打开APP

素史克COPD新药Incruse Ellipta获FDA批准

葛兰素史克COPD新药Incruse Ellipta获FDA批准,该药是GSK首个长效LAMA单药疗法。此次批准,也是Incruse Ellipta在4月份连续获得的第三个监管批准。本月中旬和本月末,该药分别获加拿大和欧盟批准。

2014-05-04

推出盐酸氯苯甲嗪片

2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)今天宣布,旗下迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)盐酸氯苯甲嗪片(12.5mg,25mg,50mg)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的最终批准。迈兰已启动了这些产品的出货。 该产品是辉瑞(Pfizer)Antivert的仿制药,用于管理与晕动病(motion sickness)相关的恶心和呕吐。

2012-09-21

伯西在美国推出Absorica(异维甲酸)胶囊

2012年11月26日电 /生物谷BIOON/ --兰伯西(Ranbaxy)今天宣布,在美国推出Absorica(Isotretinoin,异维甲酸),该药从Cipher制药公司处授权获得,用于12岁及以上患者严重顽固结节性痤疮的治疗。 Absorica具有高亲脂性,高脂食物能够增强该药的口服吸收。

2012-11-27

伯西宣布召回数个批次Lipitor仿制药

2012年11月24日电 /生物谷BIOON/ --日本第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)印度单元兰伯西实验室(Ranbaxy Laboratories)昨天宣布,由于在一些批次的阿托伐他汀钙片(Atorvastatin)中发现了小玻璃颗粒,将召回美国市场中某些批次的立普妥(Lipitor)仿制药。

2012-11-26

素史克Promacta新适应症申请获FDA批准

2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)今天宣布,FDA已批准Promacta用于治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症(thrombocytopenia,血小板计数低),以便使这些患者能够启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。 Promacta是获批用于因血小板计数低而不适合开展干扰素疗法的慢性丙型肝炎患者的首个支持性护理药物。

2012-11-20

波生坦片(Bosentan)获加拿大卫生部批准

2012年6月7日,迈兰(Mylan)加拿大子公司Mylan制药的波生坦片(Bosentan,62.5mg和125mg)获得了加拿大卫生部的批准。该药是Actelion公司Tracleer的仿制药,用于治疗肺动脉高压(pulmonary arterial hypertension)。

2012-06-08

(Mylan)在英国及意大利推出拉米片(Epivir)仿制药

2012年6月7日,迈兰(Mylan)在英国和意大利推出拉米夫定薄膜包衣片(lamivudine film coated tablets, 150mg、300mg)。该药是葛兰素史克(GSK)公司拉米片(Epivir tablets)的仿制药,作为抗逆转录病毒(ARV)联合疗法的一部分,用于治疗成人及儿童HIV感染。 该产品是迈兰公司在欧洲推出的首个仿制版HIV药物,该公司称。

2012-06-08

武田糖尿病药物Actos及葛素史克Avandia可能增加眼疾风险

2012年6月14日,根据一项新研究,糖尿病药物Actos(吡格列酮,pioglitazone)和Avandia(罗格列酮,rosiglitazone)可能与2型糖尿病患者中黄斑水肿风险的增加有关。

2012-06-15

素史克HIV新药dolutegravir与默沙东药物Isentress 匹敌

2012年4月2日,路透社报道,由葛兰素史克(GlaxoSmithKline)公司和日本盐野义(Shionogi)公司合作开发的一种新HIV/AIDS药物dolutegravir,在III临床试验中达到了与默沙东(Merck & Co)HIV/AIDS药物Isentress相匹敌的疗效。

2012-04-09