2020 ESMO：索凡替尼最新III期研究结果振奋人心，突破创新“智”惠全球患者！
由于疫情的影响仍未退去，众所关注的2020年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）改为在线上举办，会议于9月18日召开，共为期三天。此次，关于全球首个覆盖所有部位来源的神经内分泌瘤创新药—索凡替尼的相关研究陆续发布，引发国内外各界高度关注。
和黄医药索凡替尼第2个NDA获受理 治疗胰腺神经内分泌瘤
和黄医药宣布，索凡替尼（surufatinib）的第2个新药上市申请（NDA）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，适应症为——用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤。索凡替尼治疗非胰腺神经内分泌瘤的首个NDA已于2019年底获NMPA受理，并被纳入优先审评。同时，索凡替尼在美国的新药上市申请准备工作也已启动，有望成为该公司在美国首款获批上市的抗癌
现实世界回顾研究GioTag：阿法替尼+奥希替尼序贯一线治疗总生存期(OS)达37.6个月！
阿法替尼+奥希替尼将为T790M突变EGFR M+NSCLC患者提供一种高疗效方案。
CSCO首次发布胃肠道间质瘤诊疗指南，基石药业阿泊替尼片入选一线治疗药物
近日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）胃肠间质瘤专家委员会组织编写了首版《CSCO胃肠间质瘤诊疗指南》（下称《指南》）。这是CSCO针对胃肠间质瘤（GIST）推出的首部指南。此前数年，中国GIST临床诊疗主要遵循由CSCO编写的《中国胃肠间质瘤诊断治疗共识》（以下简称《共识》）。与《共识》相比，《指南》的推荐等级更高，更强调权威性和实用性。
恒瑞医药苹果酸法米替尼胶囊获批开展临床试验
9月8日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司苹果酸法米替尼胶囊近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。苹果酸法米替尼胶囊是恒瑞医药创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。经查询，苹果酸法米替尼目前国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。索拉非尼由拜耳公司开发，于2005
基石药业RET抑制剂普拉替尼上市申请已获受理并纳入优先审评
2020年9月7日，基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”，香港联交所代码：2616）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理基石药业普拉替尼胶囊（Pralsetinib Capsules，简称“普拉替尼”） 作为国家1.1类新药的上市申请并纳入优先审评，用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
强生BTK抑制剂伊布替尼联合利妥昔单抗一线治疗CLL在欧洲获批
近日，强生旗下杨森宣布，欧盟委员会（EC）已授予其Imbruvica（伊布替尼）联合利妥昔单抗（rituximab）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者的上市批准。该决定是基于III期E1912研究（NCT02048813）的结果。该研究共评估了529例年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者。研究中，这些患者随机分配接受Imbruvic
基石药业合作在研药物阿泊替尼获CHMP有条件批准建议
基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）发布一份积极审查意见，建议有条件批准阿泊替尼片（avapritinib）上市，作为一种单药疗法，用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）基因外显子18 D842V突变的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。欧盟委员