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Takhzyro(拉那单抗)获美国FDA优先审查:治疗2-12岁儿科患者!

Takhzyro是第一个治疗HAE的单抗药物,可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的活性。在3期临床试验中,Takhzyro治疗2-12岁儿科患者,将HAE发作减少了94.8%。

2022-10-20

协和麒麟宣布惠尔金®(格利珠单抗)在中国获批,用于治疗复发或难治性Sézary综合征或晚期蕈样肉芽肿

惠尔金®是首个也是唯一在中国获批的靶向CCR4的生物制剂,相关临床研究数据显示,莫格利珠单抗组患者的无进展生存期(PFS)和总缓解率(ORR)均优于伏立诺他组。

2022-10-28

武田Takhzyro(拉那单抗)2-12岁儿科3期临床:将发作减少94.8%!

Takhzyro是第一个治疗HAE的单抗药物,可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的活性。

2022-07-06

武田Takhzyro(拉那单抗)2-12岁儿科3期临床研究成功!

Takhzyro是第一个治疗HAE的单抗药物,可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的活性。

2022-04-20

美国FDA批准武田Takhzyro(拉那单抗)单剂量预充注射器!

Takhzyro是第一个治疗HAE的单抗药物,可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的活性。

2022-02-24

诺华终止CD40靶向单抗iscalimab肾移植2期研究:疗效不及他克司!

CFZ533(iscalimab)是一种新的、全人单克隆抗体,靶向分化簇抗原40(CD40)。

2021-09-06

武田Takhzyro(拉那单抗)长期治疗:可持续预防发作,安全性良好!

Takhzyro是第一个治疗HAE的单抗药物,可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的活性。

2021-07-13

CCR4靶向药Poteligeo(格利珠单抗)3期疗效优于Zolinza(伏立诺他),中国7月获受理!

治疗蕈样肉芽肿(MF)和塞扎里综合征(SS)方面,血液受累水平越高的患者,获益越大。

2021-07-26

欧盟批准强生Darzalex(达妥尤单抗)皮下制剂:治疗轻链淀粉样变性和多发性骨髓瘤!

Darzalex皮下制剂是第一个治疗AL淀粉样变性的药物。

2021-06-23

礼来单抗在中国递交上市申请,用于治疗胃癌

  1月21日,CDE官网显示,礼来靶向VEGFR2单抗Ramucirumab(雷莫芦单抗)上市申请获NMPA受理,预计申报适应症为晚期胃或胃食管结合部腺癌二线治疗。雷莫芦单抗是全球首个且迄今为止唯一获批用于胃癌/胃食管交界处癌二线疗法。雷莫芦单抗是一款人血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)拮抗剂,它能够特异性地与VEGFR2结合,阻断

2021-01-22