Nature：HDAC8基因突变导致狄兰氏综合症产生
2012年8月13日 讯 /生物谷BIOON/ --遗传学研究人员鉴定出一个关键性基因，当它发生突变时，导致一种罕见的被称作狄兰氏综合症(Cornelia deLange syndrome, CdLS)的多系统疾病发生。通过揭示HDAC8基因发生突变如何破坏控制基因表达和细胞分裂的蛋白的功能，这项研究有助于人们认识这种由于早期发育受损而导致智力障碍、肢体畸形和其他残疾的疾病。
迈兰推出莫达非尼（Modafinil）及碳酸锂缓释片仿制药
2012年8月10日讯 /生物谷BIOON/ -- 迈兰（Mylan）旗下子公司迈兰制药（Mylan Pharmaceuticals）周五宣布，FDA批准其两项简略新药申请（ANDA）：100 mg及200 mg规格莫达非尼片剂（Modafinil Tablets USP），该药为Cephalon公司普卫醒片剂（Provigil Tablets）的仿制药...
迈兰推出依托咪酯注射液USP
2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）今天宣布，其依托咪酯注射液USP（2mg/ml）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的批准。 该药是Hospira公司Amidate注射液的仿制药，该药用于静脉注射诱导全身麻醉。依托咪酯注射液USP最近在美国市场面临短缺。
迈瑞海外业务重振难
5月7日，深圳迈瑞公布了公司2013年度的一季报数据，营业收入为2.42亿美元，较去年同期增长了10.5%，而在净利润方面更是同比大涨了57%，达到5740万美元。 不过，公司国内业务收入同比增长约20%，而海外增长疲软，增速不足3%。
李兰娟领衔证明H7N9正向感染哺乳动物方向发展
一项关于H7N9禽流感的重大研究4月25日在世界著名医学期刊《柳叶刀》的官方网站在线发表。这篇由中国科学家团队完成的研究论文首次在国际上警示，H7N9病毒正在向适合感染哺乳动物方向发展，这使病毒更容易感染到人。 同时，这一研究成果首次对外公布了一例感染患者和一例受感染禽类的全序列基因。并在全球首次报告，发现H7N9的重症感染者会出现类似SARS病毒感染的细胞因子风暴。
FDA顾问委员会建议批准葛兰素史克新复方药物BREO ELLIPTA
2013年4月18日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）与Theravance公司今天宣布，FDA肺过敏药物顾问委员会（PADAC）以9:4的投票认为，BREO ELLIPTA的有效性及安全性数据已提供了大量的证据，支持批准该药作为每日一次的吸入性疗法，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的长期维持治疗。
瑞思迈行使专利权
圣地亚哥2013年3月29日电 /美通社/ -- 睡眠呼吸障碍治疗产品开发的创新者和先驱瑞思迈 (ResMed) 已经在国际贸易委员会 (ITC) 和美国联邦法院提交了平行诉讼，以制止瑞思迈专利被侵权。
泽生试验结果：重组人纽兰格林提高心衰病人的心功能并降低死亡率
圣地亚哥和上海2013年5月23日电 /美通社/ -- 位于中国上海和美国圣地亚哥的生物制药公司 -- 上海泽生科技开发有限公司，今天向全球发布了其世界首创的抗心力衰竭药物 -- 重组人纽兰格林的临床二期试验结果，泽生在中国、美国和澳大利亚共成功完成五个方案的临床二期试验，其中四个方案是在中国和美国完成的双盲、安慰剂对照试验。
葛兰素史克治疗肺病药物Breo获得FDA通过
2013年5月13日讯 /生物谷BIOON/ -- GSK公司和Theravance公司联合研发的治疗慢性阻塞性肺炎（COPD）药物Breo获得FDA通过。据统计COPD是造成美国病人死亡的第三大杀手。但是在批准Breo药物上市的同时，FDA同时也警告患者防范可能出现的哮喘风险。
葛兰素史克COPD新复方药物BREO ELLIPTA获FDA批准
2013年5月13日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）与Theravance公司宣布，FDA已批准新复方药物BREO ELLIPTA，作为每日一次的吸入性疗法，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的长期维持治疗，包括慢性支气管炎和/或肺气肿。此外，该药还适用于既往有COPD病情加重(COPD exacerbation)病史患者的COPD病情加重的减少。