北京迈康斯德新建生物分析实验室通过经合组织（OECD） GLP认证
北京 2012年8月27日 商 /生物谷BIOON/ -- 专注于提供临床前药代动力学和全程早期临床试验技术服务的CRO公司，北京迈康斯德医药技术有限公司（MicroConstants China Inc）今天宣布其位于北京亦庄新建的药代动力学生物分析实验室获得了荷兰健康、福利和运动部医疗监察机构颁发的经济合作与发展组织（OECD） GLP再次认证， 其GLP认证范围包括分析化学和药代动力学研究。
梯瓦、迈兰与兰伯西相继推出匹格列酮（Actos）仿制药
2012年8月17日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦制药（Teva）本周五宣布，获FDA批准推出以下两种仿制药：15mg、30mg及45mg规格的盐酸匹格列酮片剂（pioglitazone-hydrochloride，商品名：Actos）；15 mg/500 mg及15 mg/850 mg匹格列酮/二甲双胍复方片剂（pioglitazone/metformin...
百迈博沈强：不看好国外高端仿制药进入中国市场成功机会
随着生物制药的热潮来袭，生物仿制药给中国企业带来全新机遇与挑战。如何在中国市场从事生物仿制药的营销成为全新的课题。沈强在第二届生物仿制药高峰论坛上分享了他个人实战经验，并与行业参会者开展了策略探讨。目前，沈强担任上海百迈博制药有限公司营销副总。沈强在分享过程中表示，对国外高端仿制药进入中国市场的成功机会并不看好。 所谓高端生物仿制药，这里主要指单抗药物。
葛兰素史克联合Vertex公司共同研究丙型肝炎药物
Vertex医药和葛兰素史克（GSK）签订关于丙型肝炎药物VX-135和GSK2336805 II期临床研究合作协议。 这次的联合研究预计将在2013年开始。 II期 概念证明研究目的是评估VX-135结合GSK2336805的安全性、耐受性和病毒治愈率。 Vertex公司高级副总裁兼首席医药官罗伯特卡夫曼说：“同葛兰素史克公司的合作目的是为丙型肝炎患者提供一种全口服的治疗药。
迈兰推出Diovan首仿药
2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）今天宣布，旗下迈兰制药（Mylan Pharmaceuticals）缬沙坦和氢氯噻嗪片（80/12.5 mg, 160/12.5 mg, 160/25 mg, 320/12.5 mg and 320/25 mg）的简化新药申请（ANDA）获得了FDA的批准。
迈兰推出盐酸氯苯甲嗪片
2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）今天宣布，旗下迈兰制药（Mylan Pharmaceuticals）盐酸氯苯甲嗪片（12.5mg，25mg，50mg）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的最终批准。迈兰已启动了这些产品的出货。 该产品是辉瑞（Pfizer）Antivert的仿制药，用于管理与晕动病（motion sickness）相关的恶心和呕吐。
兰伯西在美国推出Absorica（异维甲酸）胶囊
2012年11月26日电 /生物谷BIOON/ --兰伯西（Ranbaxy）今天宣布，在美国推出Absorica（Isotretinoin，异维甲酸），该药从Cipher制药公司处授权获得，用于12岁及以上患者严重顽固结节性痤疮的治疗。 Absorica具有高亲脂性，高脂食物能够增强该药的口服吸收。
葛兰素史克Promacta新适应症申请获FDA批准
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）今天宣布，FDA已批准Promacta用于治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症（thrombocytopenia，血小板计数低），以便使这些患者能够启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。 Promacta是获批用于因血小板计数低而不适合开展干扰素疗法的慢性丙型肝炎患者的首个支持性护理药物。
英国NICE推荐诺华兰尼单抗Lucentis用于DMO治疗
2012年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --英国医疗保健成本看门狗（watchdog）——国家卫生与临床优化研究所（NICE）周五发布指导草案，推荐诺华（Novartis）眼科药物Lucentis用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DMO）导致的视力障碍，该推荐源于诺华降低其药物价格。最终指南预计在2013年2月发布。而NICE以前的指导草案，则反对Lucentis用于该疾病。
默克雪兰诺宣布创建Asceneuron公司
2012年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --默克雪兰诺今天宣布，企业家合作项目（Entrepreneur Partnership Program，EPP）中诞生了第3家公司——Asceneuron。 Asceneuron将专注于阿尔茨海默氏症和Tau蛋白相关疾病治疗药物的开发，将默克雪兰诺的临床前项目尽可能快地推进临床试验。默克雪兰诺将投资500万欧元作为种子资金。