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荣昌生物ADC药物纬迪西单抗(RC48)治疗尿路上皮癌获美国FDA突破性疗法认定

近日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(RemeGen)宣布自主研发的抗体-药物偶联(ADC)药物注射用纬迪西妥单抗(Disitamab vedotin,商品名:爱地希®,研究代号:RC48)获得美国食品药品管理局(FDA)的突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation),适应症为HER2表达的(IHC 2+或I

2020-09-22

Ayvakit治疗晚期SM展现强劲疗效:总缓解率75%!

今年4月,基石药业Ayvakit新药申请获国家药监局受理:治疗GIST。

2020-09-23

默沙东Keytruda(可瑞)+化疗一线治疗3期临床:将死亡风险降低27%!

Keytruda是第一个联合化疗一线治疗食管癌疗效优于化疗的抗PD-1疗法。

2020-09-22

礼来阿贝西利(abemaciclib)显著降低HR+, HER2-高危早期乳腺癌患者复发风险25%

贝西利是唯一被证实与内分泌治疗联合后,能够获得具有显着统计学意义的无浸润性疾病生存期(IDFS)改善的CDK4和6抑制剂III期临床研究monarchE达到了提高IDFS的主要研究终点,证实了服用阿贝西利2年联合内分泌治疗在复发风险高的早期乳腺癌患者中确证性的且具有临床意义的获益研究结果已在2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)线上年会的主席研讨会上发布,并

2020-09-22

NEJM:药物洛鲁胺或能明显改善非转移性前列腺癌患者的生存率

2020年9月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇发表在国际杂志NEJM上题为“Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer and Survival with Darolutamide”的研究报告中,来自巴黎萨克雷大学等机构的科学家们通过研究发现,对于非转移性、去势难治性前列腺癌(non

2020-09-18

缩短患者恢复时间 JAK抑制剂/瑞德西韦组合疗法3期临床终点

 礼来(Eli Lilly and Company)和Incyte公司宣布,其JAK抑制剂baricitinib与瑞德西韦联用,在由美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)赞助的适应性3期临床试验ACTT-2中,达到试验的主要终点。与瑞德西韦相比,baricitinib与瑞德西韦联用能够缩短患者恢复时间。Baricitinib的商品名为Olumia

2020-09-16

强生BTK抑制剂伊布替尼联合利昔单抗一线治疗CLL在欧洲获批

 近日,强生旗下杨森宣布,欧盟委员会(EC)已授予其Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗(rituximab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者的上市批准。该决定是基于III期E1912研究(NCT02048813)的结果。该研究共评估了529例年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者。研究中,这些患者随机分配接受Imbruvic

2020-09-08

强生Imbruvica(伊布替尼)联合利昔单抗一线治疗CLL获欧盟批准!

Imbruvica是一种BTK抑制剂,2026年销售额将达到107亿美元,成为全球TOP5畅销药。

2020-09-08

拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa(罗他胺)显著延长患者生存!

与安慰剂相比,Nubeqa显著延长生存期、显著延缓癌症相关症状出现时间、将毒性降至最低。

2020-09-10

葛兰素史克新型口服HIF-PH抑制剂Duvroq(普司他)在日本上市!

Duvroq与罗沙司他(爱瑞卓®)属于同一类药物,后者率先在中国获得全球首批!

2020-09-07