罗氏Xofluza在美国进入审查，用于≥1岁儿童以及用于暴露后预防！
2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理了流感药物Xofluza（baloxavir marboxil）的一份新药申请（NDA）和2份补充新药申请（sNDA）。具体而言，FDA受理了Xofluza一种新剂型的NDA，作为口服混悬剂的单剂量颗粒（2mg/mL），该剂型将为为儿童以及有吞咽
歌礼制药：戈诺卫+利托那韦首个临床研究结果发表，11例全部治愈出院！
2020年03月25日/生物谷BIOON/--歌礼制药（Ascletis Pharma）近日宣布，评估戈诺卫®（Ganovo®，通用名：达诺瑞韦钠片）治疗初治和经治的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者的首个临床研究结果在医学预印本medRxiv上发表（文章标题为“First Clinical Study Using HCV Prot
Ann Intern Med：加入马拉韦罗并不改善晚期HIV感染患者的临床结果
2020年2月17日讯/生物谷BIOON/---在一项新的双盲随机对照临床试验中，来自法国、西班牙和意大利的研究人员发现对于开始进行治疗的晚期HIV感染患者，在标准联合抗逆转录病毒药物（c-ART）治疗中加入马拉韦罗（maraviroc）似乎并不能改善临床结果。相关研究结果于2020年2月11日发表在Annals of Internal Medicine期刊
法匹拉韦治疗新冠肺炎初步临床结果出炉
一项最新研究显示，法匹拉韦可能通过加快病毒清除，达到缓解新型冠状病毒肺炎进展的疗效！01法匹拉韦4天清除病毒，安全性耐受性良好据来自科技部联防联控机制科研攻关组的消息，一项“法匹拉韦治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的安全性和有效性的临床研究（注册号：ChiCTR2000029600)”公布了初步结果：研究提示法匹拉韦可能通过加快病毒清
辉瑞Eucrisa(克立硼罗)软膏获美国FDA批准，用于年龄≥3个月婴幼儿！
2020年03月25日/生物谷BIOON/--辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Eucrisa（crisaborole，克立硼罗，2%软膏剂）的补充新药申请（sNDA），将治疗轻度至中度特应性皮炎（AD，又名“湿疹[eczema]”）儿童患者的最低年龄限制从24个月扩展至3个月。Eucrisa先前被批准用于治疗年龄≥2岁的轻中
艾伯维：向全球供应HIV药物克力芝(洛匹那韦/利托那韦)！
2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）近日证实了该公司在解决新型冠状病毒肺炎（COVID-19）公共卫生危机中的活动，包括支持实验性使用HIV药物Kaletra/Aluvia（中文商品名：克力芝，lopinavir/ritonavir，洛匹那韦/利托那韦），以确定其治疗COVID-19的疗效。该公司正与全球范围内选定的卫生
罗氏/艾伯维Venclexta组合疗法III期研究获得成功!
2020年03月25日/生物谷BIOON/--罗氏（Roche）与艾伯维（AbbVie）近日宣布III期VIALE-A研究达到了总生存期（OS）和复合完全缓解率（CR+CRi）共同主要终点。该研究在先前未接受过治疗、不符合强化化疗资格的急性髓性白血病（AM）患者中开展，结果显示，与阿扎胞苷（AZA，一种低甲基化剂）单药治疗的患者相比，接受Venclexta/
罗氏首个托珠单抗治疗新冠肺炎全球3期临床试验正式启动
3月19日，罗氏（Roche）宣布启动一项随机，双盲，安慰剂对照的3期临床试验，评估Actemra/RoActemra（tocilizumab）与安慰剂加标准治疗相比，治疗重症COVID-19肺炎住院成人患者的安全性和有效性。该试验与美国FDA以及生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)合作开展。这是Actemra/RoActemra在这种情况
抗击新冠疫情 辉瑞、罗氏、礼来等大型药企做了这些新动作
随着2019新型冠状病毒疾病（COVID-19）在世界范围的传播越来越广泛。全球生物医药产业中的更多公司投入到抗击COVID-19的研究中来，它们开展多项合作，同舟共济，迅速开发针对COVID-19的诊断检测、治疗手段和疫苗。下面我们来看一看今日COVID-19研发方面的最新动态。罗氏新冠病毒检测试剂盒获得美国FDA紧急使用授权罗氏（Roche）
军队诊疗方案发布：删除了利巴韦林 增加了法匹拉韦
近日，《军队支援湖北医疗队新型冠状病毒感染疾病诊疗方案（试行第一版）》（以下简称“军队方案”）在中华结核和呼吸杂志发布。删除了利巴韦林，增加了法匹拉韦军队诊疗方案系参照国家卫健委和中医药管理局制定的"新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）"与"新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案（试行第二版）"，并结合一线专家的实践经验而制定，其基本面与国家