FDA顾问委员会建议批准葛兰素史克新复方药物BREO ELLIPTA
2013年4月18日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)与Theravance公司今天宣布,FDA肺过敏药物顾问委员会(PADAC)以9:4的投票认为,BREO ELLIPTA的有效性及安全性数据已提供了大量的证据,支持批准该药作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗。
迈瑞医疗携手 Intertek 测试认证再提速
迈瑞实验室能力获专业肯定 获授 Intertek 卫星计划3级实验室资质 深圳2012年3月23日电 /美通社亚洲/ -- 3月22日,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称“迈瑞”)与全球领先的第三方质量与安全服务机构Intertek天祥集团在深圳举行了卫星计划授牌仪式,宣布迈瑞正式获得Intertek“卫星计划”3级实验室资质认可。
加拿大卫生局批准四种规格迈兰瑞舒伐他汀钙片
迈兰公司加拿大分公司——迈兰医药生产的Mylan瑞舒伐他汀钙片(5毫克,10毫克,20毫克和40毫克),获得了加拿大卫生部的批准,用于治疗初级高胆固醇血症、遗传性高胆固醇血症及血脂紊乱。Mylan瑞舒伐他汀钙片是仿制阿斯利康公司的Crestor片。 根据艾美仕研究公司(IMS)的报告称:这四种规格的瑞舒伐他汀钙片,2011年在美国的销售额接近于7.42亿美元。
传葛兰素史克与梯瓦争相收购印度本土Micro Labs公司
2012年4月13日,那些不遗余力增强在印度市场影响力的跨国制药巨头们,已重返并购市场,积极侦察着下一个大的并购机会。 有消息称,制药巨头葛兰素史克(GlaxoSmithKline)公司和仿制药巨头梯瓦(Teva)公司,正与总部位于班加罗尔的印度本土制药公司Micro Labs单独进行着收购业务的洽谈。Micro Labs的国内销售额约为1100亿卢比。
迈兰(Mylan)推出Lescol胶囊仿制药
2012年4月13日,迈兰(Mylan)公司宣布,其子公司Mylan制药氟伐他汀胶囊(Fluvastatin Capsules USP, 20 mg & 40 mg)简化新药申请(Abbreviated New Drug Application,ANDA)已得到FDA的批准。
葛兰素史克公司与日本Chiome Bioscience公司合作开发癌症新药物
2012年4月11日,葛兰素史克(GlaxoSmithKline)公司与日本生物技术公司Chiome Bioscience签署协议,双方将利用Chiome公司专有的平台技术开展一些试点工作,寻找潜在的抗癌新药物。 Chiome公司的专有平台技术能够产生抗体。根据协议,葛兰素史克公司和Chiome公司将生产一些有望在身体任何部位寻找并识别癌症的单克隆抗体。
外媒:美司法部调查葛兰素史克在华行贿案
据外媒报道,继中国警方今年七月拘捕了葛兰素史克的四名中国籍高管后,美国司法部也正在对此案进行调查,以查明该公司是否违反了《反海外贿赂法》。 据悉,虽然葛兰素史克是一家英国公司,但因为股票在美国交易所挂牌上市,因此美国执法机构对该公司具有司法权。该媒体援引消息人士的话称,美国司法部对葛兰素史克的调查已经扩大至包括中国在内的其他国家。
葛兰素史克合规外衣下有组织、成规模大肆行贿触目惊心
“一方面在制造假象,教育员工让大家合规;另一方面又把这样惊天的事实掩盖起来,我觉得这是一种纵容,甚至说就是暗中鼓励……极度扩张导致招聘成本剧增、巨额费用用于行贿,都在推高药价,最后全部是患者买单。” 8月31日,湖南长沙,涉案人员之一、葛兰素史克(中国)投资有限公司(以下简称GSK中国)人力资源部招聘总监郭某这样表达自己的忏悔。
迈兰收购Agila获印度FIPB和内阁批准
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)9月3日宣布,收购印度制药商Strides Arcolab旗下子公司Agila Specialties一事获得了印度外国投资促进委员会(FIPB)和印度经济事务内阁委员会(CCEA)的批准。此次收购耗资高达16亿美元,预计将于2013年第四季度完成,这取决于剩余的监管批准和特定成交条件。
中国针对葛兰素史克等药企反腐对医药市场增长产生很大影响
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --最近在中国发生的针对葛兰素史克、赛诺菲等大型跨国药企行贿案的调查对中国医药市场的增长产生了巨大冲击。跨国药企Ipsen公司的CEO Marc de Garidel表示,由于这次事件,跨国药企在中国市场内变得小心翼翼,其业务开展也遇到了不晓得困难。今年,葛兰素史克、礼来、诺华等世界知名医药巨头都卷入了这次医药市场的行贿案的漩涡中。