葛兰素史克Tyberb新适应症获欧盟批准
2013年8月15日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)8月14日宣布,Tyverb(lapatinib,拉帕替尼)新适应症申请获得了欧盟委员会(EC)批准,与赫赛汀(:Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)联合用于HER2(ErbB2)阳性、激素受体阴性(HR-)转移性乳腺癌患者的治疗。
葛兰素史克:创新失败的伤害
忽视销售增长停顿、股价下滑等长期不利的因素,2011年对全球制药行业排名第四位的英国制药巨头葛兰素史克(GSK)而言,2012年仍是流年不利。 在逝去的一年中,其旗下的糖尿病药物安糖健因对心脏的副作用而被美国食品和药物安全管理局(FDA)黄牌警告,且在欧盟下架。同时,为平息美国政府因GSK违规营销药物用于未经批准的用途和其他事务展开的刑事和民事调查,G S K同意支付30亿美元和解费。
迈兰Sporanox胶囊仿制药新药申请获FDA批准
迈兰医药公司规格为100mg的依他康唑胶囊仿制药新药申请(ANDA),获得美国食品药监局(FDA)批准,这种药是仿制的扬森公司的Sporanox胶囊。 Sporanox胶囊用于治疗由肺、酿母菌病、组织胞浆菌病引起的真菌感染,这些患者都不能承受两性霉素B的治疗,同时Sporanox能够治疗非免疫不全患者的手指甲和脚趾甲的真菌感染。
默克雪兰诺成立首个生物技术公司Prexton
2012年7月30日 讯 /生物谷BIOON/-- 自宣称即将进行大型的研究开始,默克雪兰诺公司利用日内瓦公司的原班人马组成了首个生物技术公司。这间名为Prexton的公司将获得250万美元的先期资金,并组成一支来自大型制药企业的科学家队伍,进行帕金森病药物的早期研发。
迈兰(Mylan)推出伊曲康唑(Itraconazole)胶囊
2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)宣布,其子公司迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)伊曲康唑胶囊(Itraconazole Capsules,100mg)简约新药申请(ANDA)获得了FDA的最终批准。
葛兰素史克最终以30亿美金完成对人类基因组科学的收购
在持续三个月的拉锯战之后,人类基因组科学(HGS)公司最终同意以一个稍好的价格接受葛兰素史克(GSK)的收购计划。GSK需要为每股付出14.25美元的价格,仅比四月份提出的收购价格高出了1.25美元。 GSK很快同意了这个要求,追加了两亿美金的收购成本。此举不仅使GSK获得了与HGS开发的药物Benlysta,也获得了另外两个已处于临床实验晚期的药物。
葛兰素史克增加对Amicus的投资用于法布里病药物开发
20个月以前,葛兰素史克(GSK)向Amicus制药公司提供了6000万美元的投资,用于研发治疗法布里病的药物。17日GSK对Amicus制药增加了1860万美元的投资,用于进一步推进与Amicus制药关于罕见病治疗的技术协定。 在这一项新的协议中GSK与坐落于新泽西州的生物技术公司Amicus制药将合作开发针对法布里病的药物盐酸米加斯他(migalastat HCl)的配方。
兰伯西(Ranbaxy)生物仿制药开发提上日程
2012年7月10日,兰伯西(Ranbaxy)CEO Arun Sawhney周二表示,截止2015年将在印度推出至少3种生物技术药物的仿制药,主要是癌症治疗药物。Sawhney称,Ranbaxy需要开发具有高科技的药物,来保持其在全球仿制药行业中的地位。 Sawhney表示,Ranbaxy将于明年开始在印度推出癌症治疗药物的生物仿制药,同时在接下来的1到2年内在该国推出至少2种生物仿制药。
李兰娟领衔证明H7N9正向感染哺乳动物方向发展
一项关于H7N9禽流感的重大研究4月25日在世界著名医学期刊《柳叶刀》的官方网站在线发表。这篇由中国科学家团队完成的研究论文首次在国际上警示,H7N9病毒正在向适合感染哺乳动物方向发展,这使病毒更容易感染到人。 同时,这一研究成果首次对外公布了一例感染患者和一例受感染禽类的全序列基因。并在全球首次报告,发现H7N9的重症感染者会出现类似SARS病毒感染的细胞因子风暴。
Nature:HDAC8基因突变导致狄兰氏综合症产生
2012年8月13日 讯 /生物谷BIOON/ --遗传学研究人员鉴定出一个关键性基因,当它发生突变时,导致一种罕见的被称作狄兰氏综合症(Cornelia deLange syndrome, CdLS)的多系统疾病发生。通过揭示HDAC8基因发生突变如何破坏控制基因表达和细胞分裂的蛋白的功能,这项研究有助于人们认识这种由于早期发育受损而导致智力障碍、肢体畸形和其他残疾的疾病。