,传统商业模式面临越来越大的挑战和市场压力。考虑到落后

2018-11-06

20年来偏头痛首个重大创新!礼来中枢神经渗透性药物lasmiditan在美国提交上市申请

2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了lasmiditan的新药申请(NDA),用于成人患者伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。lasmiditan是一种实验性、口服、中枢神经系统渗透性、选择性、5-羟色胺1F(5-HT1F)激动剂,在结构上和机制上不同于目前已获批的偏头痛药物,而且不存在血管收缩活性

2018-11-16

MAH促进国内药品CMO产业爆发,“三超多”还是群雄割据?

 目前国内CMO产业基本形成三超多强的市场格局,其2016年国内资本市场上市的三家主要CMO企业合计年收入38.18亿,为全球市场的1%,其中合全药业(16.38亿),凯莱英(11亿),博腾股份(10.8亿剔除非CMO收入后)。1998年由首批**“**计划”国家特聘专家洪浩博士创立,是中国医药研发生产服务外包领军企业。主要致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用,其范围主要涵盖了新药

2018-10-24

20年来第一款!FDA今日批准新机制抗流感新药上市

  今日(10月25日),美国FDA宣布批准由日本盐野义制药公司(Shionogi)和罗氏(Roche)联合研发的抗流感新药Xofluza(baloxavir marboxil)上市,用于治疗12岁以上无并发症的急性流感患者。这是近20年以来,FDA批准的第一款具有创新作用机制的抗流感新药。流感是由于流感病毒感染导致的传染性呼吸道疾病。它是对公众健康的严重威胁。在世界范围内,每

2018-10-25

20年来首个流感新药!罗氏超级流感药Xofluza获美国FDA批准,一次口服24小时杀死病毒

2018年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xofluza(baloxavir marboxil),该药是一种单剂量、口服药物,用于12岁及以上患者急性、无并发症流感的治疗。此次批准,使Xofluza成为近20年来第一种具有新作用机制的流感药物。在临床试验中,Xofluza单次治疗即可大幅减少流感症状持续时间,并在

2018-10-25

20余款CD20单抗紧跟其后

  9月20日,在CSCO年会上,上海复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的利妥昔单抗生物类似药(HLX-01)公布关键3期临床数据,利妥昔单抗生物类似药与原研药(美罗华?)在治疗CD20阳性弥漫型大B非霍奇金淋巴瘤初治患者的临床试验主要终点、次要终点(安全性、免疫原性、药代动力学)均达到预设标准。HLX-01是目前唯一一个处于上市审评阶段的利妥昔单抗生物类似药,申请适应症CD2

2018-09-21

20价肺炎球菌结合疫苗!辉瑞PF-06482077斩获美国FDA的突破性药物资格

2018年09月21日/生物谷BIOON/--制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其20价肺炎球菌联合疫苗(20vPnC)PF-06482077突破性药物资格(BTD),用于18岁及以上成人,预防由该疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。去年10月份,FDA已授予PF-06482077快速通道地位,用于18岁及以上成人群体。辉瑞已计划在未来几个月内启动

2018-09-22