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  • 乳腺癌新药!罗氏靶向抗癌药Kadcyla获欧盟批准,辅助(术后)治疗HER2阳性早期乳腺癌

    2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准HER2靶向药物Kadcyla(trastuzumab emtansine),用于接受新辅助(术前)基于紫杉烷和HER2靶向疗法治疗后乳腺和/或淋巴结存在残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅助(术后)治疗。在美国,Kadcyl

  • 乳腺癌新药!罗氏靶向抗癌药Kadcyla获加拿大批准,辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌

    2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准HER2靶向药物Kadcyla(trastuzumab emtansine),用于接受基于紫杉烷和曲妥珠单抗的新辅助(术前)治疗后存在残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅助(术后)治疗。在美国,Kadcyla的上述适应症于今年5月获得FDA

  • 乳腺癌新药!罗氏靶向抗癌药Kadcyla获欧盟CHMP推荐批准,辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌

    2019年11月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准HER2靶向药物Kadcyla(trastuzumab emtansine),用于接受新辅助(术前)基于紫杉烷和HER2靶向疗法治疗后存在残留浸润性乳腺和/或淋巴结疾病的HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅助(术后)治疗。现在,

  • 新型靶向抗癌药!强效法尼基转移酶抑制剂tipifarnib治疗HRAS突变头颈部鳞癌疗效强劲!

    2019年11月03日讯 /生物谷BIOON/ --Kura Oncology是一家临床阶段的生物制药公司,专注于肿瘤学精准药物的开发。近日,该公司公布了新型靶向抗癌药tipifarnib II期RUN-HN研究的最新数据,结果显示:在先前已接受过多种疗法治疗的HRAS突变头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者中,tipifarnib作为单药疗法显示出持久的抗肿瘤活性。截至2019年10月17日数据截

  • 一线治疗晚期肾癌!益普生靶向抗癌药Cabometyx获加拿大批准,疾病进展/死亡风险降低52%!

    2019年10月18日/生物谷BIOON/--法国制药公司益普生(ipsen)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)20mg、40mg、60mg片剂,一线治疗晚期肾细胞癌(aRCC)成人患者,这是最常见的肾癌类型。此次批准基于CABOSUN研究的结果。这是由肿瘤临床试验联盟(ACTO)赞助的II期研究,在既往未接受治疗的中

  • PARP抑制剂治疗前列腺癌:Clovis公司靶向抗癌药Rubraca展现强劲疗效,缓解率达43.9%!

    2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,Clovis Oncology公司公布了靶向抗癌药Rubraca(rucaparib)治疗携带BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的II期临床研究TRITON2的最新数据。结果显示,在携带BRCA1/2突变的57例RECI

  • 乳腺癌新药!罗氏靶向抗癌药Kadcyla在日本提交申请,辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌!

    2019年09月02日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,该公司已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份申请,申请批准HER2靶向药物Kadcyla(trastuzumab emtansine)作为辅助疗法治疗HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的额外适应症,具体为:用于接受新辅助(术前)治疗后存在残留浸润性疾病的HER2

  • 白血病告别化疗!阿斯利康靶向抗癌药Calquence获美国FDA突破性药物资格,销售或超$50亿

    2019年08月15日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib)突破性药物资格(BTD),作为一种单药疗法治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。CLL是成人最常见的白血病类型之一。值得一提的是,此次BTD是阿斯利康自2014年以来从FDA收到的第10份BTD。B

  • 给药只需5分钟!强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex皮下注射剂型在欧盟申请上市

    2019年07月22日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份延伸申请(extension application),申请批准使用皮下注射(SC)剂型Darzalex (daratumumab)治疗多发性骨髓瘤(MM)患者。 该剂型采用了Halozyme公司的ENHANZE药物递送技术开发,配方中含有重组人透明质酸酶PH20

  • 给药只需5分钟!强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex皮下注射剂型在美申请上市

    2019年07月15日/生物谷BIOON/--医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请(BLA),寻求批准皮下注射(SC)剂型Darzalex (daratumumab) ,该剂型采用了Halozyme公司的ENHANZE药物递送技术开发,配方中含有重组人透明质酸酶PH20(rHuPH20)。目前,静脉注射(IV)剂型Darzal