创新药审批提速通道后首个获批 金赛药业细菌性阴道炎1类新药临床在即
近日，金赛药业（GenSci）宣布旗下产品GenSci142胶囊获批临床，将开展用于细菌性阴道病的临床试验。GenSci142胶囊是金赛药业自主开发的1类创新生物制品，
2025-12-01
10款1类新药首次在中国获批临床！
2025-09-23
18款1类新药首次在中国获批临床！
2025-09-18
9款1类新药首次在中国获批临床！
2025-09-02
全球首个用于延缓1型糖尿病进展的创新药 特瑞可在华获批
赛诺菲近日宣布，旗下替利珠单抗注射液（商品名：特瑞可，英文商品名：Tzield）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于8岁（含）以上儿童和成人1型糖尿病2期患者，以延缓向1型糖尿病3期进展[1
2025-09-06
迈威生物 1 类新药注射用阿格司亭 α（迈粒生®）获批上市
迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其全资子公司泰康生物开发的注射用阿格司亭 α（商品名：迈粒生®，产品代号：8MW0511）正式获得国家药
2025-05-30
抗肿瘤1类新药利厄替尼片获批上市
利厄替尼片用于治疗既往接受表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展的EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
2025-02-01
广生堂一类创新药泰中定—超级3CL抑制剂的注册临床研究数据将发表于国际权威医学期刊柳叶刀《eClinicalMedicine》
泰中定的注册临床研究数据将发表于国际权威医学期刊《柳叶刀》旗下子刊《eClinicalMedicine》。
2024-03-22
间充质干细胞治疗皮肤类疾病1类新药申报获受理
第二款新药获得受理，再次彰显了易文赛在干细胞药物研发领域的实力。未来，易文赛将继续加大研发投入，加快药物研发进程，以期为更多难治性疾病提供有效的治疗方法，为更多患者带来新希望，为推动细胞行业的发展做出
2023-10-11