替雷利珠单抗申报新适应症,治疗可切除II期或IIIA期NSCLC
一项随机、双盲、安慰剂对照临床试研究——在可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中评估了替雷利珠单抗或安慰剂联合含铂双药化疗作为新辅助治疗的有效性和安全性。
2024-01-19
阿伐替尼新适应症获FDA批准
5月22日,Blueprint Medicines宣布,阿伐替尼(avapritinib)新适应症获FDA批准,用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症(ISM)。
2023-05-26
利那洛肽新适应症获FDA批准
6月12日,Ironwood Pharmaceuticals宣布,FDA已批准Linzess(linaclotide,利那洛肽)新适应症的上市申请,用于治疗6~17岁儿童功能性便秘(FC)。
2023-06-14
华东医药利拉鲁肽糖尿病适应症获批上市
3月30日,华东医药宣布其全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的利拉鲁肽注射液(利鲁平®)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,适用于成人2型糖尿病患者控制血糖。
2023-03-31
mRNA疗法再添新适应症,靶向胎盘,治疗孕妇先兆子痫
该研究开发了一个可电离脂质LNP平台,用于将mRNA传递到胎盘,并应用于使用VEGF mRNA介导的胎盘血管扩张。这些研究结果证明了LNP-mRNA平台作为蛋白质替代疗法治疗胎盘功能不全疾病的潜力。
2023-02-27
拜耳达罗他胺前列腺癌新适应症欧盟获批
III期ARASENS试验的阳性结果,该试验表明,在mHSPC患者中,与多西他赛和ADT相比,达罗他胺联合多西他赛和ADT显著降低死亡风险32.5%。
2023-03-07