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国家药监局:已批准100余个细胞和基因治疗产品开展临床试验

10月7日,国家药监局网站发布《关于政协第十四届全国委员会第一次会议第02469号(医疗卫生类215号)提案答复的函》(以下简称《答复》)。

2023-10-08

百吉生物获批启动TCR细胞疗法 I 期临床试验

2023年9月9日,Biosyngen Pte Ltd (以下简称“Biosyngen”百吉生物)宣布美国 FDA 已批准 I/II 期临床研究新药 (IND) 申请BRL03

2023-09-12

减肥药最新进展:中国生物制药GMA106申请Ib/II期临床试验获受理

GMA106计划在中国通过Ib期试验研究进一步确认更高剂量在超重和肥胖人群中多次给药的安全性和耐受性。II期研究将在不同队列中探索不同剂量和给药频率治疗24周和36周后的初步疗效。

2023-10-17

研究团队联合发布国内首个体内CRISPR临床试验结果

这些初步临床结果表明,HELP可能是限制人类角膜中HSV-1复制的有效策略,且无明显的CRISPR相关副作用,具有可接受的安全性。该疗法在未来还有望将治疗范围扩大到较轻的单纯疱疹病毒性角膜炎(HSK)

2023-09-11

NEJM:3期临床试验表明纳武单抗和化疗的组合使用可改善晚期尿路上皮癌患者的生存期

目前在以顺铂为基础的一线化疗中,没有新的药物能提高不可切除或转移性尿路上皮癌患者的总生存期。

2023-10-26

AD:中药塞络通或可改善轻度认知障碍患者的记忆力和执行功能,2期临床试验结果发布!

从机制上来说,塞络通具有抗氧化、抗炎、抗凋亡和抗血小板聚集的作用,并且可以增加脑血流量和胆碱能功能,减少β-淀粉样蛋白积累,可能支持了本试验中观察到的对MCI的改善效果[3]。

2023-10-23

最新临床试验显示,相较限制热量,2型糖尿病患者坚持16:8限时进食更易减重和控糖

TRE的确是简单又容易坚持,效果也很不错,感觉少吃一碗饭有难度的人不妨尝试一下。

2023-11-22

ESMO 2023 | 优赫得在II期临床试验DESTINY-PanTumor02 中显示出对多种HER2表达晚期实体瘤患者具有临床意义的生存获益

优赫得(通用名:德曲妥珠单抗)在既往接受过治疗的HER2表达晚期泛瘤种患者中展现出具有临床意义持续应答,继而带来具有临床意义的生存获益。

2023-10-26

Nature:1期临床试验表明基于新型溶瘤病毒的基因疗法有望安全有效地治疗胶质母细胞瘤

胶质母细胞瘤(glioblastoma, GBM)是一种侵袭性脑癌,具有众所周知的治疗抵抗性,复发性GBM患者的生存期不到 10 个月。免疫疗法能调动人体的免疫防御系统对抗癌症,但对 GBM 却无效,

2023-10-19

JCO:3期临床试验表明与单纯化疗相比,PARP抑制剂加免疫治疗可降低子宫内膜癌进展的风险

在一项新的3期临床研究中,来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员发现,与单纯化疗相比,使用抗PD-L1单克隆抗体德瓦鲁单抗(durvalumab)的免疫疗法可改善新诊断的晚期或复发性子宫内膜

2023-10-23