研究发现系统性红斑狼疮易感长非编码基因SLEAR
系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus，SLE）是一种自身免疫疾病，好发于育龄期女性，男女发病率之比约为1：9，中国的患病率约为31-70/10万。一般认为SLE的发生与遗传因素、环境因素及其交互作用均相关，其中遗传因素发挥重要作用。全基因组关联研究（GWAS）共发现超过100个与SLE易感性相关的单个核苷酸多态性（SNPs
非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)新药！拜耳Nubeqa关键III期临床显著延长总生存期！
2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日公布了评估Nubeqa（darolutamide）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）关键III期ARAMIS研究预先计划的总生存期（OS）最终分析结果。数据显示，与安慰剂+雄激素剥夺疗法（ADT）治疗组相比，Nubeqa+ADT治疗组OS取得了统计学意义的显著延
拜耳Nubeqa(darolutamide)在日本获批，治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)
2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Nubeqa（darolutamide），用于治疗男性非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC），即肿瘤尚未扩散到身体其他部位且对降低睾酮水平的内科或外科治疗不再应答的前列腺癌患者。该药将为日本的临床医生在治疗nmCRPC患者时提供
Nature Genetics: ADAMTS19缺失导致进行性非综合征性心脏瓣膜病
近日，加拿大蒙特利尔大学等科研机构的研究人员在Nature Genetics上发表了题为“Loss of ADAMTS19 causes progressive non-syndromic heart valve disease”的文章，发现ADAMTS19缺失导致进行性非综合征性心脏瓣膜病。心脏瓣膜病是由于炎症、黏液性的变性、退行性变、先天性的
非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)免疫治疗！默沙东Keytruda(可瑞达)新适应症获美国FDA批准！
2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗PD-1疗法Keytruda（中文商品名：可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）一个新的适应症，用于某些高危肌肉浸润性前列腺癌（NMIBC）患者的治疗，具体为：作为一种单药疗法，用于治疗
Vicinium启动滚动提交，治疗高危BCG无应答非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)!
2019年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --Sesen Bio是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗癌症的靶向融合蛋白疗法。近日，该公司宣布，已启动向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交Vicinium（oportuzumab monatox）的生物制品许可申请（BLA），这是一种下一代抗体药物偶联物（ADC），用于治疗对卡介苗（BC
非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)免疫治疗！默沙东Keytruda(可瑞达)新适应症获美国FDA专家委员会推荐批准！
2019年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物顾问委员会（ODAC）以9票对4票的投票结果，建议批准抗PD-1疗法Keytruda（中文商品名：可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）用于某些高危肌肉浸润性前列腺癌（NMIBC）患者的
非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)免疫治疗！默沙东Keytruda(可瑞达)在美国进入优先审查！
该sBLA寻求批准Keytruda一个新的适应症，用于高风险肌肉浸润性前列腺癌（NMIBC）患者的治疗，具体为：作为一种单药疗法，用于治疗不符合膀胱切除术资格或已选择不进行膀胱切除术（切除膀胱）的卡介苗（BCG）无应答、高风险、伴原位癌（CIS）、伴或不伴乳头状肿瘤的NMIBC患者。
降低心包炎发作次数20倍！Kiniksa公司新药获FDA突破性疗法认定
今日，Kiniksa Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA授予其在研IL-1信号通路抑制剂rilonacept突破性疗法认定，用于治疗复发性心包炎（RP）。Rilonacept将RP患者的疾病发生率从每年3.9次降至低于每年0.18次，并显着改善患者的各项临床症状。RP是一种影响心脏周围组织的炎症性疾病，它影响15%至30%的急性心包炎患者。这种疾病的患者会有反复的胸痛发
帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌在华获批
2019年11月29日，默沙东（在美国和加拿大称为Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已经批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗（pembrolizumab）联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗，公司已收到NMPA的纸质批件。此次新适应证的获批是基于全球III期临床试验K