食品药品监管总局发布《药物非临床研究质量管理规范》
为保证药物非临床安全性评价研究的质量，保障公众用药安全，近日，国家食品药品监督管理总局发布新修订的《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号）（以下简称《规范》）。《规范》共12章50条，包括总则、术语及其定义、组织机构和人员、设施、仪器设备和实验材料、实验系统、标准操作规程、研究工作的实施、质量保证、资料档案、委托方和附则。《规范》将于2017年9月1日起施行
血检侦查大脑中堆积的阿尔茨海默氏症病斑
一种血液检测方法可以侦查人们大脑中是否在积累的β-淀粉样蛋白斑块——它们是可能发展出阿尔茨海默氏症的一个迹象。阿尔茨海默氏症患者的大脑中拥有β-淀粉粘块，但斑块在这种症状下所起的作用仍不清楚。直到现在，监测个人大脑中斑块的唯一方法是进行昂贵的PET扫描，或是通过进行侵入性脊椎抽液。现在，一个团队开拓了一种简单的血检测试，或可让家庭医生在健康检查时检测阿尔茨海默氏症风险。“这种测试可用于
CFDA飞检 6家械企停产、整改
据国家药监总局网站消息，又有6家械企接受了药监总局组织的2017年医疗器械生产企业飞行检查工作，检查结果是4家械企的生产质量管理体系存在严重缺陷，被责令立即停产整改，另外2家械企存在一般缺陷，被责令限期整改。本批6家企业被飞行检查时间集中在今年6月20日-6月24日，且所行均为医械GMP规范的合规检查。其中，除1家企业的产品为植入性医疗器械外，其他5家企业的产品都是无菌医疗器械。依据相关通告，2家
总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法的通知
总局机关各司局、各直属单位：为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益，规范和加强药品、医疗器械审评审批信息保密管理，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》，现予印发，请遵照执行。食品药品监管总局办公厅2017年5月24日国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法第一条 为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益，规范和加强
首个多发性硬化症血检产品有望近期上市
过去二十年中，治疗多发性硬化症（MS）的医疗工具手段一直在跨越式发展，比如说，近期Ocrevus已经获得批准用于治疗该疾病最严重的耐药性形式。尽管取得了这样令人瞩目的成功，研究人员尚未充分了解多发性硬化症的潜在疾病机制和触发因素。特别是这些复杂因素使得针对该疾病的诊断成为一个挑战。多发性硬化症病人如果进展得越久，未能获得有效治疗，那么他们体内也会增添更多不可逆转的神经损伤。
垃圾食品外包装或会拦截大脑成瘾回路 影响我们对食品的选择
2017年5月19日 讯 /生物谷BIOON/ --食物对于我们的生存非常重要，这也就是为何一切众生都迫切需要高能量食物的原因了，比如富含糖分和脂肪的食物，从历史上来看，这似乎并不是什么问题，而如今我们并不总是能够获得能量密集性的食物。在当今社会中，我们不仅能够非常轻松地获得便宜高能量的食物，而且还会受到很多营销公司的影响，当然食物的包装就在诱发机体大脑处理加工信息的过程中扮演着关键的角色，其能够
新型血检3天内出结果
非小细胞肺癌（NSCLC）发病相关的关键驱动基因变异，已经找到了不下10种，并且，针对这些基因异常，已经研制了许多低毒高效的高度特异性靶向药。由于这些靶向药与基因变异的关系，好比一把钥匙开一把锁，所以，肺癌基因精准检测，是确保患者能够合理选用最佳靶向药的关键前提。基因检测怎么做？大多数的肺癌患者，通常会接受侵袭性组织活检（直接取下鲜活肿瘤组织样本送检）。这样的有创性活检，有两大缺憾：一方面，无法做
大量婴儿食品中无机砷含量严重超标
图片来自：Pixabay2017年5月8日/生物谷BIOON/--- 2016年1月，欧盟针对婴儿食品制造制订了严格的无机砷标准，以减轻相关健康风险。英国皇后大学全球食品安全研究所的研究人员发现，自从这一标准通过以来，没有什么变化，50％的含有稻米来源的婴儿食品仍然存在无机砷水平超标的问题。这项研究的主要作者Meharg教授说：“这项研究给出的直接证据表明，尽管欧盟有专门针对这一健康挑战的规定，婴
新型血检，早一年发现癌细胞，把癌症扼杀在摇篮里
【血液检测比以往检测提早一年预知癌症】当癌细胞还是一个小小的微细胞，X射线和CT都看不出来的时候，英国的科学家们就可以通过血检将其捕获。这一发现对医生和患者来说都是好消息，为治疗争取了致命的时间，此次研
警惕：奶制品和鸡肉中的细菌位居有毒食品“榜首”
美国政府发表的最新报告指出，生牛奶和家禽中存在的细菌，超过沙门氏菌成为食物中毒的罪魁祸首。报告统计了来自10个州的食物性传染疾病病例，得出此次结论。什么引起了食物中毒？去年，最常见的食物中毒病例是