一药企在公司会议后3人检出病毒阳性,所有与会者被要求居家隔离2周!
2020年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --渤健(Biogen)是一家总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的全球生物技术公司。近日,该公司发布公告称,公司有3名员工检测出新型冠状病毒(SARS-CoV-2)呈阳性。所有这3名员工都不住在马萨诸塞州,但上周都到波士顿参加了公司的一个管理会议。这3名员工中,2名来自欧盟,1名来自田纳西州。根据渤健发布的一份声明,
ALK阳性肺癌一线治疗!武田新一代ALK抑制剂Alunbrig新适应症批准在即,疗效吊打辉瑞Xalkori!
2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布积极审查意见,建议批准扩大靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)的适应症,作为一种单药疗法,一线治疗用于先前没有接受过ALK抑制剂的变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人
肠道选择性抗炎药!武田皮下注射剂型Entyvio治疗2种炎症性肠病在欧盟进入审查!
2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准皮下注射(SC)剂型的肠道选择性生物制剂Entyvio(vedolizumab),作为一种维持疗法,用于中度至重度溃疡性结肠炎(UC)或克罗恩病(CD)成人患者的治疗。该皮下制剂产品包括预充式
两名澳大利亚撤离人员在离开日本后病毒检测呈阳性
2020年2月22日讯 /生物谷BIOON /--澳大利亚官方周五表示,从钻石公主号邮轮上撤离的两名澳大利亚人在返回本国时被检测出冠状病毒阳性,尽管他们在日本的时候检测呈阴性。堪培拉的卫生官员告诉法新社,本周早些时候回国的164名澳大利亚人在日本进行了COVID-19检测,结果呈阴性。图片来源:https://cn.bing.com但自那以后,已有6名撤离者
Puma靶向药物Nerlynx获美国FDA批准,三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌!
2020年02月27日讯 /生物谷BIOON/ --Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准一份补充新药申请(sNDA):将靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)联合卡培他滨(capecitabine),用于既往已接受2种或2种以上HER2
ALK阳性肺癌一线治疗!武田Alunbrig新适应症在美国进入优先审查,疗效吊打辉瑞Xalkori!
2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA寻求批准扩大Alunbrig(brigatinib)的使用,用于一线治疗变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)、转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Alunbrig是新一代酪氨酸激酶抑
EGFR突变肺癌一线治疗新选择!礼来Cyramza与厄洛替尼组合疗法获美国FDA咨询委员会支持批准!
2020年02月27日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以6票赞同、5票反对的投票结果,支持:基于III期RELAY研究的结果,抗VEGFR单抗Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)与联合erlotinib(厄洛替尼)一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)
Science子刊:双靶向的肿瘤选择性纳米颗粒递送免疫基因治疗癌症
2020年2月19日讯 /生物谷BIOON /--虽然免疫治疗在对抗癌症方面有很大的希望,但由于免疫抑制肿瘤微环境和全身毒性的限制,其疗效有限,因此阻碍了癌症免疫治疗的广泛应用。为了克服这些困难,近日来自台湾国立清华大学等单位的研究人员报道了一种组合免疫治疗方法,通过使用一种高效和肿瘤选择性基因载体,提高了免疫疗法的抗癌效果并避免了全身毒性。在这项研究中,研
罗氏Alecensa(艾乐替尼)获批新适应症,治疗ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)!
2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准靶向抗癌药Alecensa(alectinib,艾乐替尼)150mg胶囊一个新的适应症,用于治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALK+ALCL)。此前,MHLW已授予Alecensa用于该
罗氏“广谱”抗癌药Rozlytrek在日本获批新适应症,治疗ROS1融合阳性肺癌(NSCLC)
2020年02月22日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib)一个新的适应症,用于治疗ROS1融合阳性、不可切除性、晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。ROS1融合基因是由于染色体易位而使ROS1基因与其他