兰伯西宣布召回数个批次Lipitor仿制药
2012年11月24日电 /生物谷BIOON/ --日本第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)印度单元兰伯西实验室(Ranbaxy Laboratories)昨天宣布,由于在一些批次的阿托伐他汀钙片(Atorvastatin)中发现了小玻璃颗粒,将召回美国市场中某些批次的立普妥(Lipitor)仿制药。
葛兰素史克Promacta新适应症申请获FDA批准
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)今天宣布,FDA已批准Promacta用于治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症(thrombocytopenia,血小板计数低),以便使这些患者能够启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。 Promacta是获批用于因血小板计数低而不适合开展干扰素疗法的慢性丙型肝炎患者的首个支持性护理药物。
迈兰波生坦片(Bosentan)获加拿大卫生部批准
2012年6月7日,迈兰(Mylan)加拿大子公司Mylan制药的波生坦片(Bosentan,62.5mg和125mg)获得了加拿大卫生部的批准。该药是Actelion公司Tracleer的仿制药,用于治疗肺动脉高压(pulmonary arterial hypertension)。
迈兰(Mylan)在英国及意大利推出拉米片(Epivir)仿制药
2012年6月7日,迈兰(Mylan)在英国和意大利推出拉米夫定薄膜包衣片(lamivudine film coated tablets, 150mg、300mg)。该药是葛兰素史克(GSK)公司拉米片(Epivir tablets)的仿制药,作为抗逆转录病毒(ARV)联合疗法的一部分,用于治疗成人及儿童HIV感染。 该产品是迈兰公司在欧洲推出的首个仿制版HIV药物,该公司称。
武田糖尿病药物Actos及葛兰素史克Avandia可能增加眼疾风险
2012年6月14日,根据一项新研究,糖尿病药物Actos(吡格列酮,pioglitazone)和Avandia(罗格列酮,rosiglitazone)可能与2型糖尿病患者中黄斑水肿风险的增加有关。
葛兰素史克HIV新药dolutegravir与默沙东药物Isentress 匹敌
2012年4月2日,路透社报道,由葛兰素史克(GlaxoSmithKline)公司和日本盐野义(Shionogi)公司合作开发的一种新HIV/AIDS药物dolutegravir,在III临床试验中达到了与默沙东(Merck & Co)HIV/AIDS药物Isentress相匹敌的疗效。
马里兰大学完成迄今最全面的全脸移植手术
巴尔的摩2012年3月28日电 /美通社亚洲/ -- 马里兰大学 (University of Maryland) 今天公布了迄今完成的最全面的全脸移植手术的相关细节,该手术包括上下颚、牙齿和舌头的移植。
葛兰素史克公司就专利案件与Genentech公司达成和解
2012年3月27日,丹麦生物技术公司Genmab公司(GEN.CO)周二表示,其合作伙伴葛兰素史克(GSK)公司已同意与罗氏(Roche)公司控股的基因泰克(Genentech)公司,就有关Genmab公司ofatumumab抗体的2个美国专利问题达成和解。 Arzerra,其化学名为ofatumumab,是Genmab公司上市的唯一药物,由葛兰素史克公司销售,用于一种血液癌症的治疗。
加拿大卫生局批准四种规格迈兰瑞舒伐他汀钙片
迈兰公司加拿大分公司——迈兰医药生产的Mylan瑞舒伐他汀钙片(5毫克,10毫克,20毫克和40毫克),获得了加拿大卫生部的批准,用于治疗初级高胆固醇血症、遗传性高胆固醇血症及血脂紊乱。Mylan瑞舒伐他汀钙片是仿制阿斯利康公司的Crestor片。 根据艾美仕研究公司(IMS)的报告称:这四种规格的瑞舒伐他汀钙片,2011年在美国的销售额接近于7.42亿美元。
迈瑞医疗携手 Intertek 测试认证再提速
迈瑞实验室能力获专业肯定 获授 Intertek 卫星计划3级实验室资质 深圳2012年3月23日电 /美通社亚洲/ -- 3月22日,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称“迈瑞”)与全球领先的第三方质量与安全服务机构Intertek天祥集团在深圳举行了卫星计划授牌仪式,宣布迈瑞正式获得Intertek“卫星计划”3级实验室资质认可。