诺华可善挺（司库奇尤单抗）化脓性汗腺炎新适应症在华获批
诺华创新生物制剂可善挺®(司库奇尤单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗中重度化脓性汗腺炎(反常性痤疮)的成人患者。可善挺®是目前中国唯一获批HS的生物制剂。
2025-03-13
皇冠靶点”迎来新方案 赛诺菲抗CD38单抗两项适应症在华获批
随着艾沙妥昔单抗的入场和更多适应症拓展，中国MM治疗格局或迎来变革。同时，赛诺菲在MM外的想象空间，我们也将拭目以待。
2025-01-28
德曲妥珠单抗第4项适应症在华获批 中国肺癌治疗迈进ADC时代
2024-12-05
新一代BCL2抑制剂索托克拉新适应症MCL上市申请获受理，百济神州血液肿瘤管线新突破
2025年5月12日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片(英文通用名:sonrotoclax)的新药上市申请(NDA),并已纳入优先审评,
2025-05-13
司美格鲁肽治疗MASH III期研究第1部分成功，将于明年申请新适应症
2024-11-17
青蒿素类药物非酒精性脂肪肝炎新适应症Ⅱ期临床试验获批
近日，国家药品监督管理局批准了上海交通大学和桂林南药股份有限公司共同提交的青蒿琥酯片临床试验申请，申请的适应症：用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。
2024-08-20