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  • 四价流感疫苗!赛诺菲Fluzone高剂量四价疫苗获美国FDA批准,用于≥65岁老年群体

    2019年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fluzone® High-Dose Quadrivalent(高剂量四价,流感疫苗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于年龄在65岁及以上的老年人群。Fluzone® High-Dose(流感疫苗)于2009年被FDA批准作为一种三价流感

  • 不甘落后于SMA基因疗法Zolgensma 百健启动Spinraza高剂量试验

    FDA共批准两款脊髓性肌萎缩基因疗法,Zolgensma和Spinraza,在用药便利性、成本效益以及临床疗效上,前者都要优于后者。近日诺华公布了Zolgensma的最新临床数据,表明Zolgensma具有长期疗效性且安全性良好。2019年9月18日,百健宣布启动Spinraza高剂量临床试验DEVOTE,以期取得更好的疗效。脊髓性肌萎缩脊髓性肌萎缩(Spinal Muscular Atrophy

  • Science子刊:细胞入侵抑制剂eCD4-Ig有望抵抗高剂量的HIV病毒攻击

    2019年7月31日讯/生物谷BIOON/---人类免疫缺陷病毒(HIV,俗称艾滋病病毒)和相关的猴免疫缺陷病毒(SIV)通过CD4受体侵入细胞,因此人们已设计了基于CD4的疗法来阻止病毒结合和入侵宿主细胞。许多猿猴免疫缺陷病毒(SIV)和猿猴-人类免疫缺陷病毒(SHIV)已被用于评估HIV-1疫苗策略的功效,其中,SIVmac239被认为是最严格的,这是因为与SHIV模型不同的是,它的全基因组在

  • 绿叶制药高剂量利斯的明透皮贴剂在德国获批上市

      绿叶制药集团宣布,德国药品和医疗器械管理局(German Federal Institute for Drugs and Medical Devices)已批准剂量为13.3mg/24h的利斯的明单日透皮贴剂的上市申请。这一剂量是对现有剂量规格4.6mg/24h和9.5mg/24h的补充,利于医生根据患者情况提供更适合的个体化给药剂量。利斯的明单日透皮贴剂用于治疗阿尔茨海默

  • Science:关键蛋白保护机体免受高剂量放疗带来的损伤

    2019年6月1日 讯 /生物谷BIOON/ --放射疗法是破坏癌细胞和缩小肿瘤体积的最有效方法之一。近几十年来,肠胃肿瘤患者在接受这种治疗之后存活率显著提升。然而,强化放射治疗不仅损害肿瘤细胞,还损害健康的肠细胞,导致60%的治疗患者产生毒性。尽管在放疗结束后观察到毒性逆转,但10%的治疗患者出现胃肠综合征,这是一种以肠细胞死亡为特征的疾病,导致整个肠道破坏和患者死亡。然而,放射疗法的主要缺点是

  • 高剂量摄入维生素D真的好吗?

    长期以来,科学家们对于维生素D与机体健康的关联进行了大量的研究,但所得到的结果却好坏参半,那么维生素D到底对机体健康有害还是有益呢?高剂量摄入维生素D真的能促进健康吗?本文中,小编就整理了相关研究报告,分享给大家!【1】JAMA:高剂量维生素D的摄入或会让转移性结直肠癌患者获益doi:10.1001/jama.2019.2402近日,一项刊登在国际杂志JAMA上的研究报告中,来自美国达纳-法伯癌症

  • JAMA:高剂量维生素D的摄入或会让转移性结直肠癌患者获益

    2019年4月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志JAMA上的研究报告中,来自美国达纳-法伯癌症研究所的科学家们通过进行一项小型临床试验发现,在化疗过程中补充高剂量的维生素D或能通过减缓疾病的进展使转移性结直肠癌患者获益,这是研究人员完成的首个随机临床试验来分析维生素D补充疗法对恶性或转移性结直肠癌患者的效益。图片来源:theconversation.com研究者表示,在

  • 辉瑞Xeljanz高剂量或导致血栓甚至死亡!FDA发布安全警报

      日前,美国食品和药物管理局(FDA)对辉瑞公司旗下免疫治疗药物tofacitinib(Xeljanz,及其缓释剂型Xeljanz XR)发布了红色警告。理由是有研究数据显示使用10mg高剂量tofacitinib(托法替布)进行治疗与肺部发生的血栓甚至死亡风险增加之间存在潜在联系。在安全警告中FDA指出,在2012年批准Xeljanz用于类风湿性关节炎(RA)治疗时所要求的

  • JAMA Oncol:每月补充高剂量维生素D并不会降低癌症风险

    2018年7月26日讯 /生物谷BIOON /——来自新西兰奥克兰大学的Robert Scragg博士及其同事对维生素D评估研究中的数据进行了因果分析,该研究总计招募了5110名年龄在50-84岁之间的参与者,这些参与者被随机分配服用维生素D3(2558名成年人,最初的剂量为200000 IU,随后变为每月100000 IU)或者安慰剂(2552人),实验时间平均为3.3年,研究人员初步分析了51

  • 洛哌丁胺高剂量使用有严重心血管风险

     小编推荐会议:药物警戒:需求与实践英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布信息,警示洛哌丁胺高剂量或超高剂量被滥用或用作阿片戒断治疗类药物时存在严重心血管风险,这些风险包括QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速和心脏骤停。洛哌丁胺是一种合成阿片类药物,通过与肠壁中的阿片受体结合而抑制肠道蠕动,还可以减少胃肠分泌,从而改善腹泻症状。洛哌丁胺还能增加肛门括约肌的收缩性,临床用于急性腹泻的对症