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信达生物/礼来利昔单抗生物类似药伯华®获国家药监局批准上市!

截至目前,信达生物已有4款单抗药获国家药监局批准上市。

2020-10-12

阿斯利康降糖药Forxiga(格列净)中国标签更新:显著降低心衰住院/心血管死亡风险!

Forxiga(达格列净)是一种SGLT2抑制剂,有多个治疗适应症,在中国已上市。

2020-10-30

Farxiga(格列净)治疗慢性肾病:显著降低肾功能恶化&死亡风险,无论根本病因如何!

Farxiga(达格列净)是一种SGLT2抑制剂,有多个治疗适应症,在中国已上市。

2020-10-26

创新组合18个月总生存率95% 常见白血病或迎“无化疗”时代

 今日,《新英格兰医学杂志》发表了意大利GIMEMA协作组Robin Foà教授团队领衔进行的一项多中心2期临床研究。第二代酪氨酸激酶抑制剂达沙替尼(dasatinib)和免疫疗法blinatumomab,在治疗费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)成人患者时显示出卓越的疗效和安全性。作为一线治疗,在中位随访期达到18个月时,患者的总

2020-10-23

赛诺菲/再生元Dupixent(®)显著延缓哮喘患者肺功能下降:疗效维持3年!

在中国,Dupixent(达必妥)于今年6月获批,治疗成人中重度特应性皮炎(AD)。

2020-09-09

阿斯利康Forxiga(格列净)欧盟即将获批:全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂!

Farxiga是第一个治疗射血分数降低心力衰竭(HFrEF)的SGLT2抑制剂,能显著降低心血管死亡和心衰住院风险。

2020-10-21

5款新药拟纳入优先审评 来自贝药业、阿斯利康、拜耳等

 10月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示,5款新药上市申请拟纳入优先审评(详见下表)。这些产品分别是贝达药业1类新药埃克替尼,阿斯利康(AstraZeneca)EGFR-TKI奥希替尼,泽璟制药肝癌新药多纳非尼,拜耳(Bayer)抗血栓产品利伐沙班,赛诺菲(Sanofi)"双靶点"抗体度普利尤单抗(dupilumab)。拟纳入优

2020-10-14

礼来称新冠病毒中和抗体组合疗法主要终点

 10月8日,君实生物宣布,该公司的全球合作伙伴礼来公司(Eli Lilly and Company)公布了新冠病毒中和抗体JS016(LY-CoV016)和LY-CoV555联合疗法治疗新近确诊为轻中度新冠肺炎(COVID-19)患者的积极期中数据。礼来公司计划于2020年11月申请该联合疗法在轻中度新冠肺炎患者中的紧急使用授权(EUA)。JS0

2020-10-09

安进omecamtiv mecarbi三期试验主要终点 但未延长患者生命

 安进和Cytokinetics联合研发的心衰药物omecamtiv mecarbil在一项3期研究中大获成功,在为患有慢性心力衰竭的患者降低住院治疗和其他紧急治疗风险方面达到了试验终点,但该药物未能在试验中帮助患者延长寿命。这项名为Galactic-HF的研究在长达四年(208周)的时间里招募了8000多名患者,试验的目的是观察omecamtiv

2020-10-11

行业| 2020年全球干细胞市值91亿美元,哪些疾病将最先受益?

2020年9月,全球知名行业调研机构Reportlinker发布了全球干细胞产业报告,对新冠疫情下全球干细胞产业进行了分析,并对未来7年全球干细胞产业作了评估和预测。随着干细胞临床应用数量的显着增加以及慢性病新疗法的出现,加上自动化及智能化细胞处理及存储技术的发展,未来几年全球干细胞产业的增长势头将非常强劲。报告指出,在新冠疫情的危机期间,全球干细胞市场预计

2020-10-10