NEJM Evid：临床试验表明降胆固醇药物非诺贝特可减缓糖尿病视网膜病变的进展

一项称为LENS的临床试验表明作为一种通常用于降低胆固醇的药物，非诺贝特（fenofibrate）能将糖尿病视网膜病变（diabetic retinopathy）进展的风险降低 27%。相关研究结果于2024年6月21日期刊发表在NEJM Evidence期刊上，论文标题为“Effect of Fenofibrate on Progression of Diabetic Retinopathy”。

糖尿病会导致眼球后部的小血管受损，这种情况被称为糖尿病视网膜病变。糖尿病视网膜病变是导致全球视力丧失的五大原因之一，也是近几十年来唯一增加的主要原因。

非诺贝特是一种片剂，用于降低胆固醇已有 30 多年的历史。先前研究心脏病治疗的子研究结果表明，非诺贝特可能能够减缓糖尿病视网膜病变的进展，但还需要更确凿的结果。

在牛津大学人口健康中心的协调下，LENS（Lowering Events in Non-proliferative retinopathy in Scotland, 降低苏格兰非增殖性视网膜病变事件）临床试验比较了非诺贝特与安慰剂（假药片，dummy tablet）对视网膜病变进展的影响，试验对象是苏格兰的1151名1型或2型糖尿病成人，这是英国全国糖尿病眼部常规筛查计划的一部分。所有参与者在参加这项临床试验时都患有早期至中度糖尿病视网膜病变。

他们的临床试验结果显示，与接受安慰剂治疗的人相比，接受非诺贝特治疗的人在四年内因糖尿病视网膜病变或黄斑病变（一种可导致视力丧失的进行性眼病）而需要转诊接受专科护理或治疗的风险降低了27%。

与安慰剂相比，非诺贝特治疗与发生黄斑水肿（眼球后部肿胀）的风险较低以及视网膜病变需要治疗的风险较低相关，而且非诺贝特对1型和2型糖尿病患者以及肾功能正常和受损患者的益处相似。

图片来自NEJM Evidence, 2024, doi:10.1056/EVIDoa2400179

牛津大学人口健康学院副教授David Preiss博士说，“糖尿病视网膜病变仍然是视力丧失的主要原因。良好的血糖控制非常重要，但这对很多人来说很难实现，而且几乎没有其他治疗方法。我们需要能够广泛应用的简单策略来减少糖尿病眼病的进展。因此，非诺贝特可能是治疗早期至中度糖尿病视网膜病变患者的一种有价值的补充药物。”

LENS临床试验参与者Melville Henry说，“参加这项临床试验非常简单，其实没什么难的。我只需按照说明服用研究药片。一开始，我去当地的研究诊所就诊，然后定期有人打电话询问我的进展情况。”

LENS临床试验参与者Linda Gillespie说，“无论如何，我都会去诊所进行糖尿病眼病筛查，所以参加这项临床试验非常容易，我根本不用考虑。如果我有任何问题，总会有人在电话那头为我解答。参加研究对我来说非常重要，因为没有像LENS这样的临床试验，我们就无法向前迈进。这项临床试验的结果可能对我没有帮助，但对未来的其他人可能会有帮助。”

英国糖尿病研究通讯部主任Lucy Chambers博士说，“眼部问题是糖尿病的一种可怕而又常见的并发症。但及早采取行动可以阻止最初的损害迹象发展成毁灭性的视力丧失。我们很高兴这项减缓眼部损伤进展的新疗法的重要临床试验取得了积极成果，它有可能使英国的许多糖尿病患者受益。”（生物谷Bioon.com）

参考资料：

David Preiss et al. Effect of Fenofibrate on Progression of Diabetic Retinopathy. NEJM Evidence, 2024, doi:10.1056/EVIDoa2400179.