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泰来Xtandi(恩扎卢胺)新适应症欧盟即将获批,已在中国上市!

在中国,Xtandi已被批准2个治疗适应症:转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。

2021-03-28

Science子刊:心血管药物替格洛和抗流感药物奥司他韦有望治疗葡萄球菌败血症

2021年3月29日讯/生物谷BIOON/---尽管在抗生素和医院重症监护方面不断改进,但是葡萄球菌败血症(staph sepsis)---由金黄色葡萄球菌引起的血液感染---仍然会导致20%至30%的患者感染出现严重疾病或死亡。来自美国加州大学圣地亚哥分校的研究人员没有继续在这个问题上投入更多的抗生素,而是希望提高患者自身的免疫系统。这些研究人员在一项新的

2021-03-29

Italfarmaco获得绿叶制药利明多日透皮贴欧洲四国独家商业权

  中国科学院微生物研究所与智飞生物联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)在中国国内紧急使用获得批准,成为国内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗,也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。据悉,该疫苗已于去年10月完成I、II期临床试验。结果显示,该疫苗全程接种后,无严重不良反应发生,符合亚单位疫苗不良反应小的特点,且

2021-03-17

重庆药友抗精神病药布哌唑上市申请获CDE受理

  CDE官网显示,重庆药友按化药注册分类3申报的布瑞哌唑(brexpiprazole)片上市申请正式获CDE受理,是该品种首个申报上市的厂家。布瑞哌唑又称作依匹哌唑,是一款非典型抗精神病药物,对大脑内的单胺能神经传导系统具有调控作用,是 5-羟色胺(5-HT1A)和多巴胺 D2 受体部分激动剂,5-羟色胺(5-HT2A)受体和多巴胺α1

2021-03-17

经典霍奇淋巴瘤(cHL)新药!默沙东Keytruda在欧盟获批:疗效击败Adcetris(安适利)!

Adcetris是复发/难治性cHL标准护理药物,2020年5月在中国获批。

2021-03-18

默沙东Keytruda(可达)每6周一次剂量方案在中国获批!

Keytruda 400mg每6周一次方案(Q6W)被批准用于全部适应症!

2021-03-20

CDE拟突破性疗法认定 恒CDK4/6 抑制剂、君实抗PD-1

  近日,CDE官网显示,恒瑞SHR6390片、君实特瑞普利单抗被CDE拟被纳入突破性疗法。恒瑞:SHR6390片SHR6390片是恒瑞研发的1类新药,是一种口服、高效、选择性的小分子 CDK4/6 抑制剂,此次拟纳入突破性疗法适应症为联合氟维司群用于经内分泌治疗后进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的复发或转

2021-03-18

新版医保目录执行 三款PD-1价格曝光 恒卡年费不足1万

2021年3月1日,最新版国家医保药品目录正式启用。2020版医保目录共纳入119种新药,价格平均下降50.64%。新版目录新增17种抗癌药,包括PD-1、仑伐替尼等。另外,国家新冠肺炎治疗方案所列药品已全部纳入国家医保药品目录,如利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等。由于企业与医保局签署了保密协议,药品谈判价格并未第一时间对外公开,今日新版医保目录正式执行落地,

2021-03-03

新冠中和抗体检测试剂盒在美获授权用于恢复期血浆筛查,有助于提高恢复期血浆治疗的有效性

   全球领先的生物科技公司金斯瑞生物(股票代码HK01548)于近日宣布,全球第一款能够快速有效检测功能性中和抗体的试剂盒cPass已获美国食品药品监督管理局 (FDA)生物制品评估与研究中心(CBER)授权用于恢复期血浆筛查,是FDA授权的首个能在不使用活病毒的情况下专门检测COVID-19中和抗体的检测试剂。COVID-1

2021-02-10

埃尔默推出首个细胞全景绘制即用试剂系列

致力于以创新打造更健康世界的技术型企业珀金埃尔默,最新推出首个细胞全景绘制即用试剂盒PhenoVue™,并与其全新的细胞成像试剂系列产品进行全球同步发布。细胞成像新试剂系列全面匹配珀金埃尔默成像微孔板、全自动细胞样品准备系统、高内涵成像系统和大数据智能分析技术,共同组成了针对小分子、siRNA、CRISPR、天然产物库等药物筛选的即用型高通量解决

2021-03-03