葛兰素史克PARP抑制剂Zejula(则乐®)晚期乳腺癌新适应症获美国FDA优先审查
2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国FDA已受理旗下肿瘤学公司Tesaro提交的有关靶向抗癌药Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕尼）治疗晚期卵巢癌的补充新药申请（sNDA），并授予了优先审查，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年10月24日。该sNDA申请批准Zejula一个新的适应症，用
葛兰素史克新型RIP1激酶抑制剂GSK3145095可治疗多种实体瘤
现有研究证实，受体相互作用蛋白（RIPs）1和3可以通过自生结合或与其他含有死亡结构域的分子(如TRADD、Fas、TNFRI)结合形成复合物来诱导细胞凋亡，并介导炎症因子NF-κB活化。因此，RIPs可以成为多种疾病的治疗靶点。目前，已经有多种RIP1激酶抑制剂进入临床，用于牛皮癣，类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎和肿瘤等多种疾病的治疗。图一展示了多种代表性RIP1激酶抑制剂结构。其中，
第十五个“世界高血压日” 迈瑞医疗谈高血压诊疗
高血压是心梗和中风等严重心脑血管疾病的导火索，致死致残率极高。因此，普及高血压健康知识，提高高血压防治水平至关重要。今年5月17日是第十五个“世界高血压日”，近日，迈瑞医疗结合与行业专家的最新交流情况，介绍了关于高血压诊疗的相关信息。今年5月17日是第十五个“世界高血压日”，近日，迈瑞医疗结合与行业专家的最新交流情况，介绍了关于高血压诊疗的相关信息。《中国高血压防治指南2018年修订版》中对于高血
迈百瑞二期首批2000L规模临床样品生产顺利完成
近日, 一站式抗体、ADC药物CDMO服务供应商烟台迈百瑞国际生物医药有限公司宣布其二期（M2）厂房已成功完成首批2000L规模临床样品生产，此次一次性生物反应器2000L规模的成功生产，标志着迈百瑞全球领先的生产质量管理体系得到了全面验证。该项目合作始于2018年10月中旬，项目启动后，在客户的积极配合下，迈百瑞高效地完成了物料检验与放行，生产工艺及分析方法的转移。在项目执行过程中，迈百瑞从客户
葛兰素史克三联疗法治疗哮喘III期临床达主要终点
英国药企葛兰素史克（GSK）与合作伙伴Innoviva近日联合公布了肺病新药Trelegy Ellipta（糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗，FF/UMEC/VI）治疗哮喘的关键性III期临床研究CAPTAIN（NCT02924688）的积极顶线结果。该研究是一项随机、双盲、阳性药物对照、6个平行组、全球多中心研究，在接受ICS/LABA（＞250mcg/天丙酸氟替卡松或等效物）维持药
葛兰素史克Benlysta获美国FDA批准，用于5岁及以上儿童
2019年04月27日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）通过优先审查已批准狼疮药物Benlysta（belimumab，贝利木单抗）用于5岁及以上系统性红斑狼疮（SLE）儿童患者。值得一提的是，Benlysta是第一种在美国市场获批用于治疗SLE儿童患者的药物。此次批准，将Benlysta在美国目前关于静脉注射制剂治疗成人SLE适应症扩
皇家菲仕兰营养学苑在华启动
4月12日，2019婴幼儿营养与养育研讨会在重庆举行。国内外400余名婴幼儿营养与养育专业人士齐聚一堂，聚焦婴幼儿在成长过程中的营养与养育问题，探讨和分享研究成果和前沿观点。重庆医科大学附属儿童医院副院长赵晓东教授，中国医师协会儿科医师分会儿童保健专委会主任委员李廷玉教授、中国医师协会儿科医师分会名誉会长朱宗涵教授致开幕欢迎辞。会上近20位专家带来了各自领域的精彩演讲，并特别邀请了来自希腊雅典哈洛
葛兰素史克单一片剂2药方案Dovato(DTG/3TC)获欧盟CHMP推荐批准
2019年04月27日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Dovato（dolutegravir/lamivudine，DTG/3TC，50mg/300mg），用于
复合药Zerbaxa疗效媲美广谱美罗培兰
美国制药企业默沙东（Merck & Co）近日在荷兰阿姆斯特丹举行的第29届欧洲临床微生物学和传染病大会（ECCMID）上首次公布了新型复方抗生素产品Zerbaxa（ceftolozane/tazobactam）治疗医院内肺炎[NP，又称医院获得性肺炎（HAP）]关键性III期临床研究ASPECT-NP（NCT02070757）的结果。该研究是一项前瞻性、随机、双盲、多中心、非
烟台迈百瑞：提升新药研发效率 造福全球患者
CDMO公司是根据制药企业的需求，进行定制研发及生产的服务机构（Contract Development & Manufacture Organization）。作为生物医药行业，尤其是创新药物开发领域的重要环节，为制药企业及生物技术公司提供创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册支持和GMP（药品生产质量管理规范）生产、验证等服务。创新药研发到产业化，研发周期长，有着复杂的法规流