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Science子刊:抗癌药物阿卡有望治疗重症COVID-19患者中的细胞因子风暴

2020年6月15日讯/生物谷BIOON/---来自一项临床研究的早期数据表明,阻断布鲁顿酪氨酸激酶(Bruton tyrosine kinase, BTK)可为一小群重症COVID-19患者提供了临床益处。负责开展这项研究的研究人员观察到非标签使用抗癌药物阿卡替尼(acalabrutinib,也译为阿卡鲁替尼)与大多数接受治疗的患者呼吸困难减轻和过度活跃的

2020-06-15

勃林格殷格翰Ofev(布)第3个适应症在欧盟即将批准!

Ofev是第一个治疗具有进行性表型的慢性纤维化ILD的药物,已获美国FDA批准,标志着一个重大里程碑。

2020-06-09

Evrenzo(罗司他)治疗非透析依赖CKD患者头对头III期临床非劣效于依泊汀α!

罗沙司他已在中国上市,是全球第一个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF- PHI)类治疗肾性贫血的药物。

2020-06-08

首个国产BTK抑制剂「泽布」即将获批上市

 5月26日,国家药监局网站更新了百济神州BTK抑制剂泽布替尼(zanubrutinib)的办理状态(受理号:CXHS1800024、CXHS1800030),变为“在审批”。据悉,这两个受理号相应的适应症分别为:复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)、复发性难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。两个受理号的办理状态同时

2020-05-29

JACI:中国科学家领衔的II期临床试验表明鲁索可有效促进重症新冠肺炎患者康复

2020年6月3日讯/生物谷BIOON/---美国辛辛那提儿童医院开发出的一种用于模拟致命的儿童免疫性疾HLH(hemophagocytic lymphohistiocytosis, 嗜血细胞淋巴细胞增多症)的转基因小鼠在COVID-19大流行期间可能会在拯救生命方面发挥着关键作用。这种基因工程小鼠品种的发明者之一---辛辛那提儿童医院癌症病理学家Gang

2020-06-03

礼来Cyramza与厄洛组合疗法获美国FDA批准,一线治疗EGFR突变肺癌!

截至目前,Cyramza已获批4种类型癌症(肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌)的6个治疗适应症。

2020-05-31

我国自主研发的创新药多纳非试验结果喜人,中位总生存期(mOS)12.1个月

2020年5月30日,苏州泽璟生物制药股份有限公司(简称:泽璟制药)宣布:多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的临床研究ZGDH3,于第56届美国肿瘤年会(ASCO)上通过口头报告向全世界公布了最新研究成果,证明了多纳非尼在肝癌治疗方面的突破性疗效。

2020-05-30

北海康成Nerlynx(奈拉)获国家药监局批准上市!

2020年05月08日讯 /生物谷BIOON/ --北海康成制药有限公司(北海康成,CANbridge)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准Nerlynx(neratinib,马来酸奈拉替尼片):用于HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者完成曲妥珠单抗(trastuzumab)辅助治疗后的强化辅助治疗。Nerlynx由北海康成从Puma Biotec

2020-05-08

索凡获美国FDA授予2项快速通道资格

 4月17日,和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med,下称和黄医药)宣布旗下口服酪氨酸激酶抑制剂索凡替尼(surufatinib)获美国FDA授予2项快速通道资格(Fast Track Designations),用于治疗不适合手术的晚期和进行性胰腺神经内分泌肿瘤(NET)和非胰腺NET患者。这是继去年11月索凡替尼获FDA授予孤儿药资格用于胰腺

2020-04-20

Nerlynx(奈拉)在新加坡上市,将复发风险降低42%,由北海康成在香港上市!

2020年04月26日讯 /生物谷BIOON/ --Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,其授权合作伙伴Specialised Therapeutics Asia(STA)已在新加坡推出乳腺癌靶向治疗药物Nerlynx(neratinib,奈拉替尼),该药适用于HER2过表达/扩增

2020-04-26