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默沙东Keytruda(可瑞达)获批,联合化疗一线治疗转移鳞状小细胞肺癌(NSCLC)!

2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合卡铂和紫杉醇一线治疗转移性鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)。这一新的适应症基于关键性III期KEYNOTE-407试验的总生存期(OS

2019-11-27

酒精脂肪性肝炎(NASH)新药!拓臻生物FXR激动剂TERN-101获美国FDA快速通道资格!

2019年10月30日/生物谷BIOON/--拓臻生物(Terns Pharmaceuticals)是一家专注非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和癌症创新疗法研发的全球生物制药公司。近日,该公司宣布其候选药物法尼醇X受体(FXR)激动剂TERN-101已获得美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗NASH适应症的快速通道资格认定(Fast Track Designation)。快速通道资格(FTD)旨在

2019-10-30

JAMA:临床试验表明清髓自体造血干细胞移植有望治疗复发缓解型多发性硬化症

2019年10月27日讯/生物谷BIOON/---非清髓性自体造血干细胞移植(nonmyeloablative autologous hematopoietic stem cell transplantation, 非清髓性自体HSCT)代表着一种减缓或预防的复发缓解型多发性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis)的潜在有效方法,但是人们并不清楚它是否

2019-10-27

降脂消炎还能缓解纤维化 酒精脂肪肝新药达到2期临床终点

 今日,NGM Biopharmaceuticals宣布,其治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的主要候选药物aldafermin(NGM282),在2期临床试验第四队列的中期分析中达到了试验的主要终点,72%的患者的绝对肝脏脂肪(LFC)含量下降了至少5%。此外,多项与NASH相关的生物标志物水平也得到显着改善。NASH是一种严重的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD),是指酒精以外其它因

2019-10-08

Neoplasia:尿液生物标志物有助于侵入前列腺癌诊断

2019年10月4日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,来自Vattikuti泌尿外科研究所的副研究员Nallasivam Palanisamy博士领导的一项研究表明,在前列腺癌发生过程中,一种名为KLK4的编码蛋白的基因和另外一种名为KLKP1的假基因存在“融合”现象。由于可以在前列腺癌患者的尿液样本中检测到这种独特的生物标记物,从而提供了一种非侵入性的检测手段。 目前,前列腺特异性

2019-10-03

Science子刊:抑制抗原依赖信号转导可降低CAR-T细胞的毒副作用

2019年9月21日讯/生物谷BIOON/---嵌合抗原受体((chimeric antigen receptor, CAR)T细胞(CAR-T)免疫疗法是一种出现了很多年但近几年才被改良使用到临床中的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。 这种新的治疗策略的关键之处在于构建一种被称作嵌合抗原受体(chimeric antigen r

2019-09-21

科学家开发出酒精脂肪肝新疗法!

2019年8月19日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志The Lancet Gastroenterology & Hepatology和Hepatology上的研究报告中,来自奥地利维也纳医科大学的科学家们阐明了人工合成的胆汁酸联合活性制剂非熊去氧胆酸(nor-urso)在治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)上的疗效,原发性硬化性胆管炎是一种迄今为止无法治愈的肝脏疾病。在一项

2019-08-20

vicinium治疗高危肌肉浸润膀胱癌(NMIBC)III期临床获得成功!

2019年08月22日讯 /生物谷BIOON/ --Sesen Bio是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗癌症的靶向融合蛋白疗法。近日,该公司公布了下一代抗体药物偶联物(ADC)vicinium(oportuzumab monatox)治疗膀胱癌的III期临床研究VISTA(NCT02449239)更新的初步主要终点和次要终点数据。数据进一步支持了vicinium治疗高危、卡介苗(BCG)

2019-08-22

拜耳Nubeqa在美国上市,治疗转移去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)

2019年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布在美国市场推出抗癌新药Nubeqa(darolutamide),用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC),该药将为临床医生在治疗nmCRPC患者时提供一种可显著延长无转移生存期的新治疗选择。Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,于7月底获FDA批准,用于肿瘤尚未扩散到身体其他部位且对

2019-08-03

JAMA Oncol:无进展生存期延长2!初始治疗后增加免疫治疗可使转移肺癌患者获益

2019年7月17日讯 /生物谷BIOON /——宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心的研究人员近日在《JAMA Oncology》上发表的最新研究表明,在转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者已经完成所有的局部烧蚀疗法(LAT,所有的肿瘤都通过手术、放疗或者其他疗法治疗)后再用免疫治疗药物pembrolizumab进行治疗可以将平均无进展生存期(PFS)延长2倍。本研究参与者的PFS平均为19.1个月

2019-07-17