默克雪兰诺EPP项目诞生第5家公司——Ondaco Sarl
2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --默克雪兰诺今天宣布,企业家合作项目(Entrepreneur Partnership Program,EPP)中诞生了第5家公司——Ondaco Sarl,这是一家信息技术(IT)咨询和服务公司,拥有一支由16名员工组成的经验丰富的团队,目标是向特定客户提供个性化的解决方案。默克雪兰诺将成为Ondaco的主要客户之一。
葛兰素史克宣布完成对HGS的收购
2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)今天宣布,已完成对人类基因组科学公司(HGS)的收购,以权益法核算计36亿美元或以净现金及债务计约30亿美元。HGS流通股均以每股14.25美元现金收购。 GSK针对HGS股份的收购要约的后续要约期在2012年8月2日纽约时间下午5点到期。
葛兰素史克向EMA及FDA提交2种黑色素瘤药物的监管文件
2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --英国最大的制药商--葛兰素史克(GSK)今天宣布,已分别向EMA及FDA提交了BRAF抑制剂dabrafenib和MEK抑制剂trametinib作为单一制剂用于BRAF V600突变阳性黑色素瘤(metastatic melanoma)治疗的监管文件。
Alnylam获得葛兰素史克的里程碑付款
2012年8月1日 讯 /生物谷BIOON/-- 进行RNAi疗法研究的Alnylam制药公司与葛兰素史克公司(GSK)合作进行VaxiRNA流感疫苗研发。日前Alnylam赢得了来自GSK的一个里程碑付款,金额为320万美元。 Alnylam制药所拥有的VaxiRNA平台使用RNA干扰(RNAi)技术构建的疫苗具有定向沉默某些特意基因的作用。从而抑制相关病毒的繁殖与复制。
葛兰素史克清理并任命HGS新的管理层人员
2012年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --根据一份监管文件,在取得人类基因组科学公司(HGS)控制权的同一天,葛兰素史克(GSK)已驱逐了HGS管理层人员及大部分董事会成员。 同时,GSK公司老将Deirdre Connelly取代H. Thomas Watkins,担任HGS总裁兼CEO;Adrian Rawcliffe担任首席财务官(CFO);Daniel Troy担任秘书。
迈兰公司坎地沙坦盐酸片新药申请获得美FDA批准
美国食品药监局(FDA)批准了迈兰公司关于坎地沙坦盐酸片(Atacand HCT )的简写新药申请,这是一种治疗高血压的药物。 此次迈兰公司公司推出的坎地沙坦盐酸片共有三个规格分别为16/12.5mg、32/12.5mg、32/25mg。迈兰公司Atacand HCT 片其实是仿制的阿斯利康公司的坎地沙坦盐酸片。 这种固定剂量的盐酸片不能用于治疗早期血压高。
葛兰素史克与美国MD安德森癌症中心合作开发免疫疗法
2012年12月8日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)周五宣布,已与全球最大的癌症研究及治疗中心之一——美国MD安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)签署了一项合作研究及授权协议,利用MD安德森科学家们的科研成果,开发新的治疗性抗体,促进免疫系统攻击癌细胞。 根据该项协议的条款,MD安德森将授予葛兰素史克一组抗体的全球独家开发及商业化权利。
迈兰计划2014年推出Detrol LA仿制药
2012年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)计划在2014年初开始销售辉瑞公司膀胱过度活动症(overactive bladder,OAB)药物Detrol LA的仿制药。这2家公司周五称,已经就该药的专利诉讼达成了和解协议。 有关该药的专利诉讼已经撤销。Mylan称,所达成的协议允许其在2014年1月至2014年3月1日期间开始销售Detrol LA仿制药。
百迈博沈强:不看好国外高端仿制药进入中国市场成功机会
随着生物制药的热潮来袭,生物仿制药给中国企业带来全新机遇与挑战。如何在中国市场从事生物仿制药的营销成为全新的课题。沈强在第二届生物仿制药高峰论坛上分享了他个人实战经验,并与行业参会者开展了策略探讨。目前,沈强担任上海百迈博制药有限公司营销副总。沈强在分享过程中表示,对国外高端仿制药进入中国市场的成功机会并不看好。 所谓高端生物仿制药,这里主要指单抗药物。
葛兰素史克牛皮癣药物Sorilux补充新药申请获FDA批准
2012年9月29日电 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)今天宣布,旗下Stiefel公司Sorilux(calcipotriene,卡泊三醇,0.005%)泡沫剂补充新药申请(sNDA)获得了FDA的批准。该项sNDA扩大了Sorilux的适应症,使Sorilux可用于18岁及以上患者头皮牛皮鲜的局部治疗。目前还药对于18岁以下患者是否安全及有效还未知。